Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övningar för ögonen på motorisk prestation, balans och fallrisk vid Parkinsons sjukdom

10 september 2026 uppdaterad av: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten av synkrona hembaserade tele-öga-övningar på motorisk funktion, balans och fallrisk hos patienter med Parkinsons sjukdom: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att bedöma nyckelområden av osäkerhet gällande användningen av synkrona hembaserade tele-öga-övningar i framtida praxis och forskning för patienter med Parkinsons sjukdom (PD), inklusive frågor som rör genomförbarhet, säkerhet och potential för effekt på motorisk prestation, balans och fallrisk.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en vanlig neurodegenerativ sjukdom orsakad av den progressiva förlusten av dopaminerga neuroner i substantia nigra pars compacta i mellanhjärnan. Detta leder till minskade dopaminnivåer, vilket försämrar hjärnans förmåga att kontrollera och koordinera rörelser, vilket resulterar i karakteristiska motorsymptom som bradykinesi, rigiditet, tremor och postural instabilitet.

Den globala sammanlagda prevalensen av PD uppskattas till 1,51 fall per 1000 personer, med högre frekvens hos män och en betydande ökning med åldern; prognoser indikerar en betydande ökning av fallen fram till 2050 på grund av åldrande befolkning. Cirka 60 % av personer med PD faller varje år, varav två tredjedelar upplever återkommande fall, vilket leder till allvarliga sekundära komplikationer, frakturer, minskad rörlighet, rädsla för att falla och ökad risk för dödlighet.

Miljömässiga och genetiska faktorer bidrar till risken för PD, och även om det inte finns någon botande behandling, är farmakologisk behandling (t.ex. levodopa) och fysisk aktivitet centrala för symtomkontroll. Regelbunden fysisk aktivitet och träning har visats förbättra rörlighet, gång, balans och postural stabilitet vid PD, med långsiktig upprätthållande av aktivitetsnivåer associerat med långsammare försämring i postural och gångfunktion, aktiviteter i det dagliga livet och processhastighet. En nyligen genomförd Cochrane-översikt bekräftade att träningsinterventioner minskar fallfrekvensen med cirka 35 % och andelen fall med cirka 10 % hos personer med mild till måttlig PD, med fullt övervakade program som visar större fördelar.

Oculomotoriska dysfunktioner (som hypometriska sakkader, försämrad släpande förföljelse och konvergensbrist) är väldokumenterade vid PD och bidrar till visuomotoriska brister som förvärrar balans- och gångstörningar. Även om studier har undersökt oculomotoriska manifestationer vid PD och effekterna av allmän träning på balans och fall, är bevisen för isolerade ögon- (oculomotoriska) övningar som en riktad intervention fortfarande begränsade. Preliminära fynd från dubbeluppgifts-oculomotorisk träning kombinerad med löpbandsgång har visat förbättringar i unilateral och statisk balansparametrar, och vestibulär rehabilitering som inkluderar oculomotoriska komponenter har visat positiva effekter på oculomotorisk funktion och balans i små PD-kohorter. Inga tidigare randomiserade studier har direkt utvärderat den isolerade effekten av strukturerade ögonövningar på motorisk prestation, balans och fallrisk hos PD-patienter.

Denna studie adresserar detta gap genom att utvärdera ett 8-veckors synkront hembaserat tele-ögonövningsprogram designat specifikt för PD-patienter, levererat via telekonferens för att förbättra tillgänglighet, följsamhet och säkerhet samtidigt som kostnader och resor förknippade med klinikterapi minimeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kliniskt diagnostiserad idiopatisk Parkinsons sjukdom (Hoehn och Yahr stadie 1-3)
  • Stabil antiparkinsonmedicinering i minst 1 månad
  • Kan gå självständigt eller med minimal assistans (käpp/gångstöd tillåtet)
  • Tillstånd från sin neurolog
  • Har beslutsförmåga för att kunna ge informerat samtycke till att delta i studien
  • Har tillgång till en smart enhet (t.ex. smartphone, bärbar dator eller surfplatta) och internetåtkomst

Exklusionskriterier:

  • Instabil hjärtstatus (angina pectoris, dekompenserad kongestiv hjärtsvikt, svåra arytmier, etc.)
  • Aktiv infektion eller akut sjukdom
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Svår kognitiv nedsättning (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Oförmögen att motionera (amputation av nedre extremitet utan protes eller svår muskuloskeletal smärta i vila/minimal aktivitet)
  • Nyligen fall som resulterat i fraktur eller sjukhusvistelse (inom 3 månader)
  • Instabil PD-behandling eller förändrande (titrerande) medicinering
  • Hjärtinfarkt eller stroke inom de senaste 3 månaderna
  • Svår synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Inget ingripande: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in dynamic balance
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in fall-related concern
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Tidsram: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporterats i den publicerade artikeln, efter avidentifiering, kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig efter att artikeln publicerats. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ej tillämpligt. Det kommer att vara tillgängligt för allmänheten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera