Évaluation du taux de réussite de NOVAMag® SHIELD dans deux types différents de pertes osseuses avancées : un essai contrôlé randomisé (NOVASHIELD-RCT)

Cette étude clinique observationnelle prospective contrôlée vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la régénération osseuse utilisant la technique SHIELD avec la membrane NOVAMag® XS (SHIELD) chez 40 patients du service de parodontologie nécessitant un traitement régénératif dans la région esthétique.

Les patients seront stratifiés en deux groupes de 20 individus chacun, en fonction de l'état de l'alvéole post-extraction. Le premier groupe comprendra des alvéoles compromises classées ST3 Sous-classe B, dans lesquelles une déhiscence vestibulaire s'étend d'un tiers à deux tiers de la longueur totale de l'alvéole, tandis que le second groupe comprendra des alvéoles gravement compromises classées ST3 Sous-classe C, dans lesquelles la déhiscence s'étend sur plus des deux tiers de l'os facial de l'alvéole.

Dans les deux groupes, le cerabone plus (un substitut osseux bovin mélangé à de l'acide hyaluronique) sera utilisé comme matériau de greffe. Chez tous les patients, l'implant conique autofileteur VEGA® + approuvé CE sera immédiatement placé, permettant à l'étude d'obtenir des données cliniques complètes contribuant à la surveillance post-commercialisation et à l'évaluation continue du produit.

Toutes les procédures respecteront les normes éthiques établies, y compris la protection des données (toutes les données des patients seront anonymisées avant la collecte pour garantir la confidentialité), le consentement éclairé et un suivi clinique rigoureux, assurant que l'étude fournit des preuves fiables et cliniquement pertinentes sur la performance des membranes à base de magnésium dans la gestion des défauts post-extraction complexes, ainsi que sur la performance clinique des implants VEGA® + placés immédiatement.