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Die Wirkung von Augenübungen auf die motorische Leistung, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Parkinson-Krankheit

10. Mai 2026 aktualisiert von: Pardis Specialized Wellness Institute

Die Wirkung synchroner telemedizinischer Augenübungen zu Hause auf die Motorik, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, wichtige Bereiche der Unsicherheit in Bezug auf den Einsatz von synchronen telemedizinischen Augenübungen zu Hause in der zukünftigen Praxis und Forschung für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu bewerten, einschließlich Fragen im Zusammenhang mit Durchführbarkeit, Sicherheit und dem Potenzial für Wirksamkeit auf motorische Leistung, Gleichgewicht und Sturzrisiko.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige neurodegenerative Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra pars compacta des Mittelhirns verursacht wird. Dies führt zu reduzierten Dopaminspiegeln, die die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigen, Bewegung zu kontrollieren und zu koordinieren, was zu charakteristischen motorischen Symptomen wie Bradykinesie, Rigidität, Tremor und posturaler Instabilität führt.

Die global gepoolte Prävalenz von PD wird auf 1,51 Fälle pro 1000 Menschen geschätzt, mit höheren Raten bei Männern und einem signifikanten Anstieg mit dem Alter; Prognosen deuten auf einen erheblichen Anstieg der Fälle bis 2050 aufgrund der Bevölkerungsalterung hin. Etwa 60 % der Personen mit PD stürzen jedes Jahr, wobei zwei Drittel wiederkehrende Stürze erleben, was zu ernsten sekundären Komplikationen, Frakturen, reduzierter Mobilität, Sturzangst und erhöhtem Mortalitätsrisiko führt.

Umwelt- und genetische Faktoren tragen zum PD-Risiko bei, und obwohl keine kurative Behandlung existiert, sind pharmakologisches Management (z.B. Levodopa) und körperliche Aktivität zentral für die Symptomkontrolle. Regelmäßige körperliche Aktivität und Bewegung haben sich gezeigt, um Mobilität, Gang, Gleichgewicht und posturale Stabilität bei PD zu verbessern, wobei langfristige Aufrechterhaltung der Aktivitätsniveaus mit einer langsameren Verschlechterung der posturalen und Gangfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens und Verarbeitungsgeschwindigkeit assoziiert ist. Ein kürzlicher Cochrane-Review bestätigte, dass Bewegungsinterventionen die Sturzraten um etwa 35 % und den Anteil der Stürzenden um etwa 10 % bei Menschen mit leichter bis moderater PD reduzieren, wobei vollständig überwachte Programme größere Vorteile zeigen.

Okulomotorische Dysfunktionen (wie hypometrische Sakkaden, beeinträchtigte glatte Verfolgung und Konvergenzinsuffizienz) sind bei PD gut dokumentiert und tragen zu visuomotorischen Defiziten bei, die Gleichgewichts- und Gangstörungen verschlimmern. Während Studien okulomotorische Manifestationen in PD und die Auswirkungen allgemeiner Bewegung auf Gleichgewicht und Stürze untersucht haben, bleibt die Evidenz für isolierte Augen- (okulomotorische) Übungen als gezielte Intervention begrenzt. Vorläufige Ergebnisse aus dual-task okulomotorischem Training kombiniert mit Laufbandgehen haben Verbesserungen in unilateralen und statischen Gleichgewichtsparametern gezeigt, und vestibuläre Rehabilitation mit okulomotorischen Komponenten hat positive Effekte auf okulomotorische Funktion und Gleichgewicht in kleinen PD-Kohorten demonstriert. Keine vorherigen randomisierten Studien haben direkt die isolierte Wirkung strukturierter Augenübungen auf motorische Leistung, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei PD-Patienten evaluiert.

Diese Studie adressiert diese Lücke, indem sie ein 8-wöchiges synchrones telebasiertes Augenübungsprogramm evaluiert, das speziell für PD-Patienten entwickelt wurde, über Telekonferenz geliefert wird, um Zugänglichkeit, Adhärenz und Sicherheit zu verbessern, während Kosten und Reisebelastungen assoziiert mit klinischer Therapie minimiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefonnummer: +989133184624
  • E-Mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studienorte

      • Isfahan, Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Klinisch diagnostizierte idiopathische Parkinson-Krankheit (Hoehn- und Yahr-Stadien 1-3)
  • Stabiles Parkinson-Medikamentenregime für mindestens 1 Monat
  • In der Lage, selbstständig oder mit minimaler Hilfe zu gehen (Gehstock/Gehhilfe erlaubt)
  • Erlaubnis ihres Neurologen
  • Entscheidungsfähigkeit, um eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Zugang zu einem Smartgerät (z.B. Smartphone, Laptop oder Tablet) und Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Herzstatus (Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Herzrhythmusstörungen etc.)
  • Aktive Infektion oder akute Erkrankung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test < 24)
  • Nicht in der Lage zu trainieren (Amputation der unteren Extremitäten ohne Prothese oder starke muskuloskelettale Schmerzen in Ruhe/bei minimaler Aktivität)
  • Kürzlicher Sturz mit Fraktur oder Krankenhausaufenthalt (innerhalb von 3 Monaten)
  • Instabile PD-Behandlung oder sich änderndes (titrierendes) Medikamentenregime
  • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere Sehbehinderung, die nicht mit Brille korrigierbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Supervised In-Center Eye Exercise Group
Participants will receive a structured eye-exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered face-to-face in the center during supervised sessions. Each session will last approximately 30 to 45 minutes, 3 sessions per week for 8 weeks.
The participants in the study group will perform the eye-exercise program in a supervised rehabilitation/clinic setting. The exercises will initially be performed in a seated position, with selected tasks progressed to standing positions as tolerated and considered safe by the supervising therapist. The exercises will be administered face-to-face by trained study personnel. The program will include progressive visual fixation, smooth pursuit, saccadic eye movements, convergence/divergence, gaze stabilization, and combined eye-head coordination tasks, with gradual progression in speed and complexity according to participant tolerance and safety.
Kein Eingriff: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard neurological care and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in physical function
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 6-Minute Walk Test. Greater distance indicates better physical function and walking endurance.
Baseline and 8 weeks
Change in dynamic balance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Mini-BESTest total score. Higher scores indicate better dynamic balance and postural control.
Baseline and 8 weeks
Change in fall-related concern
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Higher scores indicate greater concern about falling.
Baseline and 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in functional mobility
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the Timed Up and Go test. Shorter completion times indicate better mobility.
Baseline and 8 weeks
Change in gait speed
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 10-Meter Walk Test. Faster walking speed indicates better gait performance.
Baseline and 8 weeks
Change in lower-limb functional strength
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Assessed with the 30-second sit-to-stand test. More repetitions indicate better lower-limb functional strength and endurance.
Baseline and 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in der veröffentlichten Arbeit berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, nachdem die Arbeit veröffentlicht wurde. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht zutreffend. Es wird öffentlich zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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