- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528859
Onderzoek naar de effecten van video-ondersteund ontslagonderwijs na coronaire bypassoperatie op patiënttevredenheid en angst
13 april 2026 bijgewerkt door: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van standaard en geïndividualiseerde video-ondersteunde ontslagvoorlichting op de tevredenheid en angstniveaus van patiënten na een coronaire bypassoperatie (CABG).
Voorafgaand aan de start van het onderzoek werd ethische goedkeuring verkregen van Hasan Kalyoncu University en de relevante gezondheidsinstellingen.
Het onderzoek werd uitgevoerd met in totaal 120 patiënten die een CABG-operatie hadden ondergaan en waren opgenomen op de afdelingen Cardiovasculaire Chirurgie van het Gaziantep Dr. Ersin Arslan Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en het Gaziantep City Hospital.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: een controlegroep, een standaard video-ondersteunde opleidingsgroep en een geïndividualiseerde video-ondersteunde opleidingsgroep.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Patiëntinformatieformulier, de Patiëntopleiding Tevredenheidsschaal en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-versie
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een gemakssteekproefmethode werd gebruikt.
In totaal werden 120 in aanmerking komende patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en geïnformeerde toestemming verleenden, in de studie opgenomen.
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie parallelle groepen: standaard video-educatie, geïndividualiseerde video-educatie en controlegroep.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Patiënten die in de ontslagfase zijn en in aanmerking komen voor ontslagvoorlichting
- In staat zijn om Turks te lezen en te begrijpen
- In staat zijn om effectief te communiceren
- Bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ernstige psychiatrische stoornis
- Aanwezigheid van cognitieve stoornis of dementie
- Visuele of gehoorstoornis die deelname aan het educatieprogramma zou verhinderen
- Ontwikkeling van grote postoperatieve complicaties die intensieve zorg vereisen
- Patiënten die op het moment van ontslag niet klinisch stabiel zijn
- Patiënten die zich tijdens het onderzoeksproces terugtrekken uit de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SVG
standaard videogroep
|
Op de dag van ontslag werden patiënten op de hartchirurgieafdeling geïnformeerd over de studie en werd hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Voor de educatieve interventie werd patiënten gevraagd het inleidende informatieformulier en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in te vullen.
Op dezelfde dag werd routine-ontslageducatie gegeven door de klinisch verpleegkundige, en vragen van patiënten werden na de sessie beantwoord. Bovendien werd een gestandaardiseerde video, voorbereid door de onderzoeker, op de dag van ontslag via sms naar de mobiele telefoons van de patiënten gestuurd.
Patiënten werd gevraagd de video te bekijken, en eventuele vragen die ze hadden werden na het bekijken beantwoord.
Ze werden ook geïnformeerd dat ze de video na ontslag opnieuw konden bekijken wanneer ze de informatie die tijdens de educatie was verstrekt, wilden herinneren.
|
|
iVG
individuele videogroep
|
Op de dag van ontslag werden de patiënten geïnformeerd over de studie en werd hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Vóór de educatieve interventie werden de toestands- en eigenschapsangstniveaus van de patiënten in de geïndividualiseerde videogroep beoordeeld.
Om patiënten in staat te stellen de educatieve inhoud na ontslag te raadplegen, werd een vooraf opgenomen video, voorbereid door de onderzoeker, naar hun mobiele telefoons gestuurd via een sms-bericht.
Patiënten werd gevraagd de video te bekijken, en de onderzoeker bleef bij hen tijdens het bekijken om eventuele vragen te beantwoorden.Informatie die niet in de standaardvideo was opgenomen, zoals chronische aandoeningen van patiënten en medicijnen die na ontslag gebruikt moesten worden, werd mondeling verstrekt.
Deze geïndividualiseerde instructies werden ook als video opgenomen.
De video met gepersonaliseerde informatie werd vervolgens naar de mobiele telefoons van de patiënten gestuurd via een sms-bericht.
Nadat alle vragen waren behandeld, werden de toestandsangstniveaus van de patiënten en hun tevredenheid met de patiënteneducatie geëvalueerd.
|
|
CG
controlegroep
|
Op de dag van ontslag werden patiënten in de controlegroep geïnformeerd over de studie en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Voorafgaand aan de educatieve interventie werden de toestands- en eigenschapsangstniveaus van de patiënten beoordeeld.
Het gegevensverzamelingsformulier werd afgenomen en patiënten werd gevraagd de vragenlijst in te vullen.Patiënten in de controlegroep kregen routinematige mondelinge ontslagvoorlichting volgens de standaard klinische praktijk.
Na de voorlichting werden vragen van patiënten beantwoord.
Vervolgens werden hun toestandsangstniveaus en tevredenheid met patiëntenvoorlichting beoordeeld.
Het gegevensverzamelingsformulier werd opnieuw afgenomen en patiënten werd gevraagd de vragenlijst opnieuw in te vullen.
Het invullen van de vragenlijsten duurde ongeveer 15-20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Score Patiënttevredenheidsschaal Onderwijs
Tijdsspanne: "Baseline" of "Dag 1"
|
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van de Patient Education Satisfaction Scale, een Likert-schaal met 30 items.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5, en de totaalscores variëren van 30 tot 150.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met de ontslageducatie.
|
"Baseline" of "Dag 1"
|
|
Staat-angstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tijdsspanne: "Baseline" of "Dag 1"
|
De mate van situatie-gerelateerde angst wordt gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State).
De scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van angst
|
"Baseline" of "Dag 1"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Studie directeur: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.04.2023 -008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Leeftijd BMI Geslacht Burgerlijke Staat Opleidingsniveau Werkstatus Mensen Waarmee Samengewoond Wordt Woonplaats Voorgeschiedenis van Eerdere Operaties Rookstatus Alcoholgebruik Aanwezigheid van Chronische Ziekten
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers op het gebied van chirurgische verpleegkunde
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .