- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528859
Examinar os Efeitos da Educação de Alta Assistida por Vídeo Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio na Satisfação e Ansiedade do Paciente
13 de abril de 2026 atualizado por: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Examinando os Efeitos da Educação de Alta Assistida por Vídeo Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio na Satisfação e Ansiedade do Paciente
Este estudo foi realizado para examinar os efeitos da educação de alta assistida por vídeo, tanto padrão como individualizada, na satisfação do paciente e nos níveis de ansiedade após uma cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Antes do início do estudo, foi obtida aprovação ética da Universidade Hasan Kalyoncu e das instituições de saúde relevantes.
O estudo foi realizado com um total de 120 pacientes que tinham sido submetidos a cirurgia de CRM e estavam hospitalizados nos departamentos de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Ensino e Investigação Dr. Ersin Arslan de Gaziantep e do Hospital da Cidade de Gaziantep.
Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos: um grupo de controlo, um grupo de educação assistida por vídeo padrão e um grupo de educação assistida por vídeo individualizada.
Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação do Paciente, a Escala de Satisfação com a Educação do Paciente e o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI).
Os dados foram analisados utilizando o SPSS versão
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi utilizado um método de amostragem por conveniência.
Um total de 120 pacientes elegíveis que cumpriam os critérios de inclusão e forneceram consentimento informado foram inscritos no estudo.
Os participantes foram aleatoriamente alocados em três grupos paralelos: educação por vídeo padrão, educação por vídeo individualizada e grupo de controlo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que realizaram cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que se encontram na fase de alta e são elegíveis para receber educação para a alta
- Capacidade de ler e compreender turco
- Capacidade de comunicar eficazmente
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio psiquiátrico grave
- Presença de comprometimento cognitivo ou demência
- Deficiência visual ou auditiva que impeça a participação no programa educativo
- Desenvolvimento de complicações pós-operatórias maiores que requeiram cuidados intensivos
- Pacientes que não estão clinicamente estáveis no momento da alta
- Pacientes que desistem do estudo durante o processo de investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SVG
grupo de vídeo padrão
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No dia da alta, os doentes da unidade de cirurgia cardiovascular foram informados sobre o estudo e obtido o seu consentimento informado por escrito.
Antes da intervenção educativa, foi pedido aos doentes que preenchessem o formulário de informação introdutória e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
No mesmo dia, foi fornecida a educação de rotina para a alta pela enfermeira clínica, e as questões dos doentes foram esclarecidas após a sessão. Além disso, um vídeo padronizado preparado pelo investigador foi enviado para os telemóveis dos doentes através de mensagem de texto no dia da alta.
Foi pedido aos doentes que visualizassem o vídeo, e quaisquer dúvidas que tivessem foram esclarecidas após a visualização.
Foi também informado que poderiam rever o vídeo após a alta sempre que necessitassem de recordar a informação fornecida durante a educação.
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iVG
grupo de vídeo individual
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No dia da alta, os pacientes foram informados sobre o estudo e o seu consentimento informado por escrito foi obtido.
Antes da intervenção educacional, os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço dos pacientes no grupo de vídeo individualizado foram avaliados.
Para permitir que os pacientes acedessem ao conteúdo educativo após a alta, um vídeo pré-gravado preparado pelo investigador foi enviado para os seus telemóveis por mensagem de texto.
Foi pedido aos pacientes que visualizassem o vídeo, e o investigador permaneceu com eles durante a visualização para responder a quaisquer perguntas potenciais. Informação não incluída no vídeo padrão - como condições crónicas dos pacientes e medicação a utilizar após a alta - foi fornecida verbalmente.
Estas instruções individualizadas também foram gravadas em vídeo.
O vídeo contendo informação personalizada foi então enviado para os telemóveis dos pacientes por mensagem de texto.
Depois de todas as perguntas serem esclarecidas, os níveis de ansiedade-estado dos pacientes e a sua satisfação com a educação do paciente foram avaliados.
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CG
grupo de controlo
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No dia da alta, os doentes do grupo de controlo foram informados sobre o estudo e foi obtido o consentimento informado por escrito.
Antes da intervenção educativa, foram avaliados os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço dos doentes.
O formulário de recolha de dados foi administrado e os doentes foram convidados a preencher o questionário.
Os doentes do grupo de controlo receberam a educação de alta verbal de rotina, de acordo com a prática clínica padrão.
Após a educação, as questões dos doentes foram esclarecidas.
Posteriormente, foram avaliados os seus níveis de ansiedade-estado e a satisfação com a educação do doente.
O formulário de recolha de dados foi novamente administrado e os doentes foram convidados a preencher novamente o questionário.
O preenchimento dos questionários demorou aproximadamente 15-20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total da Escala de Satisfação com a Educação do Doente
Prazo: "Linha de base" ou "Dia 1"
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A satisfação do paciente será avaliada utilizando a Escala de Satisfação com a Educação do Paciente, uma escala do tipo Likert com 30 itens.
Cada item é pontuado de 1 a 5, e a pontuação total varia de 30 a 150.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a educação de alta.
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"Linha de base" ou "Dia 1"
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Pontuação de Ansiedade de Estado (Inventário de Ansiedade Traço-Estado - STAI-Estado)
Prazo: "Linha de base" ou "Dia 1"
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Os níveis de ansiedade-estado serão medidos utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Estado).
As pontuações variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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"Linha de base" ou "Dia 1"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Diretor de estudo: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.04.2023 -008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Idade IMC Género Estado Civil Nível de Educação Situação Profissional Pessoas com Quem Vive Local de Residência Histórico de Cirurgias Anteriores Estado de Tabagismo Consumo de Álcool Presença de Doenças Crónicas
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores na área da enfermagem cirúrgica
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .