- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528859
Zkoumání účinků videoasistované propouštěcí edukace po operaci bypassu koronární tepny na spokojenost a úzkost pacienta
13. dubna 2026 aktualizováno: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Zkoumání účinků video-asistovaného propouštěcího vzdělávání po operaci koronárního bypassu na spokojenost a úzkost pacientů
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinků standardního a individualizovaného videoasistovaného edukačního programu při propuštění na spokojenost pacientů a úroveň úzkosti po operaci koronárního bypassu (CABG).
Před zahájením studie bylo získáno etické schválení od Univerzity Hasan Kalyoncu a příslušných zdravotnických zařízení.
Studie byla provedena s celkem 120 pacienty, kteří podstoupili operaci CABG a byli hospitalizováni na odděleních kardiovaskulární chirurgie Nemocnice pro vzdělávání a výzkum Gaziantep Dr. Ersin Arslan a Městské nemocnice Gaziantep.
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, skupina se standardním videoasistovaným vzděláváním a skupina s individualizovaným videoasistovaným vzděláváním.
Data byla shromažďována pomocí Formuláře s informacemi o pacientovi, Škály spokojenosti s edukací pacientů a Inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI).
Data byla analyzována pomocí SPSS verze
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla použita metoda pohodlného výběru vzorku.
Do studie bylo zařazeno celkem 120 způsobilých pacientů, kteří splňovali vstupní kritéria a poskytli informovaný souhlas.
Účastníci byli náhodně rozděleni do tří paralelních skupin: standardní video vzdělávání, individualizované video vzdělávání a kontrolní skupina.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu (CABG)
- Věk 18 let a více
- Pacienti, kteří jsou ve fázi propuštění a mají nárok na edukaci před propuštěním
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Schopnost efektivně komunikovat
- Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza závažné psychiatrické poruchy
- Přítomnost kognitivní poruchy nebo demence
- Zrakové nebo sluchové postižení, které by znemožnilo účast v edukačním programu
- Vývoj závažných pooperačních komplikací vyžadujících intenzivní péči
- Pacienti, kteří nejsou v době propuštění klinicky stabilní
- Pacienti, kteří během výzkumného procesu odstoupí ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SVG
standardní video skupina
|
V den propuštění byli pacienti na kardiovaskulárním chirurgickém oddělení informováni o studii a byl získán jejich písemný informovaný souhlas.
Před vzdělávací intervencí byli pacienti požádáni, aby vyplnili úvodní informační formulář a inventář úzkosti State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tentýž den poskytla klinická sestra rutinní propouštěcí vzdělávání a po sezení byly zodpovězeny dotazy pacientů. Navíc byl v den propuštění pacientům prostřednictvím SMS zaslán na jejich mobilní telefony standardizovaný videozáznam připravený výzkumníkem.
Pacienti byli požádáni, aby video zhlédli, a jakékoli dotazy, které měli, byly zodpovězeny po jeho shlédnutí.
Bylo jim také sděleno, že si video mohou po propuštění znovu přehrát, kdykoli si budou potřebovat připomenout informace poskytnuté během vzdělávání.
|
|
iVG
individuální video skupina
|
V den propuštění byli pacienti informováni o studii a získán jejich písemný informovaný souhlas.
Před vzdělávací intervencí byla vyhodnocena úroveň situační a osobnostní úzkosti pacientů v individualizované video skupině.
Aby pacienti měli po propuštění přístup k vzdělávacímu obsahu, byl jim na mobilní telefony zaslán předem nahraný videozáznam připravený výzkumníkem prostřednictvím textové zprávy.
Pacientům bylo řečeno, aby si videozáznam prohlédli, a výzkumník s nimi během prohlížení zůstal, aby odpověděl na případné dotazy. Informace, které nebyly zahrnuty ve standardním videu – jako jsou chronická onemocnění pacientů a léky, které mají užívat po propuštění – byly poskytnuty ústně.
Tyto individualizované pokyny byly také zaznamenány jako videozáznam.
Video obsahující personalizované informace pak bylo zasláno na mobilní telefony pacientů prostřednictvím textové zprávy.
Po zodpovězení všech otázek byla vyhodnocena úroveň situační úzkosti pacientů a jejich spokojenost s edukací pacienta.
|
|
CG
kontrolní skupina
|
V den propuštění byli pacienti v kontrolní skupině informováni o studii a byl získán písemný informovaný souhlas.
Před vzdělávací intervencí byly vyhodnoceny úrovně stavové a rysové úzkosti pacientů.
Byl administrován formulář pro sběr dat a pacienti byli požádáni o vyplnění dotazníku. Pacienti v kontrolní skupině obdrželi obvyklé verbální propouštěcí vzdělávání v souladu se standardní klinickou praxí.
Po vzdělávání byly zodpovězeny dotazy pacientů.
Následně byly vyhodnoceny jejich úrovně stavové úzkosti a spokojenost s edukací pacientů.
Formulář pro sběr dat byl znovu administrován a pacienti byli požádáni o opětovné vyplnění dotazníku.
Vyplnění dotazníků trvalo přibližně 15-20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre škály spokojenosti s edukací pacientů
Časové okno: "Výchozí stav" nebo "Den 1"
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Škály spokojenosti pacientů s edukací, což je 30položková Likertova škála.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5, a celkové skóre se pohybuje od 30 do 150.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s edukační přípravou na propuštění.
|
"Výchozí stav" nebo "Den 1"
|
|
Skóre stavové úzkosti (Inventář stavové a rysové úzkosti - STAI-Stavová)
Časové okno: "Výchozí hodnota" nebo "1. den"
|
Stavová úroveň úzkosti bude měřena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-State).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti
|
"Výchozí hodnota" nebo "1. den"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Ředitel studie: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.04.2023 -008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Věk BMI Pohlaví Rodinný stav Úroveň vzdělání Zaměstnání Počet osob v domácnosti Bydliště Historie předchozích operací Kouření Konzumace alkoholu Přítomnost chronických onemocnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci v oblasti chirurgického ošetřovatelství
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávání při propuštění pomocí videa
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie