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Suivi Cortical de la Parole au Cours de la Première Année de Vie

9 avril 2026 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Suivi cortical de la parole dans la première année de vie : une fenêtre sur l'acquisition (a)typique du langage

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les mécanismes neuronaux précoces sous-jacents au traitement du langage parlé, en particulier le phénomène de suivi cortical, et de déterminer si ces mécanismes peuvent servir de prédicteurs précoces des résultats ultérieurs du développement du langage chez les nourrissons, y compris les trajectoires typiques et atypiques.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • En quoi les nourrissons avec et sans antécédents familiaux de troubles du langage et des apprentissages diffèrent-ils dans leur capacité neuronale à suivre les stimuli auditifs de parole et non-verbaux à un stade précoce du développement (vers 8 mois) ?
  • Dans quelle mesure les mécanismes précoces de suivi cortical prédisent-ils les capacités linguistiques ultérieures, y compris les compétences réceptives et expressives, mesurées vers environ 18 mois ? Les chercheurs compareront les nourrissons présentant un risque familial de troubles du langage et des apprentissages (FH+) aux nourrissons sans ce risque (FH-) pour déterminer si les différences dans le traitement neuronal précoce des stimuli auditifs sont associées aux résultats linguistiques ultérieurs.

Les participants :

  • subiront une évaluation neurophysiologique impliquant un enregistrement électroencéphalographique (EEG) non invasif tout en étant exposés à des stimuli auditifs, notamment : des stimuli de parole (histoires simples pré-enregistrées en italien, présentées en parole dirigée vers le nourrisson) ; des stimuli non-verbaux (sons musicaux appariés pour leurs propriétés rythmiques et acoustiques)
  • participeront à une évaluation développementale vers environ 8 mois, incluant des mesures standardisées des capacités cognitives et linguistiques précoces
  • seront impliqués dans une évaluation de suivi environ 10 mois plus tard (vers 18 mois), au cours de laquelle des tests standardisés évalueront les capacités de compréhension et de production du langage
  • verront des informations contextuelles supplémentaires collectées, y compris les antécédents familiaux de troubles du langage et des apprentissages et les caractéristiques sociodémographiques, pour mieux comprendre les facteurs de risque et de protection potentiels L'étude suit un plan longitudinal et utilise des procédures non invasives qui ne nécessitent pas de réponses actives de la part du nourrisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans la population générale de Lombardie (Italie).

La description

Critères d'inclusion :

  • Nourrissons en bonne santé âgés de 7 à 8 mois
  • Nourrissons avec et sans risque familial de troubles du langage (Les nourrissons sont assignés au groupe avec risque familial de troubles du langage si au moins un parent au premier degré a reçu un diagnostic certifié (clinique) de troubles du langage et/ou d'apprentissage).
  • Les deux parents sont de langue maternelle italienne

Critères d'exclusion :

  • Âge gestationnel < 37 semaines et/ou poids de naissance < 2500 grammes
  • Scores APGAR à la naissance à 1' et 5' < 7
  • Score cognitif de Bayley < 7
  • Présence d'un diagnostic certifié de déficience intellectuelle, trouble du déficit de l'attention, troubles sensoriels et neurologiques ou autisme chez les parents au premier degré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population générale
Autre: Enregistrement électrophysiologique
Investigation des marqueurs neuronaux précoces par électrophysiologie à 8 mois
Comportemental: Évaluation comportementale
Évaluation comportementale à 8 mois avec les Échelles de Bayley-III du développement du nourrisson et du jeune enfant.
Nourrissons présentant un risque familier de déficience du langage et de l'apprentissage
Autre: Enregistrement électrophysiologique
Investigation des marqueurs neuronaux précoces par électrophysiologie à 8 mois
Comportemental: Évaluation comportementale
Évaluation comportementale à 8 mois avec les Échelles de Bayley-III du développement du nourrisson et du jeune enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement communicatif
Délai: Âge 18 mois
Score standardisé dans le CDI de McArthur-Bates : Mots et Gestes (formulaire pour nourrisson) adapté par Caselli et al. (2007). Les scores en centiles sont utilisés pour évaluer les gestes, le vocabulaire réceptif et expressif. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
Âge 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement mondial
Délai: Âge de 18 mois
Développement global évalué avec les Échelles de Bayley pour le développement du nourrisson et du jeune enfant. Des scores standardisés par âge (Moyenne = 10, Écart-type = 3) sont calculés. Des scores plus élevés signifient une meilleure performance.
Âge de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Eugenio Medea

Collaborateurs

Basque Center on Cognition, Brain and Language (BCBL)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 78/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enregistrements EEG à l'âge de 8 mois et les données d'évaluation comportementale seront partagées avec les chercheurs du Centre basque sur la cognition, le cerveau et le langage (BCBL) à des fins d'analyse de données. L'équipe du BCBL sera impliquée dans le projet pour la création de stimuli, l'analyse des données et la comparaison des données.

Délai de partage IPD

Les IPD seront disponibles à partir du 18/03/2026 jusqu'à la fin du projet (février 2028).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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