Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Oogoefeningen op Motorische Prestaties, Balans en Valrisico bij de Ziekte van Parkinson

10 september 2026 bijgewerkt door: Pardis Specialized Wellness Institute

Het Effect van Synchrone Thuisgebaseerde Tele-Oogoefeningen op Motorische Functie, Balans en Valrisico bij Patiënten met de Ziekte van Parkinson: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van het onderzoek is om belangrijke onzekerheden te beoordelen met betrekking tot het gebruik van synchrone thuisgebaseerde tele-oogoefeningen in toekomstige praktijk en onderzoek voor patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), inclusief kwesties met betrekking tot haalbaarheid, veiligheid en potentieel voor werkzaamheid op motorische prestaties, balans en valrisico.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een veelvoorkomende neurodegeneratieve aandoening veroorzaakt door het progressieve verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra pars compacta van de middenhersenen. Dit leidt tot verminderde dopaminegehalten, wat het vermogen van de hersenen om beweging te controleren en coördineren aantast, resulterend in karakteristieke motorische symptomen zoals bradykinesie, rigiditeit, tremor en posturale instabiliteit.

De wereldwijde gepoolde prevalentie van PD wordt geschat op 1,51 gevallen per 1000 mensen, met hogere percentages bij mannen en een significante toename met de leeftijd; projecties wijzen op een aanzienlijke stijging van het aantal gevallen tegen 2050 als gevolg van vergrijzing van de bevolking. Ongeveer 60% van de mensen met PD valt elk jaar, waarbij tweederde herhaaldelijk valt, wat leidt tot ernstige secundaire complicaties, fracturen, verminderde mobiliteit, angst om te vallen en een verhoogd sterfterisico.

Omgevings- en genetische factoren dragen bij aan het risico op PD, en hoewel er geen genezende behandeling bestaat, zijn farmacologisch management (bijv. levodopa) en fysieke activiteit centraal in de symptoombestrijding. Regelmatige fysieke activiteit en beweging zijn aangetoond om mobiliteit, gang, balans en posturale stabiliteit bij PD te verbeteren, waarbij langdurig behoud van activiteitsniveaus geassocieerd is met een tragere achteruitgang in posturale en gangfunctie, activiteiten van het dagelijks leven en verwerkingssnelheid. Een recente Cochrane-review bevestigde dat bewegingsinterventies de valfrequentie met ongeveer 35% verminderen en het aandeel vallers met ongeveer 10% bij mensen met milde tot matige PD, waarbij volledig begeleide programma's grotere voordelen laten zien.

Oculomotorische disfuncties (zoals hypometrische saccades, verminderde soepele oogvolgbewegingen en convergentie-insufficiëntie) zijn goed gedocumenteerd bij PD en dragen bij aan visuomotorische tekorten die balans- en gangstoornissen verergeren. Hoewel studies oculomotorische manifestaties bij PD en de effecten van algemene beweging op balans en vallen hebben onderzocht, blijft het bewijs voor geïsoleerde oog (oculomotorische) oefeningen als gerichte interventie beperkt. Voorlopige bevindingen van dual-task oculomotorische training gecombineerd met loopbandtraining hebben verbeteringen laten zien in unilaterale en statische balansparameters, en vestibulaire revalidatie met oculomotorische componenten heeft positieve effecten aangetoond op oculomotorische functie en balans in kleine PD-cohorten. Geen eerdere gerandomiseerde onderzoeken hebben direct het geïsoleerde effect van gestructureerde oogoefeningen op motorische prestaties, balans en valrisico bij PD-patiënten geëvalueerd.

Deze studie adresseert deze leemte door een 8-weken durend synchroon thuisgebaseerd tele-oogoefenprogramma te evalueren, specifiek ontworpen voor PD-patiënten, geleverd via teleconferentie om toegankelijkheid, therapietrouw en veiligheid te verbeteren, terwijl kosten en reislasten geassocieerd met klinische therapie worden geminimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran
      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Klinisch gediagnosticeerde idiopathische ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr stadia 1-3)
  • Stabiel antiparkinsonmedicatieregime gedurende minstens 1 maand
  • In staat om zelfstandig of met minimale hulp te lopen (stok/looprek toegestaan)
  • Toestemming van hun neuroloog
  • Beschikken over besluitvormingscapaciteit om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Toegang hebben tot een smartapparaat (bijv. smartphone, laptop of tablet) en internettoegang

Exclusiecriteria:

  • Onstabiele cardiale status (angina, gedecompenseerd congestief hartfalen, ernstige aritmieën, enz.)
  • Actieve infectie of acute medische aandoening
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Ernstige cognitieve beperking (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Niet in staat om te bewegen (onderste extremiteit amputatie zonder prothese of ernstige musculoskeletale pijn in rust/minimale activiteit)
  • Recente val resulterend in fractuur of ziekenhuisopname (binnen 3 maanden)
  • Onstabiele PD-behandeling of veranderend (titrerend) medicatieregime
  • Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 3 maanden
  • Ernstige visuele beperking niet corrigeerbaar met een bril

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
Gedragsmatig: Supervised In-Center Eye Exercises
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Geen tussenkomst: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in dynamic balance
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in fall-related concern
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA26PKD-2-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in het gepubliceerde artikel, na anonimisering worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het artikel is gepubliceerd. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Niet van toepassing. Het zal toegankelijk zijn voor het publiek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren