- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528859
Examinando los efectos de la educación de alta asistida por video tras la cirugía de bypass de arteria coronaria en la satisfacción y ansiedad del paciente
13 de abril de 2026 actualizado por: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Examinando los Efectos de la Educación de Alta Asistida por Video Después de la Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria sobre la Satisfacción y la Ansiedad del Paciente
Este estudio se realizó para examinar los efectos de la educación al alta asistida por video estándar e individualizada sobre la satisfacción del paciente y los niveles de ansiedad después de la cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).
Antes del inicio del estudio, se obtuvo la aprobación ética de la Universidad Hasan Kalyoncu y de las instituciones sanitarias pertinentes.
El estudio se llevó a cabo con un total de 120 pacientes que se habían sometido a cirugía CABG y estaban hospitalizados en los departamentos de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Formación e Investigación Dr. Ersin Arslan de Gaziantep y del Hospital Ciudad de Gaziantep.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente en tres grupos: un grupo de control, un grupo de educación asistida por video estándar y un grupo de educación asistida por video individualizada.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información del Paciente, la Escala de Satisfacción con la Educación del Paciente y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Los datos se analizaron utilizando SPSS versión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se utilizó un método de muestreo por conveniencia.
Un total de 120 pacientes elegibles que cumplieron los criterios de inclusión y proporcionaron su consentimiento informado fueron incluidos en el estudio.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos paralelos: educación mediante vídeo estándar, educación mediante vídeo individualizada y grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG)
- Edad de 18 años o más
- Pacientes que se encuentran en la fase de alta y son elegibles para recibir educación al alta
- Capacidad de leer y comprender turco
- Capacidad de comunicarse eficazmente
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno psiquiátrico grave
- Presencia de deterioro cognitivo o demencia
- Discapacidad visual o auditiva que impediría la participación en el programa educativo
- Aparición de complicaciones postoperatorias importantes que requieran cuidados intensivos
- Pacientes que no están clínicamente estables en el momento del alta
- Pacientes que se retiren del estudio durante el proceso de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SVG
grupo de video estándar
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El día del alta, se informó a los pacientes de la unidad de cirugía cardiovascular sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito.
Antes de la intervención educativa, se pidió a los pacientes que completaran el formulario de información introductoria y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
El mismo día, la enfermera clínica proporcionó la educación de alta rutinaria y se respondieron las preguntas de los pacientes después de la sesión.Además, el día del alta se envió a los teléfonos móviles de los pacientes un vídeo estandarizado preparado por el investigador a través de un mensaje de texto.
Se pidió a los pacientes que vieran el vídeo y se respondieron las preguntas que tuvieran después de verlo.
También se les informó de que podían volver a ver el vídeo después del alta siempre que necesitaran recordar la información proporcionada durante la educación.
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iVG
grupo de video individual
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El día del alta, se informó a los pacientes sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito.
Antes de la intervención educativa, se evaluaron los niveles de ansiedad estado y rasgo de los pacientes en el grupo de video individualizado.
Para permitir a los pacientes acceder al contenido educativo después del alta, se envió un video pregrabado preparado por el investigador a sus teléfonos móviles mediante mensaje de texto.
Se pidió a los pacientes que vieran el video, y el investigador permaneció con ellos durante la visualización para responder cualquier pregunta potencial. La información no incluida en el video estándar, como las condiciones crónicas de los pacientes y los medicamentos que debían usar después del alta, se proporcionó verbalmente.
Estas instrucciones individualizadas también se grabaron en video.
El video que contenía información personalizada se envió luego a los teléfonos móviles de los pacientes mediante mensaje de texto.
Después de abordar todas las preguntas, se evaluaron los niveles de ansiedad estado de los pacientes y su satisfacción con la educación del paciente.
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CG
grupo de control
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El día del alta, se informó a los pacientes del grupo de control sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito.
Antes de la intervención educativa, se evaluaron los niveles de ansiedad estado y rasgo de los pacientes.
Se administró el formulario de recopilación de datos y se pidió a los pacientes que completaran el cuestionario. Los pacientes del grupo de control recibieron educación verbal rutinaria para el alta de acuerdo con la práctica clínica estándar.
Después de la educación, se abordaron las preguntas de los pacientes.
Posteriormente, se evaluaron sus niveles de ansiedad estado y su satisfacción con la educación del paciente.
Se volvió a administrar el formulario de recopilación de datos y se pidió a los pacientes que completaran el cuestionario nuevamente.
La finalización de los cuestionarios tomó aproximadamente 15-20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total de la Escala de Satisfacción de la Educación del Paciente
Periodo de tiempo: "Baseline" o "Día 1"
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la Escala de Satisfacción con la Educación del Paciente, una escala tipo Likert de 30 ítems.
Cada ítem se puntúa de 1 a 5, y las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la educación al alta.
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"Baseline" o "Día 1"
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Puntuación de Ansiedad Estado (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - STAI-Estado)
Periodo de tiempo: "Línea base" o "Día 1"
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Los niveles de ansiedad-estado se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Estado).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad
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"Línea base" o "Día 1"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Director de estudio: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Satisfacción del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 13.04.2023 -008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Edad IMC Género Estado Civil Nivel Educativo Situación Laboral Personas con las que Vive Lugar de Residencia Antecedentes de Cirugía Previo Estado de Tabaquismo Estado de Consumo de Alcohol Presencia de Enfermedades Crónicas
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores en el campo de la enfermería quirúrgica
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .