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パーキンソン病における眼球運動が運動機能、バランス、転倒リスクに与える影響

2026年6月7日 更新者：Pardis Specialized Wellness Institute

パーキンソン病患者における同期型在宅テレアイエクササイズの運動機能、バランス、転倒リスクへの効果：無作為化比較試験

この試験の目的は、パーキンソン病（PD）患者を対象とした、将来の実践と研究における同期型在宅テレアイエクササイズの使用に関する主要な不確実性の領域を評価することであり、これには、実行可能性、安全性、および運動パフォーマンス、バランス、転倒リスクに対する有効性の可能性に関する問題が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病（PD）は、中脳の黒質緻密部におけるドーパミン作動性ニューロンの進行性喪失によって引き起こされる、一般的な神経変性疾患です。 これによりドーパミンレベルが低下し、脳が運動を制御・調整する能力が損なわれ、無動、筋強剛、振戦、姿勢不安定性などの特徴的な運動症状が生じます。

PDの世界全体のプール有病率は、1,000人あたり1.51例と推定され、男性でより高く、年齢とともに著しく増加します。人口の高齢化により、2050年までに症例数が大幅に増加すると予測されています。 PD患者の約60％が毎年転倒し、その3分の2は反復性転倒を経験し、深刻な二次的合併症、骨折、移動能力の低下、転倒への恐怖、死亡率リスクの増加につながります。

環境要因と遺伝的要因がPDのリスクに関与しており、根治的治療法は存在しませんが、薬物療法（例：レボドパ）と身体活動が症状管理の中心となります。 定期的な身体活動と運動は、PD患者の移動能力、歩行、バランス、姿勢安定性を改善することが示されており、活動レベルの長期的維持は、姿勢・歩行機能、日常生活動作、処理速度の悪化を遅らせることと関連しています。 最近のコクランレビューは、軽度から中等度のPD患者において、運動介入が転倒率を約35％、転倒者の割合を約10％減少させることを確認し、完全に監督されたプログラムがより大きな利益を示しました。

眼球運動障害（例えば、短縮性サッケード、滑動性追従運動障害、輻輳不全）はPDで十分に記録されており、バランスと歩行障害を悪化させる視覚運動障害に寄与します。 PDにおける眼球運動の現れと、一般的な運動がバランスと転倒に及ぼす影響については研究がなされていますが、標的介入としての単独の眼球（眼球運動）運動に関するエビデンスは依然として限られています。 トレッドミル歩行と組み合わせた二重課題眼球運動トレーニングからの予備的知見は、一側性および静的バランスパラメータの改善を示しており、眼球運動要素を含む前庭リハビリテーションは、小規模なPDコホートにおいて眼球運動機能とバランスに肯定的な効果を示しました。 これまでに、構造化された眼球運動がPD患者の運動能力、バランス、転倒リスクに及ぼす単独の影響を直接評価した無作為化試験はありません。

本研究は、PD患者向けに特別に設計された、8週間の同期型在宅遠隔眼球運動プログラムを評価することで、このギャップに対処します。このプログラムは、テレカンファレンスを通じて提供され、アクセシビリティ、遵守率、安全性を高めながら、クリニック内療法に関連する費用と移動の負担を最小限に抑えます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • 電話番号：+989133184624
  • メール：m.tabibi@ut.ac.ir

研究場所

  • イラン
      • Isfahan、イラン
        • 募集
        • Pardis specialized wellness institute
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • 臨床的に診断された特発性パーキンソン病（Hoehn and Yahr ステージ1-3）
  • 少なくとも1ヶ月間の安定した抗パーキンソン病薬療法
  • 自立歩行可能、または最小限の補助で歩行可能（杖・歩行器使用可）
  • 担当神経科医の許可
  • 研究参加に必要なインフォームドコンセントを与える意思決定能力を有する
  • スマートデバイス（スマートフォン、ノートパソコン、タブレットなど）およびインターネットへのアクセスを有する

除外基準:

  • 不安定な心臓状態（狭心症、代償不全性うっ血性心不全、重度不整脈など）
  • 活動性感染症または急性疾患
  • 血行動態不安定
  • 重度の認知障害（Mini-Mental State Examination < 24）
  • 運動不可能（下肢切断（義肢なし）、安静時・最小活動での重度筋骨格痛）
  • 骨折または入院を伴う最近の転倒（過去3ヶ月以内）
  • 不安定なPD治療または変更中（漸増中）の薬物療法
  • 過去3ヶ月以内の心筋梗塞または脳卒中
  • 眼鏡で矯正不可能な重度視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
行動：Supervised In-Center Eye Exercises
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
介入なし：Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in physical function
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in functional mobility
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
時間枠：Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pardis Specialized Wellness Institute

捜査官

  • スタディディレクター：Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis specialized wellness institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA26PKD-2-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版された論文で報告された結果の基礎となる個別参加者データ（IPD）は、個人を特定できないようにした後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは論文が発表された後に利用可能になります。 終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

該当なし。 一般公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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