Cánula Nasal de Alto Flujo Tras Cirugía Abdominal Mayor para Prevenir Complicaciones Pulmonares Postoperatorias

Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) siguen siendo una causa importante de recuperación tardía después de una cirugía abdominal mayor. El deterioro respiratorio postoperatorio temprano, que incluye atelectasia, oxigenación alterada, retención de secreciones y aumento del esfuerzo respiratorio, puede llevar a una hospitalización prolongada, escalada del soporte respiratorio y aumento de la morbilidad postoperatoria. La cánula nasal de alto flujo (CNAF) proporciona varios beneficios fisiológicos, incluyendo la administración de oxígeno calentado y humidificado, mejora del aclaramiento mucociliar, reducción del espacio muerto anatómico, disminución de la resistencia de las vías respiratorias superiores y una leve presión positiva en las vías respiratorias que puede ayudar a preservar la capacidad residual funcional. A pesar de estas ventajas fisiológicas, la evidencia que respalda el uso preventivo rutinario de la CNAF después de una cirugía abdominal mayor sigue siendo inconclusa.

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, controlado, abierto y de grupos paralelos diseñado para evaluar la efectividad clínica de la CNAF profiláctica en pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal mayor bajo anestesia general. Los participantes elegibles son adultos de 19 años o más que se someten a una cirugía abdominal mayor definida por el protocolo con una duración real de la anestesia de al menos 3 horas y que son extubados exitosamente inmediatamente después de la cirugía. La elegibilidad final se confirma después de la cirugía en función del procedimiento quirúrgico real realizado y la duración real de la anestesia.

Después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos o la unidad de cuidados intensivos tras la extubación, los participantes se aleatorizarán en una proporción 1:1 al grupo de CNAF o al grupo de cuidado respiratorio postoperatorio estándar utilizando un sistema de aleatorización centralizado basado en web. La aleatorización utilizará bloques de aleatorización con estratificación según el enfoque quirúrgico y la categoría quirúrgica. El grupo de CNAF recibirá terapia con cánula nasal de alto flujo calentada y humidificada iniciada dentro de los 30 minutos posteriores a la llegada y continuada durante 24 horas, además del cuidado respiratorio postoperatorio estándar. El grupo de cuidado estándar recibirá manejo respiratorio postoperatorio convencional, incluyendo oxígeno de bajo flujo según indicación clínica, instrucción de respiración profunda y tos, control del dolor, movilización temprana, fisioterapia respiratoria y soporte para el aclaramiento de secreciones según sea necesario.

El resultado principal es la aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias clínicamente significativas dentro de los 7 días postoperatorios, evaluadas utilizando definiciones estandarizadas basadas en consenso. Los resultados secundarios incluyen complicaciones respiratorias individuales, escalada del soporte respiratorio, reintubación, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el hospital, reingreso a los 30 días, mortalidad por todas las causas a los 30 días y complicaciones postoperatorias no pulmonares seleccionadas.

Este ensayo pretende proporcionar evidencia de alta calidad sobre si la CNAF profiláctica a corto plazo durante el período postoperatorio inmediato puede reducir las complicaciones pulmonares clínicamente significativas en una población claramente definida de alto riesgo después de una cirugía abdominal mayor.