Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto degli Esercizi Oculari sulle Prestazioni Motorie, sull'Equilibrio e sul Rischio di Caduta nel Morbo di Parkinson

10 maggio 2026 aggiornato da: Pardis Specialized Wellness Institute

L'Effetto degli Esercizi Tele-Oculari Sincroni a Domicilio sulla Funzione Motoria, l'Equilibrio e il Rischio di Caduta nei Pazienti con Malattia di Parkinson: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo dello studio è valutare le aree chiave di incertezza riguardo all'uso di esercizi oculari teleassistiti sincroni domiciliari nella futura pratica e ricerca per pazienti con malattia di Parkinson (PD), incluse le questioni relative a fattibilità, sicurezza e potenziale efficacia sulle prestazioni motorie, equilibrio e rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è un comune disturbo neurodegenerativo causato dalla progressiva perdita di neuroni dopaminergici nella substantia nigra pars compacta del mesencefalo. Questo porta a livelli ridotti di dopamina, compromettendo la capacità del cervello di controllare e coordinare il movimento, con conseguenti sintomi motori caratteristici come bradicinesia, rigidità, tremore e instabilità posturale.

La prevalenza globale aggregata di PD è stimata in 1,51 casi ogni 1000 persone, con tassi più elevati nei maschi e un aumento significativo con l'età; le proiezioni indicano una sostanziale crescita dei casi entro il 2050 a causa dell'invecchiamento della popolazione. Circa il 60% degli individui con PD cade ogni anno, con due terzi che sperimentano cadute ricorrenti, portando a gravi complicazioni secondarie, fratture, ridotta mobilità, paura di cadere e aumento del rischio di mortalità.

Fattori ambientali e genetici contribuiscono al rischio di PD, e sebbene non esista un trattamento curativo, la gestione farmacologica (ad esempio, levodopa) e l'attività fisica sono centrali per il controllo dei sintomi. È stato dimostrato che l'attività fisica e l'esercizio regolari migliorano la mobilità, l'andatura, l'equilibrio e la stabilità posturale nella PD, con il mantenimento a lungo termine dei livelli di attività associato a un deterioramento più lento della funzione posturale e dell'andatura, delle attività della vita quotidiana e della velocità di elaborazione. Una recente revisione Cochrane ha confermato che gli interventi di esercizio riducono i tassi di caduta di circa il 35% e la proporzione di cadenti di circa il 10% nelle persone con PD da lieve a moderata, con programmi completamente supervisionati che mostrano maggiori benefici.

Le disfunzioni oculomotorie (come saccadi ipometriche, inseguimento liscio compromesso e insufficienza di convergenza) sono ben documentate nella PD e contribuiscono a deficit visuomotori che esacerbano le compromissioni dell'equilibrio e dell'andatura. Sebbene gli studi abbiano esaminato le manifestazioni oculomotorie nella PD e gli effetti dell'esercizio generale sull'equilibrio e le cadute, le prove per esercizi oculomotori isolati come intervento mirato rimangono limitate. Risultati preliminari dell'addestramento oculomotorio a doppio compito combinato con camminata su tapis roulant hanno mostrato miglioramenti nei parametri di equilibrio unilaterale e statico, e la riabilitazione vestibolare che incorpora componenti oculomotorie ha dimostrato effetti positivi sulla funzione oculomotoria e sull'equilibrio in piccole coorti di PD. Nessun precedente trial randomizzato ha valutato direttamente l'impatto isolato di esercizi oculari strutturati sulla performance motoria, l'equilibrio e il rischio di caduta nei pazienti con PD.

Questo studio affronta questa lacuna valutando un programma di tele-esercizi oculari domiciliari sincroni della durata di 8 settimane, progettato specificamente per pazienti con PD, erogato via teleconferenza per migliorare accessibilità, aderenza e sicurezza, riducendo al contempo costi e oneri di viaggio associati alla terapia in clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Numero di telefono: +989133184624
  • Email: m.tabibi@ut.ac.ir

Luoghi di studio

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica (stadi Hoehn e Yahr 1-3)
  • Regime terapeutico antiparkinsoniano stabile da almeno 1 mese
  • Capacità di deambulare autonomamente o con assistenza minima (è consentito l'uso di bastone/deambulatore)
  • Autorizzazione del proprio neurologo
  • Capacità decisionale per poter fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
  • Disporre di un dispositivo intelligente (es. smartphone, laptop o tablet) e accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • Stato cardiaco instabile (angina, scompenso cardiaco congestizio scompensato, aritmie gravi, ecc.)
  • Infezione attiva o malattia acuta
  • Instabilità emodinamica
  • Compromissione cognitiva grave (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Incapacità di svolgere esercizio fisico (amputazione dell'arto inferiore senza protesi o dolore muscoloscheletrico grave a riposo/a minima attività)
  • Caduta recente con conseguente frattura o ospedalizzazione (entro 3 mesi)
  • Trattamento PD instabile o regime terapeutico in fase di modifica (titolazione)
  • Infarto miocardico o ictus negli ultimi 3 mesi
  • Deficit visivo grave non correggibile con occhiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Nessun intervento: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in physical function
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in functional mobility
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) che costituiscono la base dei risultati riportati nell'articolo pubblicato, dopo la deidentificazione, devono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dell'articolo. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non applicabile. Sarà accessibile al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Sottoscrivi