Cannule nasale à haut débit après chirurgie abdominale majeure pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) restent une cause importante de retard de récupération après une chirurgie abdominale majeure. Les troubles respiratoires postopératoires précoces, incluant l'atélectasie, l'altération de l'oxygénation, la rétention de sécrétions et l'augmentation de l'effort respiratoire, peuvent entraîner une hospitalisation prolongée, une escalade du support respiratoire et une morbidité postopératoire accrue. La canule nasale à haut débit (CNHD) offre plusieurs avantages physiologiques, notamment la délivrance d'oxygène chauffé et humidifié, l'amélioration de la clairance mucociliaire, la réduction de l'espace mort anatomique, la diminution de la résistance des voies aériennes supérieures et une légère pression positive des voies aériennes qui peut aider à préserver la capacité résiduelle fonctionnelle. Malgré ces avantages physiologiques, les preuves soutenant l'utilisation préventive systématique de la CNHD après une chirurgie abdominale majeure restent non concluantes.

Cette étude est un essai clinique prospectif, monocentrique, randomisé, contrôlé, ouvert et en groupes parallèles conçu pour évaluer l'efficacité clinique de la CNHD prophylactique chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale. Les participants éligibles sont des adultes âgés de 19 ans ou plus qui subissent une chirurgie abdominale majeure définie par le protocole avec une durée réelle d'anesthésie d'au moins 3 heures et qui sont extubés avec succès immédiatement après la chirurgie. L'éligibilité finale est confirmée après la chirurgie sur la base de l'intervention chirurgicale réellement réalisée et de la durée réelle de l'anesthésie.

Après leur arrivée en salle de réveil ou en unité de soins intensifs suite à l'extubation, les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 soit dans le groupe CNHD, soit dans le groupe de soins respiratoires postopératoires standard, en utilisant un système de randomisation centralisé basé sur le web. La randomisation utilisera une randomisation par blocs avec stratification selon l'approche chirurgicale et la catégorie chirurgicale. Le groupe CNHD recevra une thérapie par canule nasale à haut débit chauffée et humidifiée initiée dans les 30 minutes suivant l'arrivée et poursuivie pendant 24 heures, en plus des soins respiratoires postopératoires standards. Le groupe de soins standards recevra une prise en charge respiratoire postopératoire conventionnelle, incluant l'oxygénothérapie à faible débit selon les indications cliniques, des instructions de respiration profonde et de toux, le contrôle de la douleur, la mobilisation précoce, la kinésithérapie respiratoire et le soutien à l'évacuation des sécrétions si nécessaire.

Le critère de jugement principal est la survenue de complications pulmonaires postopératoires cliniquement significatives dans les 7 jours postopératoires, évaluée à l'aide de définitions standardisées basées sur un consensus. Les critères de jugement secondaires incluent les complications respiratoires individuelles, l'escalade du support respiratoire, la réintubation, la durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, la réadmission à 30 jours, la mortalité toutes causes à 30 jours et certaines complications postopératoires non pulmonaires sélectionnées.

Cet essai vise à fournir des preuves de haute qualité concernant la question de savoir si la CNHD prophylactique à court terme pendant la période postopératoire immédiate peut réduire les complications pulmonaires cliniquement significatives dans une population à haut risque clairement définie après une chirurgie abdominale majeure.