Avaliação da Taxa de Sucesso do NOVAMag® SHIELD em Dois Diferentes Defeitos Ósseos Avançados: Um Ensaio Controlado Aleatório (NOVASHIELD-RCT)

Este estudo clínico observacional prospectivo e controlado visa avaliar os resultados clínicos e radiográficos da regeneração óssea utilizando a Técnica SHIELD com a membrana NOVAMag® XS (SHIELD) em 40 pacientes do departamento de periodontologia que necessitam de tratamento regenerativo na região estética.

Os pacientes serão estratificados em dois grupos de 20 indivíduos cada, com base na condição do alvéolo pós-extração. O primeiro grupo incluirá alvéolos comprometidos classificados como ST3 Subclasse B, nos quais uma deiscência vestibular se estende de um terço a dois terços do comprimento total do alvéolo, enquanto o segundo grupo compreenderá alvéolos gravemente comprometidos classificados como ST3 Subclasse C, nos quais a deiscência se estende por mais de dois terços do osso facial do alvéolo.

Em ambos os grupos, será utilizado cerabone plus (um substituto ósseo bovino misturado com ácido hialurónico) como material de enxerto. Em todos os pacientes, o implante cónico auto-roscante VEGA® +, com marcação CE, será colocado imediatamente, permitindo que o estudo obtenha dados clínicos abrangentes que contribuam para a vigilância pós-comercialização e a avaliação contínua do produto.

Todos os procedimentos seguirão os padrões éticos estabelecidos, incluindo proteção de dados (todos os dados dos pacientes serão anonimizados antes da recolha para garantir a confidencialidade), consentimento informado e acompanhamento clínico rigoroso, assegurando que o estudo forneça evidências fiáveis e clinicamente relevantes sobre o desempenho de membranas à base de magnésio no tratamento de defeitos complexos pós-extração, bem como sobre o desempenho clínico dos implantes VEGA® + colocados imediatamente.