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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528859
Examen des effets de l'éducation au congé assistée par vidéo après une chirurgie de pontage aortocoronarien sur la satisfaction et l'anxiété des patients
13 avril 2026 mis à jour par: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Cette étude a été menée pour examiner les effets d'une éducation à la sortie de l'hôpital assistée par vidéo standard et individualisée sur la satisfaction des patients et les niveaux d'anxiété après une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG).
Avant le début de l'étude, une approbation éthique a été obtenue de l'Université Hasan Kalyoncu et des institutions de soins de santé concernées.
L'étude a été réalisée avec un total de 120 patients ayant subi une chirurgie CABG et hospitalisés dans les services de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Ersin Arslan de Gaziantep et de l'hôpital de la ville de Gaziantep.
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes : un groupe témoin, un groupe d'éducation assistée par vidéo standard et un groupe d'éducation assistée par vidéo individualisée.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle de satisfaction de l'éducation du patient et de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Les données ont été analysées à l'aide de la version SPSS
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une méthode d'échantillonnage de convenance a été utilisée.
Au total, 120 patients éligibles répondant aux critères d'inclusion et ayant donné leur consentement éclairé ont été inclus dans l'étude.
Les participants ont été répartis aléatoirement en trois groupes parallèles : éducation vidéo standard, éducation vidéo individualisée et groupe témoin.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC)
- Âge de 18 ans et plus
- Patients en phase de sortie et éligibles pour recevoir une éducation à la sortie
- Capable de lire et comprendre le turc
- Capable de communiquer efficacement
- Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de trouble psychiatrique sévère
- Présence d'une déficience cognitive ou d'une démence
- Déficience visuelle ou auditive qui empêcherait la participation au programme d'éducation
- Développement de complications postopératoires majeures nécessitant des soins intensifs
- Patients qui ne sont pas cliniquement stables au moment de la sortie
- Patients qui se retirent de l'étude pendant le processus de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SVG
groupe vidéo standard
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Le jour de leur sortie, les patients de l'unité de chirurgie cardiovasculaire ont été informés de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Avant l'intervention éducative, les patients ont été invités à remplir le formulaire d'informations préliminaires et l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Le même jour, l'éducation de sortie de routine a été dispensée par l'infirmière clinicienne, et les questions des patients ont été traitées à l'issue de la séance. En outre, une vidéo standardisée préparée par le chercheur a été envoyée aux téléphones portables des patients par SMS le jour de leur sortie.
Les patients ont été invités à regarder la vidéo, et toutes les questions qu'ils avaient ont été répondues après le visionnage.
Ils ont également été informés qu'ils pouvaient revoir la vidéo après leur sortie chaque fois qu'ils avaient besoin de se remémorer les informations fournies lors de l'éducation.
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iVG
groupe vidéo individuel
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Le jour de la sortie, les patients ont été informés de l'étude et leur consentement éclairé écrit a été obtenu.
Avant l'intervention éducative, les niveaux d'anxiété-état et d'anxiété-trait des patients du groupe vidéo individualisée ont été évalués.
Pour permettre aux patients d'accéder au contenu éducatif après leur sortie, une vidéo préenregistrée préparée par le chercheur a été envoyée à leurs téléphones portables par message texte.
Les patients ont été invités à regarder la vidéo, et le chercheur est resté avec eux pendant le visionnage pour répondre à d'éventuelles questions. Les informations non incluses dans la vidéo standard—telles que les conditions chroniques des patients et les médicaments à utiliser après la sortie—ont été fournies verbalement.
Ces instructions individualisées ont également été enregistrées sous forme de vidéo.
La vidéo contenant les informations personnalisées a ensuite été envoyée aux téléphones portables des patients par message texte.
Après que toutes les questions aient été traitées, les niveaux d'anxiété-état des patients et leur satisfaction concernant l'éducation des patients ont été évalués.
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CG
groupe témoin
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Le jour de la sortie, les patients du groupe témoin ont été informés de l'étude et un consentement éclairé écrit a été obtenu.
Avant l'intervention éducative, les niveaux d'anxiété-état et d'anxiété-trait des patients ont été évalués.
Le formulaire de collecte de données a été administré et les patients ont été invités à remplir le questionnaire. Les patients du groupe témoin ont reçu une éducation verbale de routine à la sortie conformément à la pratique clinique standard.
Suite à l'éducation, les questions des patients ont été traitées.
Par la suite, leurs niveaux d'anxiété-état et leur satisfaction concernant l'éducation des patients ont été évalués.
Le formulaire de collecte de données a été réadministré et les patients ont été invités à remplir à nouveau le questionnaire.
Le remplissage des questionnaires a pris environ 15 à 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'échelle de satisfaction des patients en matière d'éducation
Délai: "Baseline" ou "Jour 1"
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction de l'éducation du patient, une échelle de Likert de 30 items.
Chaque item est noté de 1 à 5, et les scores totaux varient de 30 à 150.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction concernant l'éducation au moment du congé.
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"Baseline" ou "Jour 1"
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Score d'anxiété-état (Inventaire d'anxiété état-trait - STAI-État)
Délai: "Baseline" ou "Jour 1"
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Les niveaux d'anxiété-état seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-État).
Les scores varient de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés
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"Baseline" ou "Jour 1"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Directeur d'études: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.04.2023 -008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Âge IMC Genre État Civil Niveau d'Éducation Statut d'Emploi Personnes Vivant Avec Lieu de Résidence Antécédents de Chirurgie Précédente Statut Tabagique Statut de Consommation d'Alcool Présence de Maladies Chroniques
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs dans le domaine des soins infirmiers chirurgicaux
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .