Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäliikkeiden vaikutus motorisiin suorituskykyyn, tasapainoon ja kaatumisriskiin Parkinsonin taudissa

sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pardis Specialized Wellness Institute

Synkronisten kotona tehtävien tele-silmäharjoitusten vaikutus motorisiin toimintoihin, tasapainoon ja kaatumisriskiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskeisiä epävarmuuden alueita, jotka liittyvät synkronisen kotipohjaisen tele-silmäharjoittelun käyttöön tulevaisuuden käytännössä ja tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tähän sisältyvät kysymykset toteuttamiskelpoisuudesta, turvallisuudesta sekä tehokkuuden potentiaalista motorisessa suorituksessa, tasapainossa ja kaatumisriskissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on yleinen neurodegeneratiivinen sairaus, joka johtuu dopaminergisten hermosolujen progressiivisesta häviämisestä keskiaivon substantia nigra pars compactassa. Tämä johtaa alentuneisiin dopamiinitasoihin, heikentäen aivojen kykyä hallita ja koordinoida liikkeitä, aiheuttaen tyypillisiä motorisia oireita kuten bradykinesiaa, jäykkyyttä, vapinaa ja asennon epävakautta.

PD:n globaali yhdistetty esiintyvyys on arvioitu 1,51 tapaukseksi 1000 henkilöä kohden, korkeammilla esiintyvyysasteilla miehillä ja merkittävästi kasvaen iän myötä; ennusteet osoittavat huomattavan nousun tapauksissa vuoteen 2050 mennessä väestön ikääntymisen vuoksi. Noin 60 % Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä kaatuu vuosittain, ja kaksi kolmasosaa kokee toistuvia kaatumisia, johten vakaviin toissijaisiin komplikaatioihin, murtumiin, liikkuvuuden heikkenemiseen, kaatumisen pelkoon ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.

Ympäristö- ja geneettiset tekijät vaikuttavat PD-riskiin, ja vaikka parantavaa hoitoa ei ole, farmakologinen hoito (esim. levodopa) ja fyysinen aktiivisuus ovat keskeisiä oireiden hallinnassa. Säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella ja liikunnalla on osoitettu parantavan liikkuvuutta, kävelyä, tasapainoa ja asennon vakautta PD:ssä, ja pitkäaikainen aktiivisuustason ylläpito liittyy hitaampaan heikkenemiseen asennon ja kävelyn toiminnassa, päivittäisissä toiminnoissa ja tiedonkäsittelyn nopeudessa. Äskettäinen Cochranen katsaus vahvisti, että liikuntavalmiuksien väliintulot vähentävät kaatumisasteita noin 35 % ja kaatumisten osuutta noin 10 % lievästä keskivaikeaan PD:hen sairastuneilla, ja täysin valvotuilla ohjelmilla näytetään olevan suurempia hyötyjä.

Okulomotoriset toimintahäiriöt (kuten hypometriset sakkaadit, heikentynyt sileä seuranta ja konvergenssin riittämättömyys) ovat hyvin dokumentoituja PD:ssä ja vaikuttavat visuomotorisiin vajeisiin, jotka pahentavat tasapaino- ja kävelyhäiriöitä. Vaikka tutkimuksissa on tarkasteltu okulomotorisia ilmenemismuotoja PD:ssä ja yleisen liikunnan vaikutuksia tasapainoon ja kaatumisiin, näyttö erillisistä silmä (okulomotorisista) harjoituksista kohdennetuina väliintuloina on edelleen rajallista. Alustavat havainnot kaksoistehtävän okulomotorisesta harjoittelusta yhdistettynä liikuntaradan kävelyyn ovat osoittaneet parannuksia yksipuolisen ja staattisen tasapainon parametreissa, ja vestibulaariseen kuntoutukseen sisällytetyt okulomotoriset komponentit ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia okulomotoriseen toimintaan ja tasapainoon pienissä PD-ryhmissä. Aikaisemmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ole suoraan arvioitu jäsenneltyjen silmäharjoitusten eristettyä vaikutusta motoriseen suorituskykyyn, tasapainoon ja kaatumisriskiin PD-potilailla.

Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa arvioimalla 8 viikon synkronista kotipohjaista tele-silmäharjoitusohjelmaa, joka on suunniteltu erityisesti PD-potilaille, toteutettuna telekonferenssin kautta parantamaan saavutettavuutta, sitoutumista ja turvallisuutta samalla minimoiden kustannukset ja matkustustaakkat, jotka liittyvät klinikkahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Puhelinnumero: +989133184624
  • Sähköposti: m.tabibi@ut.ac.ir

Opiskelupaikat

      • Isfahan, Iranin
        • Pardis specialized wellness institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Kliinisesti diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (Hoehn ja Yahr -asteet 1-3)
  • Vakaa Parkinsonin lääkehoito vähintään 1 kuukauden ajan
  • Kyky kävellä itsenäisesti tai vähäisellä avulla (keppi/kävelytuki sallittu)
  • Neurologin lupa
  • Päätöksentekokyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
  • Pääsy älylaitteeseen (esim. älypuhelin, kannettava tietokone tai tabletti) ja internetyhteyteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydäntila (angina pectoris, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö jne.)
  • Aktiivinen infektio tai akuutti sairaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Vaikea kognitiivinen heikentymä (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Kyvyttömyys liikuntaan (alanivelamputaatio ilman proteesia tai vakava luustolihaskipu lepotilassa/vähäisessä toiminnassa)
  • Äskettäinen kaatuminen, joka johti murtumaan tai sairaalahoitoon (viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Epävakaa Parkinsonin tauti -hoito tai muuttuva (titroitava) lääkitys
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vaikea näön heikkeneminen, jota ei voida korjata laseilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Ei väliintuloa: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in physical function
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in functional mobility
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilölliset osallistujatiedot (IPD) jaetaan tunnistustietojen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun artikkeli on julkaistu. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei sovellu. Se on saatavilla julkisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supervised In-Center Eye Exercises

Tilaa