Cannula Nasale ad Alto Flusso Dopo Chirurgia Addominale Maggiore per Prevenire Complicanze Polmonari Postoperatorie

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) rimangono un'importante causa di ritardo nel recupero dopo un intervento chirurgico addominale maggiore. Un precoce deficit respiratorio postoperatorio, che include atelettasia, compromissione dell'ossigenazione, ritenzione di secrezioni e aumento dello sforzo respiratorio, può portare a un prolungamento della degenza ospedaliera, a un aumento del supporto respiratorio e a una maggiore morbidità postoperatoria. La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) offre diversi benefici fisiologici, tra cui la somministrazione di ossigeno riscaldato e umidificato, un miglioramento della clearance mucociliare, la riduzione dello spazio morto anatomico, la diminuzione della resistenza delle vie aeree superiori e una lieve pressione positiva delle vie aeree che può aiutare a preservare la capacità funzionale residua. Nonostante questi vantaggi fisiologici, le prove a sostegno dell'uso preventivo di routine dell'HFNC dopo un intervento chirurgico addominale maggiore rimangono inconcludenti.

Questo studio è un trial clinico prospettico, monocentrico, randomizzato, controllato, in aperto, a gruppi paralleli, progettato per valutare l'efficacia clinica dell'HFNC profilattico in pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore in anestesia generale. I partecipanti idonei sono adulti di età pari o superiore a 19 anni che si sottopongono a un intervento chirurgico addominale maggiore definito dal protocollo con una durata effettiva dell'anestesia di almeno 3 ore e che vengono estubati con successo immediatamente dopo l'intervento. L'idoneità finale viene confermata dopo l'intervento in base alla procedura chirurgica effettivamente eseguita e alla durata effettiva dell'anestesia.

Dopo l'arrivo nell'unità di terapia post-anestesia o nell'unità di terapia intensiva successiva all'estubazione, i partecipanti verranno randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo HFNC o al gruppo di cure respiratorie postoperatorie standard utilizzando un sistema di randomizzazione centralizzato basato sul web. La randomizzazione utilizzerà la randomizzazione a blocchi con stratificazione in base all'approccio chirurgico e alla categoria chirurgica. Il gruppo HFNC riceverà una terapia con cannula nasale ad alto flusso riscaldata e umidificata, iniziata entro 30 minuti dall'arrivo e continuata per 24 ore, in aggiunta alle cure respiratorie postoperatorie standard. Il gruppo di cura standard riceverà la gestione respiratoria postoperatoria convenzionale, che include ossigeno a basso flusso se clinicamente indicato, istruzioni sulla respirazione profonda e sulla tosse, controllo del dolore, mobilizzazione precoce, fisioterapia respiratoria e supporto per la clearance delle secrezioni secondo necessità.

L'esito primario è l'insorgenza di complicanze polmonari postoperatorie clinicamente significative entro 7 giorni dall'intervento, valutata utilizzando definizioni standardizzate basate sul consenso. Gli esiti secondari includono le singole complicanze respiratorie, l'intensificazione del supporto respiratorio, la reintubazione, la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale, il rientro in ospedale entro 30 giorni, la mortalità per tutte le cause a 30 giorni e le complicanze postoperatorie non polmonari selezionate.

Questo trial mira a fornire prove di alta qualità riguardo al fatto che l'HFNC profilattico a breve termine durante il periodo immediatamente postoperatorio possa ridurre le complicanze polmonari clinicamente significative in una popolazione ad alto rischio chiaramente definita dopo un intervento chirurgico addominale maggiore.