Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiofréquence contre fusion cervicale pour le coup du lapin chronique (WHIPLASH-RFvsA)

14 avril 2026 mis à jour par: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Efficacité comparative de la radiofréquence des articulations zygapophysaires cervicales par rapport à la discectomie cervicale antérieure avec fusion dans le whiplash post-traumatique chronique : une étude de cohorte rétrospective

La douleur chronique au cou après un coup du lapin est une affection courante et invalidante qui peut affecter considérablement la qualité de vie, les activités quotidiennes et le bien-être psychologique. Chez certains patients, la douleur persiste pendant des mois ou des années malgré les traitements conservateurs, ce qui conduit à envisager des options thérapeutiques plus invasives. Deux traitements couramment utilisés chez des patients sélectionnés sont la radiofréquence des articulations zygapophysaires (facettaires) cervicales et la discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF), mais leurs résultats comparatifs à long terme en pratique clinique courante ne sont pas bien définis.

Cette étude vise à comparer les résultats cliniques, fonctionnels et psychologiques des patients souffrant de coup du lapin cervical post-traumatique chronique qui ont été traités soit par radiofréquence des branches médianes cervicales, soit par discectomie cervicale antérieure avec fusion. L'étude utilise un design observationnel rétrospectif basé sur l'examen des dossiers médicaux d'un hôpital tertiaire sur une période de 20 ans.

Les patients adultes diagnostiqués avec un coup du lapin post-traumatique chronique et traités entre 2005 et 2025 sont inclus. Tous les traitements ont été réalisés dans le cadre des soins cliniques habituels et n'ont pas été attribués à des fins de recherche. Les données collectées incluent les caractéristiques des patients, le mécanisme de la blessure, le type de traitement reçu, l'intensité de la douleur, l'invalidité fonctionnelle, les symptômes psychologiques, la nécessité de procédures répétées ou de chirurgies supplémentaires, et les informations de suivi clinique.

L'objectif principal est de comparer le soulagement de la douleur entre les deux groupes de traitement. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la récupération fonctionnelle, la durée du bénéfice du traitement, la récidive de la douleur, les symptômes psychologiques, la nécessité d'interventions supplémentaires, et le retour aux activités quotidiennes ou au travail.

En analysant des données réelles à long terme, cette étude cherche à améliorer la compréhension de l'efficacité relative de la radiofréquence cervicale et de la fusion chirurgicale pour la douleur chronique due au coup du lapin, aidant ainsi les cliniciens et les patients à prendre des décisions de traitement plus éclairées. Aucune nouvelle intervention n'est réalisée dans le cadre de cette étude, et toutes les données sont analysées de manière anonyme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le whiplash cervical post-traumatique chronique est une cause fréquente de douleur cervicale persistante, d'incapacité fonctionnelle et de détresse psychologique suite à des lésions par accélération-décélération. Bien que de nombreux patients récupèrent avec une prise en charge conservatrice, une proportion substantielle développe des symptômes chroniques durant des mois ou des années. Dans ces cas, identifier le générateur de douleur prédominant est essentiel pour guider le traitement.

Des études antérieures ont montré que les articulations zygapophysaires (facettaires) cervicales sont une source fréquente de douleur chronique après un traumatisme par whiplash, conduisant au développement de stratégies interventionnelles ciblées. La radiofréquence des branches médiales cervicales est une technique mini-invasive conçue pour interrompre l'entrée nociceptive des articulations facettaires et a été associée à un soulagement significatif de la douleur et à une amélioration fonctionnelle chez des patients correctement sélectionnés. Parallèlement, la discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF) a été utilisée chez des patients sélectionnés présentant des douleurs cervicales post-traumatiques persistantes, particulièrement lorsque des anomalies structurelles sont identifiées. Cependant, l'ACDF est une intervention plus invasive, associée à une charge thérapeutique plus importante et à des conséquences potentielles à long terme, et son rôle dans le whiplash chronique isolé sans radiculopathie ou myélopathie reste débattu.

Malgré l'utilisation clinique répandue des deux approches, il existe peu de preuves comparant directement leur efficacité réelle chez les patients atteints de whiplash post-traumatique chronique. La présente étude aborde cette lacune en examinant les résultats à long terme dans une grande cohorte monocentrique traitée dans le cadre de la pratique clinique de routine sur une période de 20 ans.

Cette étude est conçue comme une analyse de cohorte observationnelle rétrospective menée dans un hôpital de soins tertiaires. Les patients sont catégorisés selon le traitement définitif qu'ils ont reçu dans le cadre des soins cliniques standards : radiofréquence des branches médiales cervicales ou discectomie cervicale antérieure avec fusion. Les décisions thérapeutiques étaient basées sur le jugement clinique et les informations diagnostiques disponibles et n'étaient pas déterminées par un quelconque protocole de recherche.

Les données cliniques sont obtenues par l'examen des dossiers médicaux électroniques et de la documentation procédurale. L'analyse se concentre sur l'évaluation comparative des résultats entre les groupes de traitement, en prêtant attention aux différences de caractéristiques des patients et de contexte clinique. Des méthodes statistiques multivariées, et le cas échéant un ajustement par score de propension, sont utilisées pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels inhérents à la recherche comparative observationnelle.

