- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528625
Interventions comportementales comme prévention primaire des maladies non transmissibles chez les jeunes
Interventions comportementales comme prévention primaire des maladies non transmissibles chez les jeunes ; un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 05673
- Deraya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge : Généralement 10-19 ans (adolescents) ou 15-24 ans (jeunes adultes).
- Résident en Égypte
- Accepte le partage et adhère au suivi
- Jeunes à risque (par exemple, sédentaires, régime alimentaire riche en sucre)
- Motivé à utiliser des outils numériques
- Antécédents socio-économiques divers
- Suffisamment en bonne santé pour une activité physique modérée
- Présence d'au moins un facteur de risque modifiable, tel que :
Activité physique insuffisante (ne respectant pas les directives de l'OMS de 60 min/jour). Habitudes alimentaires malsaines (consommation élevée de sucre/sel, faible consommation de fruits/légumes).
Usage du tabac ou exposition à la fumée secondaire (y compris la cigarette électronique). Schémas de consommation nocive d'alcool.
Critères d'exclusion :
- Personnes déjà diagnostiquées avec les MNT ciblées
- Présence d'affections médicales causant une obésité ou une hypertension secondaires
- Utilisation actuelle de médicaments affectant significativement les résultats métaboliques ou comportementaux
- Personnes souffrant de psychose active, de dépression clinique sévère ou de troubles de l'alimentation
- Déficiences sévères empêchant la personne de comprendre les exigences de l'étude, de donner son assentiment éclairé ou d'interagir avec les outils d'intervention numérique
- Inscription à un autre essai clinique ou intervention comportementale pouvant entraîner une « contamination du traitement ».
- Incapable de consentir ou d'utiliser la technologie en raison d'un déficit sévère
- Résidents temporaires (déménageront avant la fin de la collecte des données)
- Risque pour la sécurité (par exemple, affection cardiaque sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie comportementale
|
Conception de l'expérience utilisateur (UX) et de l'interface utilisateur (UI) suivie d'un prototypage rapide.
Intégration de techniques de changement de comportement (BCT) telles que l'incitation, les récompenses entre pairs et la fixation d'objectifs
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Mode de vie normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle de l'IMC
Délai: 6-12 mois
|
Mesures de l'IMC, avant le poids/longueur au carré après 6 mois et 1 an de suivi dans le programme
|
6-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Contrôle de la tension artérielle
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
|
Taux de glycémie
Délai: 6 à 12 mois
|
6 à 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Arrêt du tabac
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- April 2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .