- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528859
Undersøgelse af effekterne af videoassisteret udskrivelsesundervisning efter koronar bypass-kirurgi på patienttilfredshed og angst
13. april 2026 opdateret af: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Undersøgelse af effekten af videoassisteret udskrivningsundervisning efter bypassoperation på kranspulsårer på patienttilfredshed og angst
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekterne af standardiseret og individuel videoassisteret udskrivningsundervisning på patienttilfredshed og angstniveauer efter koronar bypass-kirurgi (CABG).
Før studiet blev igangsat, blev der indhentet etisk godkendelse fra Hasan Kalyoncu University og de relevante sundhedsorganisationer.
Studiet blev gennemført med i alt 120 patienter, der havde gennemgået CABG-kirurgi og var indlagt på hjertekirurgiafdelingerne på Gaziantep Dr. Ersin Arslan Uddannelses- og Forskningshospital og Gaziantep City Hospital.
Patienterne blev tilfældigt tildelt til tre grupper: en kontrolgruppe, en standard videoassisteret undervisningsgruppe og en individuel videoassisteret undervisningsgruppe.
Data blev indsamlet ved hjælp af Patientinformationsformularen, Patientundervisningstilfredshedsskalaen og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der blev anvendt en bekvemmelighedsprøveudtagningsmetode.
I alt 120 kvalificerede patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og gav informeret samtykke, blev inkluderet i studiet.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre parallelle grupper: standard videooplysning, individuel videooplysning og kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået bypassoperation (CABG)
- 18 år og ældre
- Patienter, der er i udskrivningsfasen og er berettigede til at modtage udskrivningsundervisning
- Kan læse og forstå tyrkisk
- Kan kommunikere effektivt
- Villige til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diagnose med alvorlig psykisk lidelse
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller demens
- Syns- eller hørehandicap, der ville forhindre deltagelse i undervisningsprogrammet
- Udvikling af større postoperative komplikationer, der kræver intensiv behandling
- Patienter, der ikke er klinisk stabile på udskrivningstidspunktet
- Patienter, der trækker sig fra studiet under forskningsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SVG
standard videogruppe
|
På udskrivningsdagen blev patienterne i enheden for hjerte-kar-kirurgi informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet.
Før den pædagogiske intervention blev patienterne bedt om at udfylde indledende informationsformularen og State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Samme dag blev rutinemæssig udskrivningsvejledning givet af den kliniske sygeplejerske, og patienternes spørgsmål blev besvaret efter sessionen. Derudover blev en standardiseret video udarbejdet af forskeren sendt til patienternes mobiltelefoner via tekstbesked på udskrivningsdagen.
Patienterne blev bedt om at se videoen, og eventuelle spørgsmål, de havde, blev besvaret efter visningen.
De blev også informeret om, at de kunne gense videoen efter udskrivningen, når de havde brug for at genkalde sig den information, der blev givet under vejledningen.
|
|
iVG
individuel videogruppe
|
På udskrivningsdagen blev patienterne informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke blev indhentet.
Før den pædagogiske intervention blev tilstands- og trækangstniveauerne hos patienterne i den individuelle videogruppe vurderet.
For at give patienterne mulighed for at få adgang til det pædagogiske indhold efter udskrivningen blev en forudoptaget video, der var udarbejdet af forskeren, sendt til deres mobiltelefoner via SMS.
Patienterne blev bedt om at se videoen, og forskeren forblev hos dem under visningen for at besvare eventuelle spørgsmål. Information, der ikke var inkluderet i standardvideoen – såsom patienternes kroniske tilstande og medicin, der skulle bruges efter udskrivningen – blev givet mundtligt.
Disse individuelle instruktioner blev også optaget som en video.
Videoen med personlig information blev derefter sendt til patienternes mobiltelefoner via SMS.
Efter at alle spørgsmål var blevet besvaret, blev patienternes tilstandsangstniveauer og tilfredshed med patientundervisningen evalueret.
|
|
CG
kontrollgruppe
|
På udskrivningsdagen blev patienterne i kontrolgruppen informeret om undersøgelsen, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet.
Før den pædagogiske intervention blev patienternes tilstands- og trækangstniveauer vurderet.
Dataindsamlingsformularen blev administreret, og patienterne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet.
Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig verbal udskrivningsundervisning i henhold til standard klinisk praksis.
Efter undervisningen blev patienternes spørgsmål behandlet.
Derefter blev deres tilstandsangstniveauer og tilfredshed med patientundervisningen vurderet.
Dataindsamlingsformularen blev genadministreret, og patienterne blev bedt om at udfylde spørgeskemaet igen.
Udfyldelse af spørgeskemaerne tog cirka 15-20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientundervisningstilfredshedsskala Samlet Score
Tidsramme: "Baseline" eller "Dag 1"
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Education Satisfaction Scale, en 30-punkts Likert-type skala.
Hvert punkt scores fra 1 til 5, og totalscore spænder fra 30 til 150.
Højere scorer indikerer højere tilfredshed med udskrivningsundervisningen.
|
"Baseline" eller "Dag 1"
|
|
Tilstandsangstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI-State)
Tidsramme: "Baseline" eller "Dag 1"
|
Niveauer af tilstandssværhed vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State).
Scoringer spænder fra 20 til 80, hvor højere scoringer indikerer højere niveauer af angst
|
"Baseline" eller "Dag 1"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Studieleder: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.04.2023 -008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alder BMI Køn Civilstand Uddannelsesniveau Beskæftigelsesstatus Personer, man bor med Bopæl Tidligere operationshistorie Rygestatus Alkoholforbrugstilstand Forekomst af kroniske sygdomme
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere inden for kirurgisk sygepleje
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med video udskrivningsundervisning
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)