Comme il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective basée sur des soins cliniques de routine, toutes les analyses sont de nature exploratoire et génératrices d'hypothèses. En s'appuyant sur des données cliniques réelles à long terme, cette étude cherche à améliorer la compréhension des avantages et limites relatifs des stratégies de traitement mini-invasives par rapport aux stratégies chirurgicales pour le whiplash post-traumatique chronique, soutenant une prise de décision clinique plus éclairée et fondée sur des preuves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46015
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose de patients adultes souffrant de coup du lapin cervical post-traumatique chronique traités dans un hôpital de soins tertiaires entre 2005 et 2025. Les patients éligibles sont ceux âgés de 18 ans ou plus ayant développé une douleur cervicale persistante suite à une lésion traumatique par accélération-décélération et dont les symptômes ont persisté pendant au moins trois mois. Tous les patients ont reçu soit une radiofréquence de la branche médiale cervicale, soit une discectomie cervicale antérieure avec fusion dans le cadre des soins cliniques de routine, sur la base d'indications cliniques standard. La population comprend des patients masculins et féminins et représente une cohorte en conditions réelles prise en charge dans une pratique clinique spécialisée. Seuls les patients disposant d'une documentation clinique suffisante et de données de suivi disponibles pour évaluer la douleur, les résultats fonctionnels et la durabilité du traitement sont inclus.

La description

Critères d'inclusion

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus au moment du traitement.
  • Diagnostic clinique de coup du lapin cervical post-traumatique chronique, avec des symptômes persistant pendant au moins 3 mois après l'événement traumatique.
  • Douleur cervicale attribuée à un mécanisme traumatique d'accélération-décélération (blessure par coup du lapin).
  • Traitement par :
  • radiofréquence des branches médiales cervicales, ou
  • discectomie et fusion cervicale antérieure réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine.

Critères d'exclusion

  • Douleur cervicale principalement attribuable à des affections non traumatiques, y compris la maladie cervicale dégénérative, les troubles inflammatoires, les maladies néoplasiques, les infections, la radiculopathie ou la myélopathie cervicale.
  • Antécédents de chirurgie rachidienne cervicale avant le traitement index, qui pourraient interférer avec l'évaluation des résultats du traitement.
  • Patients ayant reçu à la fois une radiofréquence cervicale et une discectomie et fusion cervicale antérieure pour le même épisode clinique de douleur liée au coup du lapin.
  • Interventions cervicales réalisées en dehors de l'Hôpital Général Universitaire de Valence ou sans documentation technique vérifiable dans le dossier médical.

Documentation clinique insuffisante pour confirmer le diagnostic de coup du lapin post-traumatique ou pour évaluer la douleur, les résultats fonctionnels ou psychologiques après le traitement.

  • Absence de données de suivi clinique après le traitement index.
  • Âge inférieur à 18 ans au moment du traitement. Disponibilité de données de suivi clinique après le traitement permettant d'évaluer la douleur et/ou les résultats fonctionnels.

Traitement réalisé à l'Hôpital Général Universitaire de Valence entre 2005 et 2025.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Radiofréquence des branches médiales cervicales
Patients souffrant de cervicalgie chronique post-traumatique (coup du lapin) traités par radiofréquence des branches médiales des articulations zygapophysaires (facettaires) cervicales dans le cadre de la prise en charge clinique habituelle.
Discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF)
Patients souffrant d'un coup du lapin cervical post-traumatique chronique traités par discectomie cervicale antérieure et fusion dans le cadre des soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur après le traitement
Délai: Du point de départ (pré-traitement) jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Changement de l'intensité de la douleur cervicale suite au traitement, mesuré à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de la douleur (EVA ; échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur la plus intense imaginable). Le soulagement de la douleur sera évalué comme un changement absolu par rapport à la valeur initiale et comme la proportion de patients atteignant une réduction cliniquement significative d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale.
Du point de départ (pré-traitement) jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience fonctionnelle du cou
Délai: Du début de l'étude jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide du Neck Disability Index (NDI ; 0-50 points, où des scores plus élevés indiquent une incapacité plus importante), lorsqu'elle est disponible dans le dossier médical. Les résultats seront analysés en tant que changement par rapport à la valeur initiale et amélioration fonctionnelle globale après traitement.
Du début de l'étude jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Durée du Soulagement de la Douleur
Délai: De la date du traitement index jusqu'à la récidive documentée de la douleur ou au dernier suivi clinique, évalué jusqu'à 24 mois après le traitement.
Temps écoulé entre le traitement de référence et la récidive des douleurs cervicales, définie comme un retour à au moins 50 % de l'intensité de la douleur initiale, sur la base des dossiers cliniques.
De la date du traitement index jusqu'à la récidive documentée de la douleur ou au dernier suivi clinique, évalué jusqu'à 24 mois après le traitement.
Besoins d'interventions supplémentaires
Délai: Du traitement à une intervention supplémentaire ou au dernier suivi documenté, évalué jusqu'à 24 mois.
Proportion de patients nécessitant des procédures de radiofréquence cervicale répétées, une chirurgie de révision ou des interventions cervicales supplémentaires en raison de la récurrence ou de la persistance des symptômes.
Du traitement à une intervention supplémentaire ou au dernier suivi documenté, évalué jusqu'à 24 mois.
Symptômes psychologiques liés à la douleur chronique
Délai: De la valeur initiale jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Présence et évolution des symptômes psychologiques évalués à l'aide d'instruments standardisés tels que l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; 0-21 par sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves) ou la liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R ; des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante), lorsqu'ils sont disponibles, ou par le biais d'une documentation clinique structurée.
De la valeur initiale jusqu'au dernier suivi clinique documenté, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Retour aux activités quotidiennes ou au travail
Délai: Du traitement jusqu'au retour documenté au travail ou à la reprise des activités quotidiennes habituelles, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.
Récupération fonctionnelle évaluée par la documentation clinique du retour au travail ou de la reprise des activités quotidiennes habituelles après le traitement.
Du traitement jusqu'au retour documenté au travail ou à la reprise des activités quotidiennes habituelles, évalué jusqu'à 12 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Vanaclocha Vanaclocha, MD PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner