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파킨슨병 환자의 운동 수행 능력, 균형 및 낙상 위험에 대한 눈 운동의 효과

2026년 5월 10일 업데이트: Pardis Specialized Wellness Institute

파킨슨병 환자의 운동 기능, 균형 및 낙상 위험에 대한 동기화된 가정 기반 원격 눈 운동의 효과: 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목적은 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 한 동기식 가정 기반 텔레아이 운동의 향후 임상 실무 및 연구에서의 적용과 관련된 주요 불확실성 영역을 평가하는 것입니다. 여기에는 실행 가능성, 안전성, 운동 수행 능력, 균형 유지 능력 및 낙상 위험에 대한 잠재적 효능과 관련된 문제들이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 중뇌 흑질 치밀부의 도파민성 신경세포의 진행성 손실로 인한 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 이는 도파민 수준을 감소시켜 뇌의 움직임을 제어하고 조정하는 능력을 손상시키며, 서동증, 강직, 진전 및 자세 불안정성과 같은 특징적인 운동 증상을 초래합니다.

전 세계적으로 파킨슨병의 유병률은 1,000명당 1.51건으로 추정되며, 남성에서 더 높은 비율을 보이고 연령이 증가함에 따라 크게 증가합니다; 인구 고령화로 인해 2050년까지 사례가 상당히 증가할 것으로 예측됩니다. 파킨슨병 환자의 약 60%가 매년 넘어지며, 그중 3분의 2는 반복적으로 넘어지고, 이로 인해 심각한 이차 합병증, 골절, 이동성 감소, 넘어짐에 대한 두려움 및 사망 위험 증가가 발생합니다.

환경적 및 유전적 요인이 파킨슨병 위험에 기여하며, 현재 완치 치료는 없지만 약물 치료(예: 레보도파)와 신체 활동이 증상 조절의 핵심입니다. 정기적인 신체 활동과 운동은 파킨슨병 환자의 이동성, 보행, 균형 및 자세 안정성을 개선시키는 것으로 나타났으며, 활동 수준의 장기 유지는 자세 및 보행 기능, 일상생활 활동 및 정보 처리 속도의 저하를 늦추는 것과 관련이 있습니다. 최근 Cochrane 리뷰는 운동 중재가 경증에서 중등도 파킨슨병 환자에서 넘어짐 비율을 약 35%, 넘어지는 사람의 비율을 약 10% 감소시킨다고 확인했으며, 완전히 감독된 프로그램이 더 큰 이점을 보였습니다.

안구운동 기능 장애(예: 저메트릭 사카드, 원활 추적 운동 장애 및 집합 부족)는 파킨슨병에서 잘 문서화되어 있으며, 균형 및 보행 장애를 악화시키는 시각운동 결손에 기여합니다. 파킨슨병에서의 안구운동 증상과 일반 운동이 균형 및 넘어짐에 미치는 영향을 연구한 반면, 표적 중재로서의 고립된 눈(안구운동) 운동에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 트레드밀 걷기와 결합된 이중 작업 안구운동 훈련의 예비 결과는 일측 및 정적 균형 매개변수의 개선을 보였으며, 안구운동 구성요소를 포함한 전정 재활은 소규모 파킨슨병 집단에서 안구운동 기능과 균형에 긍정적인 효과를 보였습니다. 이전 무작위 시험 중 파킨슨병 환자의 운동 수행, 균형 및 넘어짐 위험에 대한 구조화된 눈 운동의 고립된 영향을 직접 평가한 것은 없습니다.

본 연구는 파킨슨병 환자를 위해 특별히 설계된 8주간의 동기화된 가정 기반 원격 눈 운동 프로그램을 평가함으로써 이 격차를 해소합니다. 이 프로그램은 원격 회의를 통해 제공되어 접근성, 순응도 및 안전성을 향상시키면서 진료소 치료와 관련된 비용 및 이동 부담을 최소화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • 전화번호: +989133184624
  • 이메일: m.tabibi@ut.ac.ir

연구 장소

  • 이란
      • Isfahan, 이란
        • Pardis specialized wellness institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 임상적으로 진단된 특발성 파킨슨병 (Hoehn 및 Yahr 단계 1-3)
  • 적어도 1개월 이상 안정적인 항파킨슨병 약물 요법
  • 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 걸을 수 있음 (지팡이/보행기 허용)
  • 신경과 전문의의 허가
  • 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 의사 결정 능력 보유
  • 스마트 기기(예: 스마트폰, 노트북 또는 태블릿) 및 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 불안정한 심장 상태(협심증, 비보상성 울혈성 심부전, 심한 부정맥 등)
  • 활성 감염 또는 급성 질환
  • 혈역학적 불안정
  • 심한 인지 장애 (간이정신상태검사 < 24점)
  • 운동 불가능 (의족 없는 하지 절단 또는 휴식 시/최소 활동 시 심한 근골격계 통증)
  • 최근 낙상으로 인한 골절 또는 입원 (3개월 이내)
  • 불안정한 파킨슨병 치료 또는 변경 중(용량 조정 중)인 약물 요법
  • 최근 3개월 이내 심근경색 또는 뇌졸중
  • 안경으로 교정 불가능한 심한 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
행동: Supervised In-Center Eye Exercises
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
간섭 없음: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in physical function
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in functional mobility
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
기간: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pardis Specialized Wellness Institute

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA26PKD-2-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

발표된 논문에 보고된 결과의 기초가 되는 개인 참가자 데이터(IPD)는 비식별화 후 공유될 예정입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 논문이 출판된 후에 이용 가능합니다. 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

해당 사항 없음. 대중에게 공개될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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