- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528625
Interwencje behawioralne jako podstawowa profilaktyka chorób niezakaźnych wśród młodych ludzi
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Deraya University
Interwencje behawioralne jako podstawowa profilaktyka chorób niezakaźnych wśród młodzieży; randomizowane badanie kliniczne
Zgodnie z wizją Afryki Północnej dotyczącą zmniejszenia częstości występowania chorób niezakaźnych w różnych grupach populacji, badacze postanowili poświęcić więcej uwagi młodzieży (młodszym dorosłym), którzy stanowią główną siłę ludzką budującą przyszłość.
Najnowsze dane wskazują, że choroby niezakaźne (NCD) są obecnie główną przyczyną śmiertelności w Egipcie, szacuje się, że odpowiadają one za 85% wszystkich zgonów.
Młodzież w Egipcie (w wieku 16-25 lat) jest zarówno największym atutem kraju, jak i jednym z jego największych wyzwań.
Ta grupa wiekowa stanowi ogromną część populacji, i chociaż jest bardziej związana z technologią, mediami społecznościowymi i nowoczesnymi udogodnieniami niż starsze pokolenia, napotyka bariery stylu życia, które wpływają na ich zdrowie i produktywność.
Wiele modyfikowalnych czynników ryzyka wpływa na ich zachowanie, a w konsekwencji na zdrowie.
Czynniki te są silnie związane z ich bliskim związkiem z technologią, spędzają więcej czasu na aplikacjach mobilnych i komputerowych, co bezpośrednio wpływa na brak aktywności fizycznej, czas snu (początek i czas trwania) i ostatecznie powoduje choroby niezakaźne, takie jak otyłość i problemy sercowo-naczyniowe.
Górny Egipt, jako część regionu Afryki Północnej, jest uważany za jeden z krajów o niskich dochodach, o szczególnych kulturach, zwłaszcza dotyczących żywności i aktywności fizycznej.
Mimo że młodzi ludzie stanowią znaczną część populacji, stosunkowo mniej badań dotyczyło rozpowszechnienia problemów zdrowotnych i strategii potrzebnych do promowania ich dobrostanu, zwłaszcza w porównaniu z badaniami skupionymi na grupach takich jak osoby starsze lub kobiety w ciąży i karmiące.
Ten projekt ma na celu zbadanie wzorców występowania, zidentyfikowanie czynników przyczyniających się, zwiększenie świadomości społecznej poprzez zachęcanie do szkolenia pracowników służby zdrowia, aby najlepiej działać i modyfikować czynniki ryzyka młodzieży, oraz wdrożenie interwencji zapobiegawczych, które są zarówno opłacalne, jak i zrównoważone.
Ponadto dąży do wspierania przestrzegania tych środków w celu wzmocnienia wiedzy zdrowotnej i zmniejszenia obciążenia chorobami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Deraya university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakres wiekowy: Zazwyczaj 10-19 (nastolatki) lub 15-24 (młodzi dorośli).
- zamieszkanie w Egipcie
- zgoda na udostępnianie i przestrzeganie następujących zasad
- Młodzież zagrożona (np. prowadząca siedzący tryb życia, stosująca dietę wysokocukrową)
- Zmobilizowana do korzystania z narzędzi cyfrowych
- Różnorodne pochodzenie społeczno-ekonomiczne
- Wystarczająco zdrowa do umiarkowanej aktywności fizycznej
- Obecność co najmniej jednego modyfikowalnego czynnika ryzyka, takiego jak:
Niewystarczająca aktywność fizyczna (niezgodna z wytycznymi WHO wynoszącymi 60 min/dzień). Niezdrowe nawyki żywieniowe (wysokie spożycie cukru/soli, niskie spożycie owoców/warzyw).
Używanie tytoniu lub narażenie na bierne palenie (w tym wapowanie). Szkodliwe wzorce spożycia alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby już zdiagnozowane z chorobami niezakaźnymi będącymi celem badania
- Obecność schorzeń medycznych powodujących wtórną otyłość lub nadciśnienie
- Aktualne stosowanie leków znacząco wpływających na wyniki metaboliczne lub behawioralne
- Osoby z aktywną psychozą, ciężką depresją kliniczną lub zaburzeniami odżywiania
- Poważne upośledzenia uniemożliwiające osobie zrozumienie wymagań badania, wyrażenie świadomej zgody lub interakcję z cyfrowymi narzędziami interwencyjnymi
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub interwencji behawioralnej, które mogą prowadzić do "zanieczyszczenia leczenia".
- Niezdolność do wyrażenia zgody lub korzystania z technologii z powodu poważnego deficytu
- Tymczasowi rezydenci (przeprowadzka przed zakończeniem zbierania danych)
- Ryzyko bezpieczeństwa (np. ciężka choroba serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia behawioralna
|
Projektowanie User Experience (UX) / User Interface (UI) z następczym szybkim prototypowaniem.
Integracja Technik Zmiany Zachowania (BCTs) takich jak nudge (delikatne popychanie), nagrody peer-to-peer i wyznaczanie celów
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Normalny styl życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola BMI
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Pomiary BMI, przed wagą/długością do kwadratu po 6 miesiącach i 1 roku od przystąpienia do programu
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzucenie palenia
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- April 2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby niezakaźne
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada