Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oczu na sprawność motoryczną, równowagę i ryzyko upadków w chorobie Parkinsona

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Pardis Specialized Wellness Institute

Wpływ synchronicznych domowych ćwiczeń teleokulistycznych na funkcje motoryczne, równowagę i ryzyko upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest ocena kluczowych obszarów niepewności dotyczących zastosowania synchronicznych domowych ćwiczeń teleokulistycznych w przyszłej praktyce i badaniach dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), w tym kwestii związanych z wykonalnością, bezpieczeństwem i potencjałem skuteczności w zakresie sprawności ruchowej, równowagi i ryzyka upadków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest powszechnym zaburzeniem neurodegeneracyjnym spowodowanym postępującą utratą neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej śródmózgowia. Prowadzi to do obniżenia poziomu dopaminy, upośledzając zdolność mózgu do kontrolowania i koordynowania ruchów, co skutkuje charakterystycznymi objawami motorycznymi, takimi jak bradykinezja, sztywność, drżenie i niestabilność postawy.

Światowa łączna częstość występowania PD szacowana jest na 1,51 przypadków na 1000 osób, z wyższymi wskaźnikami u mężczyzn i znacznym wzrostem wraz z wiekiem; prognozy wskazują na znaczny wzrost liczby przypadków do 2050 roku z powodu starzenia się populacji. Około 60% osób z PD upada każdego roku, przy czym dwie trzecie doświadcza nawracających upadków, prowadzących do poważnych powikłań wtórnych, złamań, ograniczonej mobilności, lęku przed upadkiem i zwiększonego ryzyka śmiertelności.

Czynniki środowiskowe i genetyczne przyczyniają się do ryzyka PD, a chociaż nie istnieje leczenie przyczynowe, farmakologiczne postępowanie (np. lewodopa) i aktywność fizyczna są kluczowe dla kontroli objawów. Regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia wykazały poprawę mobilności, chodu, równowagi i stabilności postawy w PD, przy czym długotrwałe utrzymanie poziomu aktywności wiąże się z wolniejszym pogorszeniem funkcji postawy i chodu, czynności dnia codziennego oraz szybkości przetwarzania. Niedawny przegląd Cochrane potwierdził, że interwencje ćwiczeniowe zmniejszają wskaźnik upadków o około 35% i odsetek osób upadających o około 10% u osób z łagodną do umiarkowaną PD, przy czym w pełni nadzorowane programy wykazują większe korzyści.

Dysfunkcje okoruchowe (takie jak hipometryczne sakady, zaburzenia płynnego śledzenia i niewydolność konwergencji) są dobrze udokumentowane w PD i przyczyniają się do deficytów wzrokowo-motorycznych, które nasilają zaburzenia równowagi i chodu. Chociaż badania analizowały manifestacje okoruchowe w PD oraz wpływ ogólnych ćwiczeń na równowagę i upadki, dowody na izolowane ćwiczenia oczu (okoruchowe) jako ukierunkowaną interwencję pozostają ograniczone. Wstępne wyniki z treningu okoruchowego w warunkach podwójnego zadania w połączeniu z chodem na bieżni wykazały poprawę parametrów równowagi jednostronnej i statycznej, a rehabilitacja przedsionkowa zawierająca komponenty okoruchowe wykazała pozytywne efekty na funkcję okoruchową i równowagę w małych kohortach PD. Żadne wcześniejsze randomizowane badania nie oceniały bezpośrednio izolowanego wpływu strukturyzowanych ćwiczeń oczu na wydolność motoryczną, równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z PD.

Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, oceniając 8-tygodniowy synchroniczny domowy program ćwiczeń oczu za pośrednictwem telemedycyny, zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z PD, dostarczany poprzez telekonferencję w celu zwiększenia dostępności, przestrzegania i bezpieczeństwa, przy jednoczesnej minimalizacji kosztów i obciążeń związanych z podróżami do terapii klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Numer telefonu: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Lokalizacje studiów

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Klinicznie zdiagnozowana idiopatyczna choroba Parkinsona (stadium 1-3 wg Hoehn i Yahra)
  • Stabilny schemat leczenia przeciwparkinsonowskiego przez co najmniej 1 miesiąc
  • Możliwość samodzielnego chodzenia lub z minimalną pomocą (dopuszcza się laskę/balkonik)
  • Zgoda ich neurologa
  • Posiadanie zdolności decyzyjnej umożliwiającej wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Dostęp do urządzenia smart (np. smartfon, laptop lub tablet) i dostępu do internetu

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilny stan sercowy (dławica piersiowa, niewyrównana niewydolność serca, ciężkie arytmie itp.)
  • Aktywna infekcja lub ostra choroba medyczna
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Niezdolność do ćwiczeń (amputacja kończyny dolnej bez protezy lub ciężki ból układu mięśniowo-szkieletowego w spoczynku/przy minimalnej aktywności)
  • Niedawny upadek skutkujący złamaniem lub hospitalizacją (w ciągu 3 miesięcy)
  • Niestabilne leczenie PD lub zmieniający się (tytrujący) schemat leczenia
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężkie upośledzenie wzroku niekorygowalne okularami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Brak interwencji: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in physical function
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in functional mobility
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Ramy czasowe: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników przedstawionych w opublikowanym artykule, po usunięciu identyfikacji, mają zostać udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji artykułu. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie dotyczy. Będzie dostępne dla publiczności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Supervised In-Center Eye Exercises

Subskrybuj