Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemgyakorlatok hatása a motoros teljesítményre, az egyensúlyra és az esés kockázatára Parkinson-kórban

2026. szeptember 10. frissítette: Pardis Specialized Wellness Institute

A szinkron, otthon végezhető szemgyakorlatok hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros funkcióira, egyensúlyára és az elesés kockázatára: Véletlenizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számára szinkron, otthon alapú tele szemgyakorlatok jövőbeli gyakorlati alkalmazásával és kutatásával kapcsolatos kulcsfontosságú bizonytalansági területek felmérése, beleértve a megvalósíthatósággal, biztonsággal, valamint a motoros teljesítményre, egyensúlyra és eséskockázatra gyakorolt potenciális hatékonysággal kapcsolatos kérdéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy gyakori neurodegeneratív betegség, amelyet a középagy substantia nigra pars compacta területének dopaminerg neuronjainak progresszív elvesztése okoz. Ez csökkentett dopaminszinthez vezet, ami károsítja az agy mozgásvezérlő és koordinációs képességét, ami a bradikinezia, merevség, tremor és a testtartási instabilitás jellegzetes motoros tüneteihez vezet.

A PD globális összesített prevalenciáját 1,51 esetre becsülik 1000 főre vetítve, magasabb arányokkal a férfiaknál és jelentős növekedéssel az életkor előrehaladtával; a vetületek szerint a populáció öregedése miatt 2050-ig jelentős esetszám-növekedés várható. A PD-vel élő személyek körülbelül 60%-a esik évente, és ezek kétharmada ismétlődő eséseket tapasztal, ami súlyos másodlagos szövődményekhez, törésekhez, csökkent mobilitáshoz, esésfélelemhez és megnövekedett halálozási kockázathoz vezet.

Környezeti és genetikai tényezők járulnak hozzá a PD kockázatához, és bár gyógyító kezelés nem létezik, a gyógyszeres kezelés (pl. levodopa) és a fizikai aktivitás központi szerepet játszik a tünetek kontrolljában. A rendszeres fizikai aktivitás és edzés kimutathatóan javítja a mobilitást, a járást, az egyensúlyt és a testtartási stabilitást PD-ben, és a hosszú távú aktivitásszint-fenntartás lassabb romlással jár együtt a testtartási és járásfunkció, a mindennapi tevékenységek és a feldolgozási sebesség terén. Egy friss Cochrane-áttekintés megerősítette, hogy az edzésintervenciók körülbelül 35%-kal csökkentik az esési arányt és körülbelül 10%-kal a bukók arányát enyhe-közepes PD-ben szenvedőknél, a teljesen felügyelt programok pedig nagyobb előnyöket mutatnak.

Az okulomotoros működészavarok (mint a hipometrikus szakkádok, a sérült sima követés és a konvergencia elégtelenség) jól dokumentáltak PD-ben, és hozzájárulnak a vizuomotoros deficithez, amely súlyosbítja az egyensúlyi és járászavarokat. Bár a tanulmányok megvizsgálták az okulomotoros megnyilvánulásokat PD-ben és az általános edzés hatását az egyensúlyra és az esésekre, az izolált szem (okulomotoros) gyakorlatok célzott intervencióként történő alkalmazására vonatkozó bizonyítékok korlátozottak maradtak. A duális feladatos okulomotoros tréning és a futópadon történő séta kombinációjának előzetes eredményei javulást mutattak az egyoldali és statikus egyensúlyi paraméterekben, és a vestibularis rehabilitáció, amely okulomotoros összetevőket is tartalmaz, pozitív hatásokat mutatott az okulomotoros funkcióra és az egyensúlyra kis PD-kohorszokban. Korábbi randomizált vizsgálatok nem értékelték közvetlenül a strukturált szemgyakorlatok izolált hatását a motoros teljesítményre, az egyensúlyra és az esési kockázatra PD-betegeknél.

Ez a tanulmány ezt a hiányosságot hivatott orvosolni egy 8 hetes, szinkron, otthon alapú tele-szemgyakorlat program értékelésével, amelyet kifejezetten PD-betegek számára terveztek, és telekonferencia segítségével szállítanak, hogy növeljék a hozzáférhetőséget, a betartást és a biztonságot, miközben minimalizálják a klinikai terápiához kapcsolódó költségeket és utazási terheket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Isfahan, Irán
        • Pardis specialized wellness institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Részvételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Klinikailag diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kór (Hoehn és Yahr stádium 1-3)
  • Stabil antiparkinsonos gyógyszeres kezelés legalább 1 hónapja
  • Önállóan vagy minimális segítséggel képes járni (bot/sétabot megengedett)
  • Hozzájárulás a neurológusuktól
  • Döntéshozatali képesség a tájékozott beleegyezés adásához a vizsgálatban való részvételhez
  • Hozzáférés intelligens eszközhöz (pl. okostelefon, laptop vagy táblagép) és internetkapcsolathoz

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szívállapot (angina pectoris, dekompenzált kongesztív szívelégtelenség, súlyos szívritmuszavarok stb.)
  • Aktív fertőzés vagy akut betegség
  • Hémodinamikai instabilitás
  • Súlyos kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Nem képes testmozgásra (alsó végtag amputáció protézis nélkül vagy súlyos mozgásszervi fájdalom nyugalomban/minimális aktivitásnál)
  • Friss esés töréssel vagy kórházi kezeléssel (az elmúlt 3 hónapon belül)
  • Instabil PD kezelés vagy változó (titrált) gyógyszeres kezelés
  • Myocardiális infarktus vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos látászavar, amelyet szemüveggel nem lehet korrigálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Nincs beavatkozás: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in dynamic balance
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in fall-related concern
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Időkeret: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítási adatok eltávolítása után azon egyedi résztvevői adatok (IPD), amelyek a közzétett cikkben jelentett eredmények alapjául szolgálnak, megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány közzététele után lesznek elérhetők. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nem alkalmazható. Nyilvánosan hozzáférhető lesz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel