- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528859
A videóval segített elbocsátási utasítások hatásának vizsgálata a szívműtét utáni betegelégedettségre és szorongásra
2026. április 13. frissítette: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
A videósegített elbocsátás utáni oktatás hatásának vizsgálata a beteg elégedettségére és szorongására a koszorúér-bypass műtét után
Ez a tanulmány a standard és az egyéni videósegítette elbocsátás utáni oktatás hatásait vizsgálta a beteg elégedettségére és szorongási szintjére a koszorúér-bypass (CABG) műtétet követően.
A tanulmány megkezdése előtt etikai engedélyt kaptunk a Hasan Kalyoncu Egyetemtől és a vonatkozó egészségügyi intézményektől.
A tanulmányt összesen 120, CABG műtéten átesett beteggel végeztük el, akik a Gaziantep Dr. Ersin Arslan Oktató és Kutató Kórház és a Gaziantep Városi Kórház Szív- és Érsebészeti Osztályán voltak kórházi kezelés alatt.
A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották: egy kontrollcsoportba, egy standard videósegítette oktatási csoportba és egy egyéni videósegítette oktatási csoportba.
Az adatokat a Beteginformációs Űrlap, a Betegoktatási Elégedettségi Skála és az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével gyűjtöttük.
Az adatokat az SPSS verzió
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Törökország (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kényelmi mintavételi módszert alkalmaztak.
Összesen 120, a beválási kritériumoknak megfelelő és tájékoztatott beleegyezést adó beteget vontak be a vizsgálatba.
A résztvevőket véletlenszerűen három párhuzamos csoportba osztották: szabványos videós oktatás, egyéni videós oktatás és kontrollcsoport.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Páciensek, akik koronária bypass (CABG) műtéten estek át
- 18 éves vagy idősebb kor
- A kórházi elbocsátási fázisban lévő páciensek, akik jogosultak az elbocsátási utasítások fogadására
- Képesek török nyelven olvasni és megérteni
- Képesek hatékonyan kommunikálni
- Hajlandók részt venni a tanulmányban és írásos tájékoztatott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavar diagnózisa
- Kognitív károsodás vagy demencia jelenléte
- Vizuális vagy halláskárosodás, amely megakadályozná a részvételt az oktatási programban
- Komoly posztoperatív szövődmények kialakulása, amelyek intenzív ellátást igényelnek
- Az elbocsátás időpontjában klinikailag nem stabil páciensek
- A kutatási folyamat során visszalépő páciensek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SVG
standard videó csoport
|
A kardiochirurgiai osztályon a felvétel napján a betegeket tájékoztatták a tanulmányról, és írásos tájékoztatott beleegyezésüket megkapták.
Az oktatási beavatkozás előtt a betegeket arra kérték, hogy töltse ki a bevezető információs űrlapot és az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI).
Ugyanazon a napon a klinikai ápoló biztosította a rutin elbocsátási oktatást, és a betegek kérdéseit a foglalkozás után megválaszolták.
Ezen felül a kutató által készített szabványosított videót SMS-ben küldték el a betegek mobiltelefonjára az elbocsátás napján.
A betegeket arra kérték, hogy nézzék meg a videót, és a megtekintés után választ kaptak minden kérdésükre.
Azt is tájékoztatták őket, hogy az elbocsátás után újra megnézhetik a videót, amikor csak szükségük van az oktatás során nyújtott információk felidézésére.
|
|
iVG
egyéni videó csoport
|
A kiürítés napján a betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos tájékoztatott beleegyezésüket megszerezték.
Az oktatási beavatkozás előtt az egyéni videócsoportban lévő betegek állapot- és vonás szorongási szintjét felmérték.
Hogy a betegek a kiürítés után is hozzáférhessenek az oktatási tartalomhoz, a kutató által készített előre felvett videót szöveges üzenetben elküldték a mobiltelefonjukra.
A betegeket arra kérték, hogy nézzék meg a videót, és a kutató a megtekintés alatt velük maradt, hogy válaszoljon az esetleges kérdésekre.A szabványos videóban nem szereplő információkat - például a betegek krónikus betegségeit és a kiürítés után használandó gyógyszereket - szóban közölték.
Ezeket az egyéni utasításokat szintén videóként rögzítették.
A személyre szabott információkat tartalmazó videót ezután szöveges üzenetben elküldték a betegek mobiltelefonjára.
Az összes kérdés tisztázása után felmérték a betegek állapot szorongási szintjét és elégedettségüket a betegoktatással.
|
|
CG
kontroll csoport
|
A kontrollcsoport betegeit a kilábalt napján tájékoztatták a tanulmányról, és írásos tájékoztatott beleegyezést kértek tőlük.
Az oktatási beavatkozás előtt felmérték a betegek állapot- és tulajdonságszorongási szintjét.
Kitöltették az adatgyűjtő űrlapot, és a betegeket felkérték a kérdőív kitöltésére. A kontrollcsoport betegei rutin szóbeli kilábalási oktatást kaptak a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Az oktatás után megválaszolták a betegek kérdéseit.
Ezután felmérték az állapotszorongási szintjüket és a betegoktatással való elégedettségüket.
Újra kitöltették az adatgyűjtő űrlapot, és a betegeket felkérték, hogy ismét töltsék ki a kérdőívet.
A kérdőívek kitöltése körülbelül 15-20 percet vett igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegoktatás Elégedettségi Skála Összpontszám
Időkeret: "Alapvonal" vagy "1. nap"
|
A betegelégedettséget a Betegoktatási Elégedettségi Skála segítségével értékelik, amely egy 30 tételes Likert-típusú skála.
Minden tétel 1-től 5-ig terjedő pontszámot kap, a teljes pontszám pedig 30 és 150 között mozog.
Magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent a kórházból való elbocsátáskori oktatással.
|
"Alapvonal" vagy "1. nap"
|
|
Állapotszorongás Pontszám (Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - STAI-Állapot)
Időkeret: "Baseline" vagy "1. nap"
|
Az állapotszorongás szintjét az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-Állapot) segítségével mérik.
A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszinteket jeleznek
|
"Baseline" vagy "1. nap"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Tanulmányi igazgató: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.04.2023 -008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Életkor BMI Nem Házassági állapot Végzettségi szint Foglalkoztatási státusz Együttélő személyek Lakóhely Előző műtét előfordulása Dohányzási státusz Alkoholfogyasztási státusz Krónikus betegségek jelenléte
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A sebészeti ápolás területén kutatók
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .