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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525973
Effet des exercices oculaires sur les performances motrices, l'équilibre et le risque de chute dans la maladie de Parkinson
Effet des exercices oculaires télématiques synchrones à domicile sur la fonction motrice, l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif courant causé par la perte progressive des neurones dopaminergiques dans la substantia nigra pars compacta du mésencéphale. Cela entraîne une réduction des niveaux de dopamine, altérant la capacité du cerveau à contrôler et coordonner les mouvements, ce qui se traduit par des symptômes moteurs caractéristiques tels que la bradykinésie, la rigidité, les tremblements et l'instabilité posturale.
La prévalence mondiale globale de la MP est estimée à 1,51 cas pour 1000 personnes, avec des taux plus élevés chez les hommes et une augmentation significative avec l'âge ; les projections indiquent une hausse substantielle des cas d'ici 2050 en raison du vieillissement de la population. Environ 60 % des personnes atteintes de la MP chutent chaque année, les deux tiers subissant des chutes récurrentes, entraînant de graves complications secondaires, des fractures, une mobilité réduite, une peur de tomber et un risque accru de mortalité.
Des facteurs environnementaux et génétiques contribuent au risque de MP, et bien qu'aucun traitement curatif n'existe, la prise en charge pharmacologique (par exemple, la lévodopa) et l'activité physique sont essentielles au contrôle des symptômes. Il a été démontré qu'une activité physique et un exercice réguliers améliorent la mobilité, la démarche, l'équilibre et la stabilité posturale dans la MP, avec un maintien à long terme des niveaux d'activité associé à une détérioration plus lente de la fonction posturale et de la démarche, des activités de la vie quotidienne et de la vitesse de traitement. Une récente revue Cochrane a confirmé que les interventions par l'exercice réduisent les taux de chute d'environ 35 % et la proportion de personnes qui chutent d'environ 10 % chez les personnes atteintes de MP légère à modérée, les programmes entièrement supervisés montrant des bénéfices plus importants.
Les dysfonctionnements oculomoteurs (tels que les saccades hypométriques, la poursuite lisse altérée et l'insuffisance de convergence) sont bien documentés dans la MP et contribuent aux déficits visuomoteurs qui exacerbent les troubles de l'équilibre et de la démarche. Bien que des études aient examiné les manifestations oculomotrices dans la MP et les effets de l'exercice général sur l'équilibre et les chutes, les preuves concernant les exercices oculomoteurs isolés en tant qu'intervention ciblée restent limitées. Des résultats préliminaires d'un entraînement oculomoteur en double tâche combiné à la marche sur tapis roulant ont montré des améliorations des paramètres d'équilibre unilatéral et statique, et une réadaptation vestibulaire intégrant des composantes oculomotrices a démontré des effets positifs sur la fonction oculomotrice et l'équilibre dans de petites cohortes de MP. Aucun essai randomisé antérieur n'a directement évalué l'impact isolé d'exercices oculaires structurés sur la performance motrice, l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints de MP.
Cette étude comble cette lacune en évaluant un programme d'exercices oculaires synchrones à domicile de 8 semaines, conçu spécifiquement pour les patients atteints de MP, dispensé par téléconférence pour améliorer l'accessibilité, l'adhésion et la sécurité tout en minimisant les coûts et les contraintes de déplacement associés à la thérapie en clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Isfahan, L'Iran
- Pardis specialized wellness institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans et plus
- Diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique (stades 1-3 de Hoehn et Yahr)
- Régime médicamenteux antiparkinsonien stable depuis au moins 1 mois
- Capable de marcher indépendamment ou avec une assistance minimale (canne/déambulateur autorisé)
- Autorisation de leur neurologue
- Avoir la capacité décisionnelle pour donner un consentement éclairé à la participation à l'étude
- Avoir accès à un appareil intelligent (par exemple, smartphone, ordinateur portable ou tablette) et à Internet
Critères d'exclusion :
- État cardiaque instable (angine, insuffisance cardiaque congestive décompensée, arythmies sévères, etc.)
- Infection active ou maladie médicale aiguë
- Instabilité hémodynamique
- Déficience cognitive sévère (Mini-Mental State Examination < 24)
- Incapacité à faire de l'exercice (amputation du membre inférieur sans prothèse ou douleur musculosquelettique sévère au repos/activité minimale)
- Chute récente entraînant une fracture ou une hospitalisation (dans les 3 mois)
- Traitement PD instable ou modification (titration) du régime médicamenteux
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
- Déficience visuelle sévère non corrigeable avec des lunettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination.
The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions.
Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
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The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting.
The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks.
Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
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Aucune intervention: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities.
They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in dynamic balance
Délai: Baseline and 8 weeks
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Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score.
The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
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Baseline and 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in fall-related concern
Délai: Baseline and 8 weeks
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Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Higher scores indicate greater concern about falling.
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Baseline and 8 weeks
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Change in gait speed
Délai: Baseline and 8 weeks
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Assessed with the 10-Meter Walk Test.
Faster walking speed indicates better gait performance.
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Baseline and 8 weeks
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Change in functional mobility
Délai: Baseline and 8 weeks
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Assessed with the Timed Up and Go test.
Shorter completion times indicate better functional mobility.
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Baseline and 8 weeks
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Change in walking endurance
Délai: Baseline and 8 weeks
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Assessed with the 6-Minute Walk Test.
Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
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Baseline and 8 weeks
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Number of participants with adverse events during the intervention period
Délai: Baseline and 8 weeks
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Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
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Baseline and 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA26PKD-2-01
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