Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øyeøvelser på motorisk prestasjon, balanse og fallrisiko ved Parkinsons sykdom

10. september 2026 oppdatert av: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten av synkron hjemmebasert tele-øyetrening på motorisk funksjon, balanse og fallrisiko hos pasienter med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å vurdere sentrale områder med usikkerhet knyttet til bruken av synkrone, hjemmebaserte tele-øyeøvelser i fremtidig praksis og forskning for pasienter med Parkinsons sykdom (PD), inkludert spørsmål knyttet til gjennomførbarhet, sikkerhet og effektpotensial på motorisk ytelse, balanse og fallrisiko.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig nevrodegenerativ lidelse forårsaket av progressivt tap av dopaminerge nevroner i substantia nigra pars compacta i mellomhjernen. Dette fører til reduserte dopaminnivåer, som svekker hjernens evne til å kontrollere og koordinere bevegelse, noe som resulterer i karakteristiske motorske symptomer som bradykinesi, rigiditet, tremor og postural ustabilitet.

Global pooled prevalens av PD er estimert til 1,51 tilfeller per 1000 personer, med høyere rater hos menn og en betydelig økning med alderen; prognoser indikerer en betydelig økning i tilfeller innen 2050 på grunn av befolkningsaldring. Omtrent 60% av personer med PD faller hvert år, hvorav to tredjedeler opplever tilbakevendende fall, noe som fører til alvorlige sekundære komplikasjoner, brudd, redusert mobilitet, frykt for å falle og økt dødsrisiko.

Miljømessige og genetiske faktorer bidrar til PD-risiko, og selv om ingen helbredende behandling eksisterer, er farmakologisk behandling (f.eks. levodopa) og fysisk aktivitet sentrale for symptomkontroll. Regelmessig fysisk aktivitet og trening har vist seg å forbedre mobilitet, gang, balanse og postural stabilitet ved PD, med langsiktig opprettholdelse av aktivitetsnivåer assosiert med langsommere forverring i postural og gangfunksjon, aktiviteter i dagliglivet og prosesseringshastighet. En nylig Cochrane-gjennomgang bekreftet at treningsintervensjoner reduserer fallraten med omtrent 35% og andelen fallere med omtrent 10% hos personer med mild til moderat PD, med fullt overvåkede programmer som viser større fordeler.

Okulomotoriske dysfunksjoner (som hypometriske sakkader, forstyrret glatt forfølgelse og konvergensinsuffisiens) er godt dokumentert ved PD og bidrar til visuomotoriske underskudd som forverrer balanse- og gangforstyrrelser. Selv om studier har undersøkt okulomotoriske manifestasjoner ved PD og effektene av generell trening på balanse og fall, er bevis for isolerte øye (okulomotoriske) øvelser som en målrettet intervensjon fortsatt begrenset. Foreløpige funn fra dual-task okulomotorisk trening kombinert med tredemøllegang har vist forbedringer i unilaterale og statiske balanseparametere, og vestibular rehabilitering som inkluderer okulomotoriske komponenter har vist positive effekter på okulomotorisk funksjon og balanse i små PD-kohorter. Ingen tidligere randomiserte studier har direkte evaluert den isolerte påvirkningen av strukturerte øyeøvelser på motorisk ytelse, balanse og fallrisiko hos PD-pasienter.

Denne studien adresserer dette gapet ved å evaluere et 8-ukers synkront hjemmebasert tele øyeøvelsesprogram spesielt designet for PD-pasienter, levert via telekonferanse for å forbedre tilgjengelighet, overholdelse og sikkerhet samtidig som kostnader og reisebyrder assosiert med klinikkterapi minimeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Klinisk diagnostisert idiopatisk Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr stadium 1-3)
  • Stabil medisinering mot Parkinsons sykdom i minst 1 måned
  • I stand til å gå selvstendig eller med minimal assistanse (stokk/gåstøtte tillatt)
  • Samtykke fra sin nevrolog
  • Har beslutningskompetanse til å kunne gi informert samtykke til å delta i studien
  • Har tilgang til smart enhet (f.eks. smarttelefon, bærbar PC eller nettbrett) og internettilgang

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil hjertefunksjon (angina pectoris, dekompensert hjertesvikt, alvorlige arytmier, etc.)
  • Aktiv infeksjon eller akutte medisinske tilstander
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Ikke i stand til å trene (amputasjon av underkropp uten protese eller alvorlig muskelskjelettsmerte i hvile/ved minimal aktivitet)
  • Nylig fall som førte til brudd eller innleggelse (innenfor 3 måneder)
  • Ustabil behandling for Parkinsons sykdom eller endring (titrerende) av medisinering
  • Hjerteinfarkt eller slag innenfor de siste 3 månedene
  • Alvorlig synshemning som ikke kan korrigeres med briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Ingen inngripen: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in dynamic balance
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in fall-related concern
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen, etter anonymisering skal deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at artikkelen er publisert. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ikke aktuelt. Det vil være tilgjengelig for publikum.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere