Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očních cvičení na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů u Parkinsonovy choroby

10. září 2026 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Vliv synchronních domácích tele očních cvičení na motorickou funkci, rovnováhu a riziko pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je posoudit klíčové oblasti nejistoty týkající se využití synchronních domácích cvičení pro oči pomocí telemedicíny v budoucí praxi a výzkumu u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD), včetně otázek týkajících se proveditelnosti, bezpečnosti a potenciální účinnosti na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je běžné neurodegenerativní onemocnění způsobené postupnou ztrátou dopaminergních neuronů v pars compacta substantia nigra středního mozku. To vede ke snížené hladině dopaminu, což narušuje schopnost mozku kontrolovat a koordinovat pohyb, což má za následek charakteristické motorické příznaky, jako jsou bradykineze, rigidita, třes a posturální nestabilita.

Celosvětová kombinovaná prevalence PD se odhaduje na 1,51 případů na 1000 lidí, s vyšší mírou u mužů a výrazným nárůstem s věkem; projekce naznačují výrazný nárůst případů do roku 2050 v důsledku stárnutí populace. Přibližně 60 % jedinců s PD upadne každý rok, přičemž dvě třetiny zažívají opakované pády, což vede k vážným sekundárním komplikacím, zlomeninám, snížené mobilitě, strachu z pádu a zvýšenému riziku úmrtí.

K riziku PD přispívají environmentální a genetické faktory, a ačkoli neexistuje léčebná léčba, farmakologická léčba (např. levodopa) a fyzická aktivita jsou klíčové pro kontrolu příznaků. Bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita a cvičení zlepšují mobilitu, chůzi, rovnováhu a posturální stabilitu u PD, přičemž dlouhodobé udržování úrovně aktivity je spojeno s pomalejším zhoršováním posturální a chůzové funkce, aktivit denního života a rychlosti zpracování. Nedávný přehled Cochrane potvrdil, že cvičební intervence snižují míru pádů přibližně o 35 % a podíl osob padajících asi o 10 % u lidí s mírnou až středně těžkou PD, přičemž plně dozorované programy vykazují větší přínosy.

Okomotorické dysfunkce (jako hypometrické sakády, porušený hladký sled a konvergenční insuficience) jsou u PD dobře zdokumentovány a přispívají k vizuomotorickým deficitům, které zhoršují poruchy rovnováhy a chůze. Ačkoli studie zkoumaly okomotorické projevy v PD a účinky obecného cvičení na rovnováhu a pády, důkazy pro izolovaná oční (okomotorická) cvičení jako cílenou intervenci zůstávají omezené. Předběžné výsledky z dvojitého úkolu okomotorického tréninku kombinovaného s chůzí na běžeckém pásu ukázaly zlepšení jednostranných a statických parametrů rovnováhy, a vestibulární rehabilitace zahrnující okomotorické složky prokázala pozitivní účinky na okomotorickou funkci a rovnováhu v malých kohortách PD. Žádné předchozí randomizované studie přímo nevyhodnotily izolovaný vliv strukturovaných očních cvičení na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů u pacientů s PD.

Tato studie řeší tuto mezeru vyhodnocením 8týdenního synchronního domácího tele-očního cvičebního programu navrženého speciálně pro pacienty s PD, poskytovaného prostřednictvím telekonference pro zvýšení dostupnosti, adherence a bezpečnosti při minimalizaci nákladů a cestovní zátěže spojené s klinickou terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isfahan, Írán
        • Pardis specialized wellness institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Klinicky diagnostikovaná idiopatická Parkinsonova choroba (Hoehn a Yahr stadia 1-3)
  • Stabilní medikamentózní léčba Parkinsonovy choroby po dobu nejméně 1 měsíce
  • Schopnost samostatné chůze nebo s minimální asistencí (berle/chodítko povoleny)
  • Souhlas jejich neurologa
  • Rozhodovací schopnost umožňující poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Přístup k chytrému zařízení (např. smartphone, laptop nebo tablet) a přístup k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní kardiální stav (angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání, těžké arytmie atd.)
  • Aktivní infekce nebo akutní onemocnění
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těžká kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Neschopnost cvičení (amputace dolní končetiny bez protézy nebo těžká muskuloskeletální bolest v klidu/při minimální aktivitě)
  • Nedávný pád vedoucí ke zlomenině nebo hospitalizaci (do 3 měsíců)
  • Nestabilní léčba PD nebo měnící se (titrující) medikamentózní režim
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících
  • Těžká zraková vada nekorigovatelná brýlemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a standardized seated position under supervision by trained study personnel in a rehabilitation/clinic setting. The exercises will be administered face-to-face and will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks. Progression will be based on increases in movement speed, number of repetitions, task complexity, and participant tolerance, while maintaining the standardized seated position and ensuring safety throughout the intervention.
Žádný zásah: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in dynamic balance
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Dynamic balance will be assessed using the Mini-BESTest total score. The Mini-BESTest evaluates anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in fall-related concern
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in functional mobility
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better functional mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in walking endurance
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better walking endurance and physical function.
Baseline and 8 weeks
Number of participants with adverse events during the intervention period
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Adverse events will include dizziness, nausea, headache, eye strain, worsening balance, near-falls, falls, musculoskeletal discomfort, or any event requiring session termination or medical evaluation.
Baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, budou po anonymizaci sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění studie.
Žádný konečný termín.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nepoužitelné. Bude přístupné veřejnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit