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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528859
Untersuchung der Auswirkungen von videounterstützter Entlassungsaufklärung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation auf Patientenzufriedenheit und Angst
13. April 2026 aktualisiert von: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Untersuchung der Auswirkungen von videounterstützter Entlassungsaufklärung nach Koronararterien-Bypass-Operation auf Patientenzufriedenheit und Angst
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von standardisierter und individualisierter videoassistierter Entlassungsaufklärung auf die Patientenzufriedenheit und Angstzustände nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) zu untersuchen.
Vor Beginn der Studie wurde eine ethische Genehmigung von der Hasan Kalyoncu Universität und den relevanten Gesundheitseinrichtungen eingeholt.
Die Studie wurde mit insgesamt 120 Patienten durchgeführt, die sich einer CABG-Operation unterzogen hatten und in den kardiovaskulären Chirurgieabteilungen des Gaziantep Dr. Ersin Arslan Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses und des Gaziantep City Hospital stationär behandelt wurden.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, eine Gruppe mit standardisierter videoassistierter Schulung und eine Gruppe mit individualisierter videoassistierter Schulung.
Die Daten wurden mithilfe des Patient Information Form, der Patient Education Satisfaction Scale und des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) erhoben.
Die Daten wurden mit SPSS Version analysiert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine Convenience-Stichprobenmethode verwendet.
Insgesamt 120 geeignete Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und eine Einwilligungserklärung abgaben, wurden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer wurden zufällig in drei parallele Gruppen eingeteilt: Standard-Videobildung, individualisierte Videobildung und Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben
- Alter 18 Jahre und älter
- Patienten, die sich in der Entlassungsphase befinden und für die Entlassungsaufklärung geeignet sind
- In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- In der Lage, effektiv zu kommunizieren
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz
- Seh- oder Hörbehinderung, die eine Teilnahme am Schulungsprogramm verhindern würde
- Entwicklung schwerwiegender postoperativer Komplikationen, die eine intensivmedizinische Behandlung erfordern
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung klinisch nicht stabil sind
- Patienten, die während des Forschungsprozesses aus der Studie ausscheiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SVG
Standard-Video-Gruppe
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Am Tag der Entlassung wurden die Patienten in der Herz-Kreislauf-Chirurgie-Einheit über die Studie informiert und ihre schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.
Vor der pädagogischen Intervention wurden die Patienten gebeten, das Einführungsinformationsformular und das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) auszufüllen.
Am selben Tag wurde die routinemäßige Entlassungsaufklärung von der klinischen Krankenschwester durchgeführt, und die Fragen der Patienten wurden nach der Sitzung beantwortet. Zusätzlich wurde ein vom Forscher vorbereitetes standardisiertes Video am Tag der Entlassung per SMS an die Mobiltelefone der Patienten gesendet.
Die Patienten wurden gebeten, das Video anzusehen, und alle Fragen, die sie hatten, wurden nach dem Ansehen beantwortet.
Sie wurden auch darüber informiert, dass sie das Video nach der Entlassung erneut ansehen konnten, wenn sie sich an die während der Schulung bereitgestellten Informationen erinnern mussten.
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iVG
individuelle Videogruppe
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Am Tag der Entlassung wurden die Patienten über die Studie informiert und ihre schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Vor der Schulungsintervention wurden die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus der Patienten in der individualisierten Videogruppe bewertet.
Um den Patienten den Zugang zu den Schulungsinhalten nach der Entlassung zu ermöglichen, wurde ein vorab aufgezeichnetes Video, das von der Forscherin vorbereitet wurde, per SMS an ihre Mobiltelefone gesendet.
Die Patienten wurden gebeten, das Video anzusehen, und die Forscherin blieb während der Betrachtung bei ihnen, um mögliche Fragen zu beantworten. Informationen, die nicht im Standardvideo enthalten waren – wie chronische Erkrankungen der Patienten und nach der Entlassung zu verwendende Medikamente – wurden mündlich mitgeteilt.
Diese individualisierten Anweisungen wurden ebenfalls als Video aufgezeichnet.
Das Video mit den personalisierten Informationen wurde dann per SMS an die Mobiltelefone der Patienten gesendet.
Nachdem alle Fragen geklärt waren, wurden die Zustandsangstniveaus der Patienten und ihre Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewertet.
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|
CG
Kontrollgruppe
|
Am Tag der Entlassung wurden die Patienten in der Kontrollgruppe über die Studie informiert, und eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung wurde eingeholt.
Vor der pädagogischen Intervention wurden die Zustands- und Eigenschaftsängste der Patienten bewertet.
Der Datenerhebungsbogen wurde ausgegeben, und die Patienten wurden gebeten, den Fragebogen auszufüllen. Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige mündliche Entlassungsaufklärung gemäß der Standardklinischen Praxis.
Nach der Aufklärung wurden die Fragen der Patienten beantwortet.
Anschließend wurden ihre Zustandsängste und die Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewertet.
Der Datenerhebungsbogen wurde erneut ausgegeben, und die Patienten wurden gebeten, den Fragebogen noch einmal auszufüllen.
Die Ausfüllung der Fragebögen dauerte etwa 15-20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Education Satisfaction Scale Total Score
Zeitfenster: "Ausgangswert" oder "Tag 1"
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Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe der Patient Education Satisfaction Scale, einer 30-Item-Likert-Skala, bewertet.
Jedes Item wird von 1 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine höhere Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung hin.
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"Ausgangswert" oder "Tag 1"
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State-Anxiety-Score (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Zeitfenster: "Baseline" oder "Tag 1"
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Das Zustandsangstniveau wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) gemessen.
Die Punktwerte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Angstniveau anzeigen.
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"Baseline" oder "Tag 1"
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Studienleiter: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.04.2023 -008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter BMI Geschlecht Familienstand Bildungsniveau Beschäftigungsstatus Personen, mit denen zusammen gelebt wird Wohnort Vorgeschichte vorheriger Operationen Raucherstatus Alkoholkonsumstatus Vorhandensein chronischer Erkrankungen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher auf dem Gebiet der chirurgischen Pflege
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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