Hochfluss-Sauerstofftherapie über Nasenbrille nach großen Bauchoperationen zur Verhinderung postoperativer pulmonaler Komplikationen

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPK) bleiben eine wichtige Ursache für eine verzögerte Genesung nach großen Bauchoperationen. Frühe postoperative Atemstörungen, einschließlich Atelektase, beeinträchtigter Sauerstoffversorgung, Sekretretention und erhöhter Atemanstrengung, können zu verlängertem Krankenhausaufenthalt, Eskalation der Atemunterstützung und erhöhter postoperativer Morbidität führen. Die High-Flow-Nasalkanüle (HFNC) bietet mehrere physiologische Vorteile, einschließlich der Abgabe von erwärmtem und befeuchtetem Sauerstoff, verbesserter mukoziliärer Clearance, Reduzierung des anatomischen Totraums, verringertem oberem Atemwegswiderstand und leichtem positivem Atemwegsdruck, der dazu beitragen kann, die funktionelle Residualkapazität zu erhalten. Trotz dieser physiologischen Vorteile bleibt die Evidenz, die die routinemäßige präventive Anwendung von HFNC nach großen Bauchoperationen unterstützt, unschlüssig.

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte, offene, parallele Gruppen-Studie, die darauf ausgelegt ist, die klinische Wirksamkeit von prophylaktischer HFNC bei erwachsenen Patienten, die sich einer großen Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen, zu bewerten. Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene ab 19 Jahren, die eine protokollgemäße große Bauchoperation mit einer tatsächlichen Anästhesiedauer von mindestens 3 Stunden durchlaufen und unmittelbar nach der Operation erfolgreich extubiert werden. Die endgültige Berechtigung wird nach der Operation basierend auf dem tatsächlich durchgeführten chirurgischen Eingriff und der tatsächlichen Anästhesiedauer bestätigt.

Nach der Ankunft in der Aufwachstation oder Intensivstation nach der Extubation werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der HFNC-Gruppe oder der Standardgruppe für postoperative Atempflege zugeteilt, wobei ein zentralisiertes webbasiertes Randomisierungssystem verwendet wird. Die Randomisierung erfolgt mittels Blockrandomisierung mit Stratifizierung nach chirurgischem Zugang und chirurgischer Kategorie. Die HFNC-Gruppe erhält zusätzlich zur Standard-Atempflege nach der Operation eine erwärmte und befeuchtete High-Flow-Nasalkanülen-Therapie, die innerhalb von 30 Minuten nach der Ankunft begonnen und für 24 Stunden fortgesetzt wird. Die Standardpflegegruppe erhält eine konventionelle postoperative Atemtherapie, einschließlich Niedrigfluss-Sauerstoff nach klinischer Indikation, Anleitung zu tiefer Atmung und Husten, Schmerzkontrolle, früher Mobilisierung, Atemphysiotherapie und Sekretbeseitigungsunterstützung nach Bedarf.

Das primäre Ergebnis ist das Auftreten klinisch signifikanter postoperativer pulmonaler Komplikationen innerhalb von 7 postoperativen Tagen, bewertet anhand standardisierter konsensbasierter Definitionen. Sekundäre Ergebnisse umfassen individuelle Atemkomplikationen, Eskalation der Atemunterstützung, Reintubation, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, 30-Tage-Wiederaufnahme, 30-Tage-Gesamtmortalität und ausgewählte postoperative nicht-pulmonale Komplikationen.

Diese Studie soll hochwertige Evidenz darüber liefern, ob eine kurzfristige prophylaktische HFNC während der unmittelbaren postoperativen Phase klinisch bedeutsame pulmonale Komplikationen in einer klar definierten Hochrisikopopulation nach großen Bauchoperationen reduzieren kann.