Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očních cvičení na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů u Parkinsonovy choroby

10. května 2026 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

Vliv synchronních domácích tele očních cvičení na motorickou funkci, rovnováhu a riziko pádů u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je posoudit klíčové oblasti nejistoty týkající se využití synchronních domácích cvičení pro oči pomocí telemedicíny v budoucí praxi a výzkumu u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD), včetně otázek týkajících se proveditelnosti, bezpečnosti a potenciální účinnosti na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je běžné neurodegenerativní onemocnění způsobené postupnou ztrátou dopaminergních neuronů v pars compacta substantia nigra středního mozku. To vede ke snížené hladině dopaminu, což narušuje schopnost mozku kontrolovat a koordinovat pohyb, což má za následek charakteristické motorické příznaky, jako jsou bradykineze, rigidita, třes a posturální nestabilita.

Celosvětová kombinovaná prevalence PD se odhaduje na 1,51 případů na 1000 lidí, s vyšší mírou u mužů a výrazným nárůstem s věkem; projekce naznačují výrazný nárůst případů do roku 2050 v důsledku stárnutí populace. Přibližně 60 % jedinců s PD upadne každý rok, přičemž dvě třetiny zažívají opakované pády, což vede k vážným sekundárním komplikacím, zlomeninám, snížené mobilitě, strachu z pádu a zvýšenému riziku úmrtí.

K riziku PD přispívají environmentální a genetické faktory, a ačkoli neexistuje léčebná léčba, farmakologická léčba (např. levodopa) a fyzická aktivita jsou klíčové pro kontrolu příznaků. Bylo prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita a cvičení zlepšují mobilitu, chůzi, rovnováhu a posturální stabilitu u PD, přičemž dlouhodobé udržování úrovně aktivity je spojeno s pomalejším zhoršováním posturální a chůzové funkce, aktivit denního života a rychlosti zpracování. Nedávný přehled Cochrane potvrdil, že cvičební intervence snižují míru pádů přibližně o 35 % a podíl osob padajících asi o 10 % u lidí s mírnou až středně těžkou PD, přičemž plně dozorované programy vykazují větší přínosy.

Okomotorické dysfunkce (jako hypometrické sakády, porušený hladký sled a konvergenční insuficience) jsou u PD dobře zdokumentovány a přispívají k vizuomotorickým deficitům, které zhoršují poruchy rovnováhy a chůze. Ačkoli studie zkoumaly okomotorické projevy v PD a účinky obecného cvičení na rovnováhu a pády, důkazy pro izolovaná oční (okomotorická) cvičení jako cílenou intervenci zůstávají omezené. Předběžné výsledky z dvojitého úkolu okomotorického tréninku kombinovaného s chůzí na běžeckém pásu ukázaly zlepšení jednostranných a statických parametrů rovnováhy, a vestibulární rehabilitace zahrnující okomotorické složky prokázala pozitivní účinky na okomotorickou funkci a rovnováhu v malých kohortách PD. Žádné předchozí randomizované studie přímo nevyhodnotily izolovaný vliv strukturovaných očních cvičení na motorický výkon, rovnováhu a riziko pádů u pacientů s PD.

Tato studie řeší tuto mezeru vyhodnocením 8týdenního synchronního domácího tele-očního cvičebního programu navrženého speciálně pro pacienty s PD, poskytovaného prostřednictvím telekonference pro zvýšení dostupnosti, adherence a bezpečnosti při minimalizaci nákladů a cestovní zátěže spojené s klinickou terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefonní číslo: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studijní místa

  • Írán
      • Isfahan, Írán
        • Pardis specialized wellness institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Klinicky diagnostikovaná idiopatická Parkinsonova choroba (Hoehn a Yahr stadia 1-3)
  • Stabilní medikamentózní léčba Parkinsonovy choroby po dobu nejméně 1 měsíce
  • Schopnost samostatné chůze nebo s minimální asistencí (berle/chodítko povoleny)
  • Souhlas jejich neurologa
  • Rozhodovací schopnost umožňující poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Přístup k chytrému zařízení (např. smartphone, laptop nebo tablet) a přístup k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní kardiální stav (angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání, těžké arytmie atd.)
  • Aktivní infekce nebo akutní onemocnění
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těžká kognitivní porucha (Mini-Mental State Examination < 24)
  • Neschopnost cvičení (amputace dolní končetiny bez protézy nebo těžká muskuloskeletální bolest v klidu/při minimální aktivitě)
  • Nedávný pád vedoucí ke zlomenině nebo hospitalizaci (do 3 měsíců)
  • Nestabilní léčba PD nebo měnící se (titrující) medikamentózní režim
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících
  • Těžká zraková vada nekorigovatelná brýlemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
Behaviorální: Supervised In-Center Eye Exercises
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Žádný zásah: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in physical function
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in functional mobility
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Časové okno: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pardis Specialized Wellness Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA26PKD-2-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku, budou po anonymizaci sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění studie.
Žádný konečný termín.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nepoužitelné. Bude přístupné veřejnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Supervised In-Center Eye Exercises

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit