- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528625
Behaviorální intervence jako primární prevence neinfekčních onemocnění u mladých lidí
14. dubna 2026 aktualizováno: Deraya University
Behaviorální intervence jako primární prevence neinfekčních onemocnění u mladých lidí; randomizovaná klinická studie
V souladu s vizí Severní Afriky snížit výskyt NCD u různých typů populace se výzkumníci rozhodli věnovat větší pozornost mládeži (mladým dospělým), kteří jsou hlavní lidskou silou pro budování budoucnosti.
Nedávné údaje uvádějí, že neinfekční nemoci (NCD) jsou v současné době hlavní příčinou úmrtí v Egyptě, přičemž se odhaduje, že NCD tvoří 85 % všech úmrtí.
Mladá populace Egypta (16–25 let) je největším bohatstvím země a zároveň jednou z jejích největších výzev.
Tato věková skupina tvoří obrovský podíl populace, a zatímco jsou více propojení s technologií, sociálními médii a moderními zařízeními než starší generace, čelí životním stylovým bariérám, které ovlivňují jejich zdraví a produktivitu.
Mnoho modifikovatelných rizikových faktorů ovlivňuje jejich chování a následně zdraví.
Tyto faktory silně souvisejí s jejich úzkým vztahem k technologii, tráví více času na mobilních a počítačových aplikacích, což přímo ovlivňuje fyzickou nečinnost, dobu spánku (nástup a délku) a nakonec způsobuje NCD, jako je obezita a kardiovaskulární problémy.
Horní Egypt jako součást regionu Severní Afriky je považován za jednu z nízkopříjmových zemí se specifickými kulturami, zejména pokud jde o stravu a fyzické aktivity.
Ačkoli mladí lidé tvoří významný podíl populace, relativně méně studií zkoumalo prevalenci zdravotních problémů a strategie potřebné k podpoře jejich blahobytu, zejména ve srovnání s výzkumem zaměřeným na skupiny jako jsou starší lidé nebo těhotné a kojící ženy.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat vzorce prevalence, identifikovat přispívající faktory, zvýšit povědomí komunity podporou školení zdravotnických pracovníků, aby nejlépe jednali a modifikovali rizikové faktory mládeže, a implementovat preventivní intervence, které jsou nákladově efektivní a udržitelné.
Dále se snaží podpořit dodržování těchto opatření k posílení zdravotní gramotnosti a snížení zátěže podmínek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: Typicky 10–19 let (dospívající) nebo 15–24 let (mladí dospělí).
- Bydliště v Egyptě
- Souhlas s sdílením a dodržováním následujících
- Riziková mládež (např. sedavý způsob života, strava s vysokým obsahem cukru)
- Motivovaná používat digitální nástroje
- Různorodé socioekonomické zázemí
- Dostatečně zdravá pro střední zátěž
- Přítomnost alespoň jednoho modifikovatelného rizikového faktoru, jako je:
Nedostatečná fyzická aktivita (nesplnění doporučení WHO 60 min/den). Nezdravé stravovací návyky (vysoký příjem cukru/soli, nízká konzumace ovoce/zeleniny).
Užívání tabáku nebo vystavení pasivnímu kouření (včetně vapování). Škodlivé vzorce konzumace alkoholu.
Kritéria pro vyloučení:
- Osoby již diagnostikované s cílovými NCD
- Přítomnost zdravotních stavů způsobujících sekundární obezitu nebo hypertenzi
- Aktuální užívání léků, které významně ovlivňují metabolické nebo behaviorální výsledky
- Osoby s aktivní psychózou, těžkou klinickou depresí nebo poruchami příjmu potravy
- Těžká postižení, která brání osobě porozumět požadavkům studie, poskytnout informovaný souhlas nebo interagovat s digitálními intervenčními nástroji
- Zapojení do jiné klinické studie nebo behaviorální intervence, která by mohla vést k "kontaminaci léčby"
- Neschopnost souhlasit nebo používat technologie z důvodu těžkého deficitu
- Dočasní rezidenti (přestěhují se před ukončením sběru dat)
- Bezpečnostní riziko (např. závažné srdeční onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: behaviorální terapie
|
Behaviorální: vzdělávání o zdraví v oblasti preventivních nástrojů pro rozvoj chronických onemocnění
Uživatelská zkušenost (UX) / Uživatelské rozhraní (UI) design následovaný rychlým prototypováním.
Integrace technik změny chování (BCTs) jako je popostrkování, odměny mezi uživateli a stanovení cílů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Normální životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola BMI
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Měření BMI, před váhou/délkou na druhou po 6 měsících a 1 roce od následujícího v programu
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 6–12 měsíců
|
6–12 měsíců
|
|
Hladiny krevního cukru
Časové okno: 6 až 12 měsíců
|
6 až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukončení kouření
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- April 2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřenosné nemoci
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborHodgkinův lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relaps | Hodgkinův lymfom, recidivující, dospělýSpojené státy
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityDokončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy