- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528625
Viselkedési beavatkozások elsődleges megelőzésként nem fertőző betegségek esetén fiatalok körében
2026. április 14. frissítette: Deraya University
Viselkedési beavatkozások elsődleges megelőzésként nem fertőző betegségek esetén fiatalok körében; randomizált klinikai vizsgálat
Az Észak-Afrika azon elképzelésével összhangban, hogy csökkentse a nem fertőző betegségek előfordulását a különböző populációk típusaiban, a kutatók úgy döntenek, hogy nagyobb figyelmet fordítanak a fiatalokra (fiatal felnőttekre), akik a jövő építésének fő emberi erőforrásai. A legutóbbi adatok szerint a nem fertőző betegségek (NCD-k) jelenleg a vezető halálozási ok Egyiptomban, a becslések szerint az NCD-k felelősek az összes haláleset 85%-áért. Egyiptom fiatal lakossága (16-25 éves) egyben az ország legnagyobb értéke és egyik legnagyobb kihívása. Ez a korcsoport a népesség hatalmas részét teszi ki, és bár jobban kapcsolódnak a technológiához, a közösségi médiához és a modern létesítményekhez, mint az idősebb generációk, életmódbeli akadályokkal szembesülnek, amelyek befolyásolják egészségüket és termelékenységüket. Számos módosítható kockázati tényező befolyásolja viselkedésüket és ezáltal egészségüket. Ezek a tényezők szorosan kapcsolódnak technológiával való szoros kapcsolatukhoz, több időt töltenek mobil- és számítógépes alkalmazásokon, ami közvetlenül befolyásolja a fizikai inaktivitást, az alvási időt (kezdetét és időtartamát), és végül olyan NCD-ket okoz, mint az elhízás és a szív- és érrendszeri problémák. Felső-Egyiptom, mint az Észak-Afrika régiótól elkülönülő terület, az alacsony jövedelmű országok egyikeként számontartott, különleges kultúrákkal, különösen az élelmiszerekkel és a fizikai tevékenységekkel kapcsolatban. Annak ellenére, hogy a fiatalok jelentős arányt képviselnek a népességben, viszonylag kevesebb vizsgálat foglalkozott az egészségügyi aggodalmak gyakoriságával és a jólétük előmozdításához szükséges stratégiákkal, különösen az olyan csoportokra összpontosító kutatásokkal összehasonlítva, mint az idősek vagy a terhes és szoptató nők. Ez a projekt célja, hogy feltárja az előfordulási mintákat, azonosítsa a hozzájáruló tényezőket, fokozza a közösségi tudatosságot az egészségügyi szolgáltatók képzésének ösztönzésével a legjobb cselekvés és a fiatalok kockázati tényezőinek módosítása érdekében, valamint költséghatékony és fenntartható megelőző beavatkozásokat hajtson végre. Továbbá arra törekszik, hogy elősegítse ezen intézkedések betartását az egészségműveltség erősítése és a betegségek terhelésének csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 05673
- Deraya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Korosztály: Általában 10–19 évesek (serdülők) vagy 15–24 évesek (fiatal felnőttek).
- egyiptomi lakos
- elfogadja a megosztást és betartja a következőket
- Kockázati csoportba tartozó fiatalok (pl. ülő életmódot folytatók, magas cukortartalmú étrendet követők)
- Motivált a digitális eszközök használatára
- Különböző társadalmi-gazdasági hátterűek
- Eléggé egészségesek a mérsékelt testmozgáshoz
- Legalább egy módosítható kockázati tényező jelenléte, mint például:
Elégtelen fizikai aktivitás (nem teljesíti az Egészségügyi Világszervezet napi 60 perces irányelveit).
Egészségtelen táplálkozási szokások (magas cukor-/sóbevitel, alacsony gyümölcs-/zöldségfogyasztás).
Dohányzás vagy passzív dohányzásnak való kitettség (beleértve az e-cigarettázást is).
Káros alkoholfogyasztási mintázatok.
Kizárási kritériumok:
- Már a célzott NCD-kkel (nem fertőző betegségekkel) diagnosztizált egyének
- Orvosi állapotok jelenléte, amelyek másodlagos elhízást vagy magas vérnyomást okoznak
- Jelenlegi gyógyszerek használata, amelyek jelentősen befolyásolják a metabolikus vagy viselkedési eredményeket
- Aktív pszichózissal, súlyos klinikai depresszióval vagy evészavarokkal küzdő egyének
- Súlyos sérülések, amelyek megakadályozzák az egyént a vizsgálati követelmények megértésében, a tájékozott beleegyezés megadásában vagy a digitális intervenciós eszközökkel való interakcióban
- Egy másik klinikai vizsgálatban vagy viselkedési intervencióban való részvétel, amely „kezelési kontaminációhoz” vezethet
- Nem képes beleegyezni vagy technológiát használni súlyos hiányosság miatt
- Ideiglenes lakosok (az adatgyűjtés vége előtt elköltöznek)
- Biztonsági kockázat (pl. súlyos szívbetegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: viselkedésterápia
|
Felhasználói élmény (UX) / Felhasználói felület (UI) tervezés, majd gyors prototípuskészítés.
Viselkedésváltoztató technikák (BCT-k) integrálása, például nudge (finom irányítás), peer-to-peer jutalmak és célkitűzés
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Normál életmód
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI kontroll
Időkeret: 6-12 hónap
|
A BMI mérése, a súly/hossz négyzet 6 hónap és 1 év után a programban való részvételt követően
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dohányzásról való leszokás
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- April 2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .