- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528625
Поведенческие вмешательства в качестве первичной профилактики неинфекционных заболеваний среди молодежи
14 апреля 2026 г. обновлено: Deraya University
Поведенческие вмешательства как первичная профилактика неинфекционных заболеваний среди молодежи; рандомизированное клиническое исследование
В соответствии с видением Северной Африки по снижению заболеваемости НИЗ среди различных групп населения исследователи решили уделить больше внимания молодежи (молодым людям), которая является основной человеческой силой для построения будущего.
Согласно последним данным, неинфекционные заболевания (НИЗ) в настоящее время являются основной причиной смертности в Египте, на их долю приходится около 85% всех случаев смерти.
Молодежь Египта (в возрасте 16-25 лет) является одновременно и самым большим достоянием страны, и одной из ее самых серьезных проблем.
Эта возрастная группа составляет значительную долю населения, и хотя она более связана с технологиями, социальными сетями и современными удобствами, чем старшие поколения, она сталкивается с препятствиями в образе жизни, которые влияют на ее здоровье и продуктивность.
Многие изменяемые факторы риска влияют на их поведение и, как следствие, на здоровье.
Эти факторы тесно связаны с их близкими отношениями с технологиями: они проводят больше времени за мобильными и компьютерными приложениями, что напрямую влияет на физическую неактивность, время сна (начало и продолжительность) и в конечном итоге приводит к НИЗ, таким как ожирение и сердечно-сосудистые проблемы.
Верхний Египет, как часть региона Северной Африки, считается одной из стран с низким уровнем дохода и особыми культурными особенностями, особенно в отношении питания и физической активности.
Несмотря на то что молодые люди составляют значительную долю населения, сравнительно меньше исследований было посвящено распространенности проблем со здоровьем и стратегиям, необходимым для улучшения их благополучия, особенно в сравнении с исследованиями, сфокусированными на таких группах, как пожилые люди или беременные и кормящие женщины.
Этот проект направлен на изучение моделей распространенности, выявление способствующих факторов, повышение осведомленности общества путем обучения медицинских работников оптимальным действиям по изменению факторов риска среди молодежи, а также внедрение профилактических вмешательств, которые являются одновременно экономически эффективными и устойчивыми.
Кроме того, он стремится способствовать соблюдению этих мер для укрепления санитарной грамотности и снижения бремени заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 05673
- Deraya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: обычно 10-19 лет (подростки) или 15-24 года (молодые взрослые).
- проживающие в Египте
- согласны на обмен данными и соблюдение последующих действий
- Молодёжь из группы риска (например, малоподвижные, с высоким потреблением сахара)
- Мотивированы к использованию цифровых инструментов
- Различный социально-экономический статус
- Достаточно здоровы для умеренных физических нагрузок
- Наличие хотя бы одного изменяемого фактора риска, такого как:
Недостаточная физическая активность (несоответствие рекомендациям ВОЗ 60 мин/день). Нездоровые пищевые привычки (высокое потребление сахара/соли, низкое потребление фруктов/овощей).
Употребление табака или воздействие вторичного табачного дыма (включая вейпинг). Вредные модели потребления алкоголя.
Критерии исключения:
- Лица с уже установленным диагнозом НИЗ, на которые направлено исследование
- Наличие медицинских состояний, вызывающих вторичное ожирение или гипертензию
- Текущий приём лекарств, существенно влияющих на метаболические или поведенческие исходы
- Лица с активным психозом, тяжёлой клинической депрессией или расстройствами пищевого поведения
- Тяжёлые нарушения, препятствующие пониманию требований исследования, предоставлению информированного согласия или взаимодействию с цифровыми инструментами вмешательства
- Участие в другом клиническом испытании или поведенческом вмешательстве, которое может привести к «контаминации лечения».
- Неспособность дать согласие или использовать технологии из-за тяжёлого дефицита
- Временные жители (переедут до завершения сбора данных)
- Риск для безопасности (например, тяжёлое заболевание сердца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поведенческая терапия
|
Проектирование пользовательского опыта (UX) / пользовательского интерфейса (UI) с последующим быстрым прототипированием.
Интеграция техник изменения поведения (BCTs), таких как подталкивание (nudging), поощрения по принципу «равный-равному» (peer-to-peer) и постановка целей |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нормальный образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль ИМТ
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Измерения ИМТ, до взвешивания/измерения длины в квадрате после 6 месяцев и 1 года с момента участия в программе
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 6_12 месяцев
|
6_12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- April 2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .