Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af øjenøvelser på motorisk præstation, balance og falderisiko ved Parkinsons sygdom

10. maj 2026 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Effekten af synkrone hjemmebaserede tele-øjeøvelser på motorfunktion, balance og faldrisiko hos patienter med Parkinsons sygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med forsøget er at vurdere nøgleområder med usikkerhed vedrørende brugen af synkrone, hjemmebaserede tele-øvelser for øjnene i fremtidig praksis og forskning for patienter med Parkinsons sygdom (PD), herunder spørgsmål vedrørende gennemførlighed, sikkerhed og potentiale for effekt på motorisk præstation, balance og faldrisiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig neurodegenerativ lidelse forårsaget af den progressive tab af dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta i midthjernen. Dette fører til reducerede dopaminniveauer, hvilket forringer hjernens evne til at kontrollere og koordinere bevægelse, hvilket resulterer i karakteristiske motoriske symptomer såsom bradykinesi, rigiditet, tremor og postural ustabilitet.

Den globale samlede prævalens af PD anslås til 1,51 tilfælde per 1000 personer, med højere rater hos mænd og en signifikant stigning med alderen; fremskrivninger indikerer en betydelig stigning i tilfælde inden 2050 på grund af befolkningens aldring. Cirka 60% af personer med PD falder hvert år, hvoraf to tredjedele oplever tilbagevendende fald, hvilket fører til alvorlige sekundære komplikationer, frakturer, reduceret mobilitet, frygt for at falde og øget dødelighedsrisiko.

Miljømæssige og genetiske faktorer bidrager til PD-risiko, og selvom der ikke findes en helbredende behandling, er farmakologisk behandling (f.eks. levodopa) og fysisk aktivitet centrale for symptomatisk kontrol. Regelmæssig fysisk aktivitet og motion har vist sig at forbedre mobilitet, gang, balance og postural stabilitet ved PD, hvorved langvarig opretholdelse af aktivitetsniveauer er forbundet med langsommere forringelse i postural og gangfunktion, aktiviteter i dagligdagen og behandlingshastighed. En nylig Cochrane-gennemgang bekræftede, at motionstiltag reducerer faldsrater med cirka 35% og andelen af personer, der falder, med omkring 10% hos personer med mild til moderat PD, hvor fuldt overvågede programmer viser større fordele.

Okulomotoriske dysfunktioner (såsom hypometriske sakkader, nedsat glat forfølgelse og konvergensinsufficiens) er veldokumenterede ved PD og bidrager til visuomotoriske defekter, der forværrer balance- og gangforstyrrelser. Selvom undersøgelser har undersøgt okulomotoriske manifestationer ved PD og effekterne af generel motion på balance og fald, er evidensen for isolerede øje (okulomotoriske) øvelser som en målrettet intervention stadig begrænset. Foreløbige resultater fra dual-task okulomotorisk træning kombineret med løbebåndsgang har vist forbedringer i unilaterale og statiske balanceparametre, og vestibular rehabilitering, der inkorporerer okulomotoriske komponenter, har demonstreret positive effekter på okulomotorisk funktion og balance i små PD-kohorter. Ingen tidligere randomiserede forsøg har direkte evalueret den isolerede effekt af strukturede øjeøvelser på motorisk præstation, balance og faldsrisiko hos PD-patienter.

Denne undersøgelse adresserer denne mangel ved at evaluere et 8-ugers synkront hjemmebaseret tele-øjeøvelsesprogram designet specifikt til PD-patienter, leveret via telekonference for at forbedre tilgængelighed, overholdelse og sikkerhed samtidig med at minimere omkostninger og rejsebyrder forbundet med klinikbaseret terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefonnummer: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studiesteder

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Klinisk diagnosticeret idiopatisk Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr stadier 1-3)
  • Stabil antiparkinson-medicinregime i mindst 1 måned
  • I stand til at gå selvstændigt eller med minimal assistance (stok/gåhjælp tilladt)
  • Tilladelse fra deres neurolog
  • Har beslutningskompetence til at give informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Har adgang til en smart enhed (f.eks. smartphone, bærbar computer eller tablet) og internetadgang

Eksklusionskriterier:

  • Ustabil kardial status (angina pectoris, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, svære arytmier, etc.)
  • Aktiv infektion eller akut medicinsk sygdom
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Svær kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Ikke i stand til at motionere (amputation af underben uden protese eller svær muskuloskeletal smerte i hvile/minimal aktivitet)
  • Nyligt fald resulterende i fraktur eller indlæggelse (inden for 3 måneder)
  • Ustabil PD-behandling eller ændrende (titrerende) medicinregime
  • Myokardieinfarkt eller apopleksi inden for de sidste 3 måneder
  • Svær synsnedsættelse ikke korrigerbar med briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Ingen indgriben: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in physical function
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in functional mobility
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i den offentliggjorte artikel, efter anonymisering, skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter artiklen er publiceret. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Ikke relevant. Det vil være tilgængeligt for offentligheden.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Supervised In-Center Eye Exercises

Abonner