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O Efeito dos Exercícios Oculares no Desempenho Motor, Equilíbrio e Risco de Queda na Doença de Parkinson

10 de maio de 2026 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

O Efeito de Exercícios Tele-Oculares Domiciliares Síncronos na Função Motora, Equilíbrio e Risco de Queda em Pacientes com Doença de Parkinson: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo do ensaio é avaliar áreas-chave de incerteza relativamente ao uso de exercícios de teleoftalmologia síncronos em casa, na prática futura e na investigação de doentes com doença de Parkinson (DP), incluindo questões relacionadas com a viabilidade, segurança e potencial de eficácia no desempenho motor, equilíbrio e risco de queda.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma perturbação neurodegenerativa comum causada pela perda progressiva de neurónios dopaminérgicos na parte compacta da substância negra do mesencéfalo. Isto leva a níveis reduzidos de dopamina, prejudicando a capacidade do cérebro para controlar e coordenar o movimento, resultando em sintomas motores característicos como bradicinesia, rigidez, tremor e instabilidade postural.

A prevalência global agrupada da DP é estimada em 1,51 casos por 1000 pessoas, com taxas mais elevadas nos homens e aumentando significativamente com a idade; as projeções indicam um aumento substancial de casos até 2050 devido ao envelhecimento da população. Aproximadamente 60% dos indivíduos com DP caem anualmente, com dois terços a sofrer quedas recorrentes, levando a complicações secundárias graves, fraturas, redução da mobilidade, medo de cair e aumento do risco de mortalidade.

Fatores ambientais e genéticos contribuem para o risco de DP e, embora não exista um tratamento curativo, a gestão farmacológica (por exemplo, levodopa) e a atividade física são centrais para o controlo dos sintomas. A atividade física regular e o exercício demonstraram melhorar a mobilidade, a marcha, o equilíbrio e a estabilidade postural na DP, com a manutenção a longo prazo dos níveis de atividade associada a uma deterioração mais lenta da função postural e da marcha, das atividades da vida diária e da velocidade de processamento. Uma recente revisão da Cochrane confirmou que as intervenções de exercício reduzem as taxas de queda em aproximadamente 35% e a proporção de pessoas que caem em cerca de 10% em pessoas com DP ligeira a moderada, com programas totalmente supervisionados a mostrar maiores benefícios.

As disfunções oculomotoras (como sacadas hipométricas, perseguição suave prejudicada e insuficiência de convergência) estão bem documentadas na DP e contribuem para défices visuomotores que exacerbam os comprometimentos do equilíbrio e da marcha. Embora estudos tenham examinado as manifestações oculomotoras na DP e os efeitos do exercício geral no equilíbrio e nas quedas, a evidência para exercícios oculomotores isolados como uma intervenção direcionada permanece limitada. Resultados preliminares de treino oculomotor de dupla tarefa combinado com caminhada em passadeira mostraram melhorias em parâmetros de equilíbrio unilateral e estático, e a reabilitação vestibular incorporando componentes oculomotores demonstrou efeitos positivos na função oculomotora e no equilíbrio em pequenas coortes de DP. Nenhum ensaio randomizado anterior avaliou diretamente o impacto isolado de exercícios oculares estruturados no desempenho motor, equilíbrio e risco de queda em doentes com DP.

Este estudo aborda esta lacuna avaliando um programa de exercícios oculares por telemedicina domiciliar síncrona de 8 semanas, concebido especificamente para doentes com DP, entregue por teleconferência para melhorar a acessibilidade, adesão e segurança, minimizando simultaneamente os custos e os encargos de viagem associados à terapia clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Número de telefone: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Locais de estudo

      • Isfahan, Irã
        • Pardis specialized wellness institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática (estádios 1-3 de Hoehn e Yahr)
  • Regime de medicação antiparkinsónica estável há pelo menos 1 mês
  • Capacidade para caminhar de forma independente ou com assistência mínima (é permitida bengala/andarilho)
  • Autorização do seu neurologista
  • Capacidade de decisão para poder dar consentimento informado para participar no estudo
  • Acesso a um dispositivo inteligente (por exemplo, smartphone, portátil ou tablet) e acesso à Internet

Critérios de Exclusão:

  • Estado cardíaco instável (angina, insuficiência cardíaca congestiva descompensada, arritmias graves, etc.)
  • Infeção ativa ou doença médica aguda
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Comprometimento cognitivo grave (Mini-Exame do Estado Mental < 24)
  • Incapacidade para exercício (amputação do membro inferior sem prótese ou dor musculoesquelética grave em repouso/atividade mínima)
  • Queda recente resultando em fratura ou hospitalização (nos últimos 3 meses)
  • Tratamento de DP instável ou regime de medicação em alteração (titulação)
  • Enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
  • Comprometimento visual grave não corrigível com óculos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Sem intervenção: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in physical function
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in functional mobility
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Prazo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que suportam os resultados reportados no artigo publicado, após desidentificação, serão partilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não aplicável. Estará acessível ao público.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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