- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528859
Esaminare gli effetti dell'educazione alla dimissione assistita da video dopo l'intervento di bypass coronarico sulla soddisfazione e l'ansia del paziente
13 aprile 2026 aggiornato da: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Esaminando gli Effetti dell'Educazione alla Dimissione Assistita da Video Dopo l'Intervento di Bypass Aorto-Coronarico sulla Soddisfazione e l'Ansia del Paziente
Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'educazione standard e individualizzata per la dimissione assistita da video sulla soddisfazione del paziente e sui livelli di ansia a seguito di un intervento di bypass aortocoronarico (CABG).
Prima dell'inizio dello studio, è stata ottenuta l'approvazione etica dall'Università Hasan Kalyoncu e dalle relative istituzioni sanitarie.
Lo studio è stato condotto su un totale di 120 pazienti sottoposti a intervento di CABG e ricoverati nei reparti di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Dr. Ersin Arslan di Gaziantep e dell'Ospedale Cittadino di Gaziantep.
I pazienti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi: un gruppo di controllo, un gruppo di educazione standard assistita da video e un gruppo di educazione individualizzata assistita da video.
I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazione del Paziente, la Scala di Soddisfazione dell'Educazione del Paziente e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI).
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stato utilizzato un metodo di campionamento per convenienza.
In totale, 120 pazienti idonei che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato sono stati arruolati nello studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi paralleli: educazione video standard, educazione video individualizzata e gruppo di controllo.
In totale, 120 pazienti idonei che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato sono stati arruolati nello studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi paralleli: educazione video standard, educazione video individualizzata e gruppo di controllo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento di bypass aorto-coronarico (CABG)
- Età di 18 anni o superiore
- Pazienti che sono nella fase di dimissione e idonei a ricevere l'educazione alla dimissione
- In grado di leggere e comprendere il turco
- In grado di comunicare efficacemente
- Disposti a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di grave disturbo psichiatrico
- Presenza di compromissione cognitiva o demenza
- Deficit visivo o uditivo che impedirebbe la partecipazione al programma educativo
- Sviluppo di gravi complicanze postoperatorie che richiedono cure intensive
- Pazienti che non sono clinicamente stabili al momento della dimissione
- Pazienti che si ritirano dallo studio durante il processo di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SVG
gruppo video standard
|
Il giorno della dimissione, i pazienti dell'unità di chirurgia cardiovascolare sono stati informati sullo studio e il loro consenso informato scritto è stato ottenuto.
Prima dell'intervento educativo, ai pazienti è stato chiesto di compilare il modulo informativo introduttivo e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI).
Lo stesso giorno, l'educazione alla dimissione di routine è stata fornita dall'infermiere clinico e le domande dei pazienti sono state affrontate dopo la sessione.Inoltre, un video standardizzato preparato dal ricercatore è stato inviato ai telefoni cellulari dei pazienti tramite messaggio di testo il giorno della dimissione.
Ai pazienti è stato chiesto di guardare il video e qualsiasi domanda che avessero è stata risolta dopo la visione.
È stato anche comunicato loro che potevano riguardare il video dopo la dimissione ogni volta che avessero avuto bisogno di ricordare le informazioni fornite durante l'educazione.
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iVG
gruppo video individuale
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Il giorno della dimissione, i pazienti sono stati informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato scritto.
Prima dell'intervento educativo, sono stati valutati i livelli di ansia di stato e di tratto dei pazienti nel gruppo video individualizzato.
Per consentire ai pazienti di accedere ai contenuti educativi dopo la dimissione, un video preregistrato preparato dal ricercatore è stato inviato ai loro telefoni cellulari tramite messaggio di testo.
Ai pazienti è stato chiesto di guardare il video, e il ricercatore è rimasto con loro durante la visione per rispondere a eventuali domande.
Le informazioni non incluse nel video standard, come le condizioni croniche dei pazienti e i farmaci da utilizzare dopo la dimissione, sono state fornite verbalmente.
Queste istruzioni individualizzate sono state anche registrate come video.
Il video contenente informazioni personalizzate è stato quindi inviato ai telefoni cellulari dei pazienti tramite messaggio di testo.
Dopo che tutte le domande sono state affrontate, sono stati valutati i livelli di ansia di stato dei pazienti e la loro soddisfazione per l'educazione del paziente.
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CG
gruppo di controllo
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Il giorno della dimissione, ai pazienti del gruppo di controllo è stato illustrato lo studio ed è stato ottenuto il consenso informato scritto.
Prima dell'intervento educativo, sono stati valutati i livelli di ansia di stato e di tratto dei pazienti.
È stato somministrato il modulo di raccolta dati e ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario. I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto l'educazione verbale di routine per la dimissione, in conformità con la pratica clinica standard.
Dopo l'educazione, sono state affrontate le domande dei pazienti.
Successivamente, sono stati valutati i loro livelli di ansia di stato e la soddisfazione per l'educazione del paziente.
Il modulo di raccolta dati è stato ri-somministrato e ai pazienti è stato chiesto di compilare nuovamente il questionario.
Il completamento dei questionari ha richiesto circa 15-20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Totale Scala Soddisfazione Educazione Paziente
Lasso di tempo: "Baseline" o "Giorno 1"
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando la Patient Education Satisfaction Scale, una scala Likert a 30 item.
Ogni item è valutato da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 30 a 150.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'educazione alla dimissione.
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"Baseline" o "Giorno 1"
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Punteggio di Ansia di Stato (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Lasso di tempo: "Baseline" o "Giorno 1"
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I livelli di ansia di stato saranno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State).
I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati
|
"Baseline" o "Giorno 1"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Direttore dello studio: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.04.2023 -008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Età BMI Sesso Stato Civile Livello di Istruzione Stato Occupazionale Persone Con Cui Vive Luogo di Residenza Storia di Chirurgia Precedente Stato Fumatori Uso di Alcol Presenza di Malattie Croniche
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori nel campo dell'infermieristica chirurgica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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