Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений для глаз на двигательную активность, равновесие и риск падений при болезни Паркинсона

10 сентября 2026 г. обновлено: Pardis Specialized Wellness Institute

Влияние синхронных домашних телеглазных упражнений на двигательную функцию, равновесие и риск падений у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является оценка ключевых областей неопределенности, касающихся использования синхронных домашних телематических упражнений для глаз в будущей практике и исследованиях для пациентов с болезнью Паркинсона (БП), включая вопросы, связанные с осуществимостью, безопасностью и потенциалом эффективности в отношении двигательных функций, равновесия и риска падений.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) – распространённое нейродегенеративное заболевание, вызванное прогрессирующей потерей дофаминергических нейронов в компактной части чёрной субстанции среднего мозга. Это приводит к снижению уровня дофамина, ухудшая способность мозга контролировать и координировать движения, что проявляется характерными моторными симптомами, такими как брадикинезия, ригидность, тремор и постуральная неустойчивость.

Совокупная глобальная распространённость БП оценивается в 1,51 случая на 1000 человек, с более высокими показателями у мужчин и значительным увеличением с возрастом; прогнозы указывают на существенный рост числа случаев к 2050 году из-за старения населения. Примерно 60% людей с БП падают каждый год, причём две трети из них испытывают повторные падения, что приводит к серьёзным вторичным осложнениям, переломам, снижению мобильности, страху падения и повышенному риску смертности.

Факторы окружающей среды и генетические факторы способствуют риску развития БП, и хотя радикального лечения не существует, фармакологическое управление (например, леводопой) и физическая активность являются ключевыми для контроля симптомов. Было показано, что регулярная физическая активность и упражнения улучшают мобильность, походку, баланс и постуральную устойчивость при БП, причём долгосрочное поддержание уровня активности связано с более медленным ухудшением постуральной и двигательной функции, повседневной активности и скорости обработки информации. Недавний обзор Cochrane подтвердил, что упражнения снижают частоту падений примерно на 35% и долю падающих примерно на 10% у людей с лёгкой и умеренной БП, причём полностью контролируемые программы демонстрируют большие преимущества.

Окуломоторные дисфункции (такие как гипометрические саккады, нарушение плавного слежения и недостаточность конвергенции) хорошо документированы при БП и способствуют зрительно-моторным дефицитам, усугубляющим нарушения баланса и походки. Хотя исследования изучали окуломоторные проявления при БП и влияние общих упражнений на баланс и падения, доказательства для изолированных глазных (окуломоторных) упражнений как целенаправленного вмешательства остаются ограниченными. Предварительные результаты двойной задачи окуломоторной тренировки в сочетании с ходьбой на беговой дорожке показали улучшения односторонних и статических параметров баланса, а вестибулярная реабилитация, включающая окуломоторные компоненты, продемонстрировала положительное влияние на окуломоторную функцию и баланс в небольших когортах БП. Ранее не проводилось рандомизированных испытаний, напрямую оценивающих изолированное влияние структурированных глазных упражнений на двигательные показатели, баланс и риск падений у пациентов с БП.

Это исследование восполняет этот пробел, оценивая 8-недельную синхронную домашнюю программу телеглазных упражнений, разработанную специально для пациентов с БП, проводимую посредством телеконференции для повышения доступности, приверженности и безопасности при минимизации затрат и транспортных трудностей, связанных с клинической терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Isfahan, Иран
        • Pardis specialized wellness institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Клинически диагностированная идиопатическая болезнь Паркинсона (стадии Хёна и Яра 1-3)
  • Стабильный режим противопаркинсонической терапии не менее 1 месяца
  • Способность к самостоятельной ходьбе или с минимальной помощью (разрешена трость/ходунки)
  • Разрешение от лечащего невролога
  • Наличие дееспособности для принятия решения и предоставления информированного согласия на участие в исследовании
  • Наличие смарт-устройства (например, смартфона, ноутбука или планшета) и доступа в интернет

Критерии исключения:

  • Нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы (стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые аритмии и т.д.)
  • Активная инфекция или острое заболевание
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Выраженные когнитивные нарушения (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Невозможность выполнения физических упражнений (ампутация нижних конечностей без протеза или выраженная боль в опорно-двигательном аппарате в покое/при минимальной активности)
  • Недавнее падение, приведшее к перелому или госпитализации (в течение последних 3 месяцев)
  • Нестабильное лечение болезни Паркинсона или изменение (титрование) медикаментозного режима
  • Инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 3 месяцев
  • Выраженные нарушения зрения, не корригируемые очками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Без вмешательства: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in dynamic balance
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in fall-related concern
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), лежащие в основе результатов, изложенных в опубликованной статье, после обезличивания подлежат распространению.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи. Дата окончания не установлена.

Критерии совместного доступа к IPD

Неприменимо. Будет доступно для публики.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться