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El Efecto de los Ejercicios Oculares en el Rendimiento Motor, el Equilibrio y el Riesgo de Caídas en la Enfermedad de Parkinson

7 de junio de 2026 actualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

El Efecto de los Ejercicios Tele Oculares Sincrónicos Domiciliarios sobre la Función Motora, el Equilibrio y el Riesgo de Caídas en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo del ensayo es evaluar áreas clave de incertidumbre respecto al uso de ejercicios tele oculares domiciliarios sincrónicos en la práctica e investigación futuras para pacientes con enfermedad de Parkinson (EP), incluyendo cuestiones relativas a la viabilidad, seguridad y potencial de eficacia en el rendimiento motor, el equilibrio y el riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo común causado por la pérdida progresiva de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra pars compacta del mesencéfalo. Esto conduce a niveles reducidos de dopamina, lo que afecta la capacidad del cerebro para controlar y coordinar el movimiento, resultando en síntomas motores característicos como bradicinesia, rigidez, temblor e inestabilidad postural.

La prevalencia global agrupada de la EP se estima en 1,51 casos por cada 1000 personas, con tasas más altas en hombres y aumentando significativamente con la edad; las proyecciones indican un aumento sustancial de casos para 2050 debido al envejecimiento de la población. Aproximadamente el 60% de las personas con EP se caen cada año, y dos tercios experimentan caídas recurrentes, lo que conduce a complicaciones secundarias graves, fracturas, movilidad reducida, miedo a caerse y mayor riesgo de mortalidad.

Los factores ambientales y genéticos contribuyen al riesgo de EP, y aunque no existe un tratamiento curativo, el manejo farmacológico (por ejemplo, levodopa) y la actividad física son fundamentales para el control de los síntomas. Se ha demostrado que la actividad física y el ejercicio regular mejoran la movilidad, la marcha, el equilibrio y la estabilidad postural en la EP, y el mantenimiento a largo plazo de los niveles de actividad se asocia con un deterioro más lento de la función postural y de la marcha, las actividades de la vida diaria y la velocidad de procesamiento. Una revisión reciente de Cochrane confirmó que las intervenciones de ejercicio reducen las tasas de caídas en aproximadamente un 35% y la proporción de personas que se caen en aproximadamente un 10% en personas con EP leve a moderada, y los programas totalmente supervisados muestran mayores beneficios.

Las disfunciones oculomotoras (como sacadas hipométricas, seguimiento suave deteriorado e insuficiencia de convergencia) están bien documentadas en la EP y contribuyen a déficits visomotores que exacerban los impedimentos de equilibrio y marcha. Si bien los estudios han examinado las manifestaciones oculomotoras en la EP y los efectos del ejercicio general sobre el equilibrio y las caídas, la evidencia de ejercicios oculomotores aislados como una intervención específica sigue siendo limitada. Los hallazgos preliminares del entrenamiento oculomotor de doble tarea combinado con caminata en cinta han mostrado mejoras en los parámetros de equilibrio unilateral y estático, y la rehabilitación vestibular que incorpora componentes oculomotores ha demostrado efectos positivos sobre la función oculomotora y el equilibrio en pequeñas cohortes de EP. Ningún ensayo aleatorizado previo ha evaluado directamente el impacto aislado de ejercicios oculares estructurados sobre el rendimiento motor, el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con EP.

Este estudio aborda esta brecha al evaluar un programa de ejercicios oculares por teleconferencia domiciliario sincrónico de 8 semanas diseñado específicamente para pacientes con EP, entregado por teleconferencia para mejorar la accesibilidad, la adherencia y la seguridad mientras minimiza los costos y las cargas de viaje asociadas con la terapia en clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nasrin Salimian
  • Número de teléfono: +989132-51202
  • Correo electrónico: statisrin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Número de teléfono: +989133184624
  • Correo electrónico: m.tabibi@ut.ac.ir

Ubicaciones de estudio

      • Isfahan, Irán
        • Reclutamiento
        • Pardis specialized wellness institute
        • Contacto:
          • Nasrin Salimian
          • Número de teléfono: +98 913 205 1202
          • Correo electrónico: statisrin@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Enfermedad de Parkinson idiopática diagnosticada clínicamente (estadios 1-3 de Hoehn y Yahr)
  • Regimen de medicación antiparkinsoniana estable durante al menos 1 mes
  • Capacidad para caminar de forma independiente o con asistencia mínima (se permite bastón/andador)
  • Permiso de su neurólogo
  • Capacidad de toma de decisiones para poder dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  • Acceso a un dispositivo inteligente (por ejemplo, teléfono inteligente, portátil o tableta) y acceso a Internet

Criterios de exclusión:

  • Estado cardíaco inestable (angina, insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, arritmias graves, etc.)
  • Infección activa o enfermedad médica aguda
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Deterioro cognitivo grave (Mini-Examen del Estado Mental < 24)
  • Incapacidad para hacer ejercicio (amputación de extremidades inferiores sin prótesis o dolor musculoesquelético grave en reposo/con actividad mínima)
  • Caída reciente que resultó en fractura u hospitalización (en los últimos 3 meses)
  • Tratamiento de EP inestable o cambio (titulación) del régimen de medicación
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
  • Discapacidad visual grave no corregible con gafas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Sin intervención: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in physical function
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in functional mobility
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) que sustentan los resultados reportados en el artículo publicado, tras la desidentificación, serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de que se publique el artículo. No hay fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

No aplicable. Estará accesible para el público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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