Vysokoprůtoková nazální kanyla po velké břišní operaci k prevenci pooperačních plicních komplikací

Pooperační plicní komplikace (PPC) zůstávají důležitou příčinou opožděného zotavení po rozsáhlé břišní operaci. Časná pooperační respirační porucha, včetně atelektázy, zhoršené oxygenace, retence sekretů a zvýšené respirační námahy, může vést k prodloužené hospitalizaci, eskalaci respirační podpory a zvýšené pooperační morbiditě. Vysokoprůtoková nazální kanyla (HFNC) poskytuje několik fyziologických výhod, včetně podávání ohřátého a zvlhčeného kyslíku, zlepšené mukociliární clearance, redukce anatomického mrtvého prostoru, sníženého odporu horních cest dýchacích a mírného pozitivního tlaku v dýchacích cestách, což může pomoci zachovat funkční reziduální kapacitu. Navzdory těmto fyziologickým výhodám zůstávají důkazy podporující rutinní preventivní použití HFNC po rozsáhlé břišní operaci neprůkazné.

Tato studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, paralelně skupinová klinická studie navržená k vyhodnocení klinické účinnosti profylaktické HFNC u dospělých pacientů podstupujících rozsáhlou břišní operaci v celkové anestezii. Způsobilí účastníci jsou dospělí ve věku 19 let a starší, kteří podstoupí protokolem definovanou rozsáhlou břišní operaci s celkovou skutečnou délkou anestezie alespoň 3 hodiny a jsou úspěšně extubováni bezprostředně po operaci. Konečná způsobilost je potvrzena po operaci na základě skutečně provedeného chirurgického výkonu a skutečné délky anestezie.

Po příjezdu na jednotku pooperační péče nebo na jednotku intenzivní péče po extubaci budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 do skupiny HFNC nebo skupiny standardní pooperační respirační péče pomocí centralizovaného webového randomizačního systému. Randomizace bude využívat blokovou randomizaci se stratifikací podle chirurgického přístupu a chirurgické kategorie. Skupina HFNC obdrží zahřátou a zvlhčenou vysokoprůtokovou nazální kanylovou terapii zahájenou do 30 minut po příjezdu a pokračující po dobu 24 hodin navíc ke standardní pooperační respirační péči. Skupina standardní péče obdrží konvenční pooperační respirační management, včetně nízkoprůtokového kyslíku podle klinické indikace, instruktáže hlubokého dýchání a kašle, kontroly bolesti, časné mobilizace, respirační fyzioterapie a podpory clearance sekretů podle potřeby.

Primárním výsledkem je výskyt klinicky významných pooperačních plicních komplikací do 7 pooperačních dnů, hodnocený pomocí standardizovaných konsenzuálních definic. Sekundární výsledky zahrnují jednotlivé respirační komplikace, eskalaci respirační podpory, reintubaci, délku pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici, 30denní readmisci, 30denní mortalitu ze všech příčin a vybrané pooperační neplicní komplikace.

Tato studie má poskytnout vysoce kvalitní důkazy o tom, zda krátkodobá profylaktická HFNC během bezprostředního pooperačního období může snížit klinicky významné plicní komplikace u jasně definované vysoce rizikové populace po rozsáhlé břišní operaci.