- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528859
Исследование влияния видео-инструкций при выписке после операции коронарного шунтирования на удовлетворённость пациентов и уровень тревожности
13 апреля 2026 г. обновлено: Nursena Birgin, Hasan Kalyoncu University
Изучение влияния видео-обучения при выписке после операции коронарного шунтирования на удовлетворенность пациентов и уровень тревожности
Данное исследование было проведено для изучения влияния стандартного и индивидуального видеообучения при выписке на уровень удовлетворенности и тревожности пациентов после операции коронарного шунтирования (АКШ).
Перед началом исследования было получено этическое одобрение от Университета Хасана Кальёнджу и соответствующих медицинских учреждений.
В исследовании приняли участие 120 пациентов, перенесших операцию АКШ и госпитализированных в отделения сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы доктора Эрсина Арслана в Газиантепе и Городской больницы Газиантепа.
Пациенты были случайным образом распределены на три группы: контрольную группу, группу стандартного видеообучения и группу индивидуального видеообучения.
Данные собирались с использованием Формы информации о пациенте, Шкалы удовлетворенности обучением пациентов и Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI).
Данные анализировались с использованием SPSS версии
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 2700
- Gaziantep City Hospital, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Был использован метод удобной выборки.
Всего 120 подходящих пациентов, которые соответствовали критериям включения и предоставили информированное согласие, были включены в исследование.
Участники были случайным образом распределены в три параллельные группы: стандартное видеообразование, индивидуализированное видеообразование и контрольная группа.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования (КШ)
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, находящиеся на этапе выписки и имеющие право на получение обучающих материалов при выписке
- Способность читать и понимать турецкий язык
- Способность к эффективному общению
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Диагноз тяжелого психического расстройства
- Наличие когнитивных нарушений или деменции
- Нарушения зрения или слуха, препятствующие участию в образовательной программе
- Развитие серьезных послеоперационных осложнений, требующих интенсивной терапии
- Пациенты, не являющиеся клинически стабильными на момент выписки
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании в ходе исследовательского процесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SVG
стандартная группа видео
|
В день выписки пациентам кардиохирургического отделения была предоставлена информация об исследовании, и было получено их письменное информированное согласие.
До образовательного вмешательства пациентам было предложено заполнить вводную информационную форму и опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI).
В тот же день клинической медсестрой было проведено стандартное обучение при выписке, а вопросы пациентов были рассмотрены после сеанса. Кроме того, стандартизированное видео, подготовленное исследователем, было отправлено на мобильные телефоны пациентов через текстовое сообщение в день выписки.
Пациентам было предложено посмотреть видео, и любые возникшие у них вопросы были решены после просмотра.
Им также сообщили, что они могут пересмотреть видео после выписки в любое время, когда им потребуется вспомнить информацию, предоставленную во время обучения.
|
|
iVG
индивидуальная видео группа
|
В день выписки пациенты были проинформированы об исследовании, и было получено их письменное информированное согласие.
Перед образовательным вмешательством были оценены уровни ситуативной и личностной тревожности пациентов в группе индивидуализированного видео.
Чтобы пациенты могли получить доступ к образовательному контенту после выписки, предварительно записанное видео, подготовленное исследователем, было отправлено на их мобильные телефоны через текстовое сообщение.
Пациентов попросили посмотреть видео, и исследователь оставался с ними во время просмотра, чтобы ответить на любые возможные вопросы. Информация, не включённая в стандартное видео, — такая как хронические состояния пациентов и лекарства, которые следует использовать после выписки, — была предоставлена устно.
Эти индивидуализированные инструкции также были записаны на видео.
Видео, содержащее персонализированную информацию, затем было отправлено на мобильные телефоны пациентов через текстовое сообщение.
После того как все вопросы были решены, были оценены уровни ситуативной тревожности пациентов и их удовлетворённость обучением пациентов.
|
|
КГ
контрольная группа
|
В день выписки пациентов из контрольной группы проинформировали об исследовании и получили от них письменное информированное согласие.
До образовательного вмешательства оценивались уровни ситуативной и личностной тревожности пациентов.
Была проведена форма сбора данных, и пациентов попросили заполнить анкету. Пациенты контрольной группы получили обычное устное обучение при выписке в соответствии со стандартной клинической практикой.
После обучения были даны ответы на вопросы пациентов.
Затем оценивались их уровни ситуативной тревожности и удовлетворённость обучением пациентов.
Форма сбора данных была проведена повторно, и пациентов попросили снова заполнить анкету.
Заполнение анкет заняло приблизительно 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале удовлетворенности пациентов образованием
Временное ограничение: «Базовый уровень» или «День 1»
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью Шкалы удовлетворенности обучением пациентов, 30-пунктовой шкалы типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов, а общий балл варьируется от 30 до 150.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность обучением при выписке.
|
«Базовый уровень» или «День 1»
|
|
Оценка ситуативной тревожности (Опросник ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина - Шкала ситуативной тревожности)
Временное ограничение: "Исходный уровень" или "День 1"
|
Уровень ситуативной тревожности будет измеряться с помощью опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI-State).
Баллы варьируются от 20 до 80, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности
|
"Исходный уровень" или "День 1"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nursena Birgin, expert, Hasan Kalyoncu University
- Директор по исследованиям: aynur koyuncu, associate professor, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Ишемическая болезнь сердца
- Удовлетворенность пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- 13.04.2023 -008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Возраст ИМТ Пол Семейное положение Уровень образования Статус занятости Люди, с которыми проживает Место проживания История предыдущих операций Статус курения Статус употребления алкоголя Наличие хронических заболеваний
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи в области хирургического сестринского дела
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .