Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentie versus cervicale fusie voor chronische whiplash (WHIPLASH-RFvsA)

14 april 2026 bijgewerkt door: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Vergelijkende effectiviteit van radiofrequente ablatie van het cervicale zygapofyseale gewricht versus anterieure cervicale discectomie en fusie bij chronisch posttraumatische whiplash: een retrospectieve cohortstudie

Chronische nekpijn na een whiplashletsel is een veelvoorkomende en invaliderende aandoening die de kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten en psychologisch welzijn aanzienlijk kan beïnvloeden. Bij sommige patiënten houdt de pijn maanden of jaren aan ondanks conservatieve behandelingen, wat leidt tot overweging van meer invasieve therapeutische opties. Twee veelgebruikte behandelingen bij geselecteerde patiënten zijn cervicale zygapofyseale (facet)gewricht radiofrequente ablatie en anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF), maar hun vergelijkende langetermijnresultaten in de routinematige klinische praktijk zijn niet goed gedefinieerd.

Deze studie heeft als doel de klinische, functionele en psychologische uitkomsten te vergelijken van patiënten met chronische posttraumatische cervicale whiplash die werden behandeld met cervicale mediale tak radiofrequente ablatie of met anterieure cervicale discectomie en fusie. De studie gebruikt een retrospectief observationeel ontwerp gebaseerd op de beoordeling van medische dossiers van een tertiair ziekenhuis over een periode van 20 jaar.

Volwassen patiënten gediagnosticeerd met chronische posttraumatische whiplash en behandeld tussen 2005 en 2025 zijn inbegrepen. Alle behandelingen werden uitgevoerd als onderdeel van de gebruikelijke klinische zorg en werden niet toegewezen voor onderzoeksdoeleinden. Verzamelde gegevens omvatten patiëntkenmerken, letselmechanisme, type ontvangen behandeling, pijnintensiteit, functionele beperking, psychologische symptomen, noodzaak voor herhaalde procedures of aanvullende chirurgie, en klinische follow-up informatie.

Het primaire doel is pijnverlichting tussen de twee behandelgroepen te vergelijken. Secundaire doelen omvatten vergelijking van functioneel herstel, duur van behandelvoordeel, terugkeer van pijn, psychologische symptomen, noodzaak voor verdere interventies, en terugkeer naar dagelijkse activiteiten of werk.

Door langetermijn real-world gegevens te analyseren, tracht deze studie het begrip van de relatieve effectiviteit van cervicale radiofrequente ablatie en chirurgische fusie voor chronische whiplashpijn te verbeteren, om clinici en patiënten te helpen meer geïnformeerde behandelbeslissingen te nemen. Er worden geen nieuwe interventies uitgevoerd als onderdeel van deze studie, en alle gegevens worden anoniem geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische posttraumatische cervicale whiplash is een veelvoorkomende oorzaak van aanhoudende nekpijn, functionele beperkingen en psychologische stress na versnellings-vertragingsletsels. Hoewel veel patiënten herstellen met conservatieve behandeling, ontwikkelt een aanzienlijk deel chronische symptomen die maanden of jaren aanhouden. In deze gevallen is het identificeren van de dominante pijnbron essentieel voor het begeleiden van de behandeling.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de cervicale zygapofyseale (facet) gewrichten een veelvoorkomende bron zijn van chronische pijn na whiplash-letsel, wat heeft geleid tot de ontwikkeling van gerichte interventiestrategieën. Cervicale radiofrequente denervatie van de mediale tak is een minimaal invasieve techniek die ontworpen is om nociceptieve input van de facetgewrichten te onderbreken en is geassocieerd met significante pijnverlichting en functionele verbetering bij geschikte geselecteerde patiënten. Parallel hieraan is anterior cervicale discectomie en fusie (ACDF) gebruikt bij geselecteerde patiënten met aanhoudende posttraumatische nekpijn, vooral wanneer structurele afwijkingen worden geïdentificeerd. ACDF is echter een meer invasieve interventie, geassocieerd met een grotere behandellast en potentiële langetermijngevolgen, en de rol ervan bij geïsoleerde chronische whiplash zonder radiculopathie of myelopathie blijft onderwerp van discussie.

Ondanks het wijdverbreide klinische gebruik van beide benaderingen, is er beperkt bewijs dat hun real-world effectiviteit rechtstreeks vergelijkt bij patiënten met chronische posttraumatische whiplash. Deze studie adresseert deze kloof door langetermijnuitkomsten te onderzoeken in een grote, single-center cohort die behandeld werd als onderdeel van routinematige klinische praktijk over een periode van 20 jaar.

Deze studie is opgezet als een retrospectieve observationele cohortanalyse uitgevoerd in een tertiair zorgziekenhuis. Patiënten worden gecategoriseerd volgens de definitieve behandeling die zij ontvingen als onderdeel van standaard klinische zorg: cervicale radiofrequente denervatie van de mediale tak of anterior cervicale discectomie en fusie. Behandelbeslissingen waren gebaseerd op klinisch oordeel en beschikbare diagnostische informatie en werden niet bepaald door enig onderzoeksprotocol.

Klinische gegevens worden verkregen door beoordeling van elektronische medische dossiers en procedurele documentatie. De analyse richt zich op vergelijkende evaluatie van uitkomsten tussen behandelgroepen, met aandacht voor verschillen in patiëntkenmerken en klinische context. Multivariabele statistische methoden, en waar passend propensity-gebaseerde aanpassing, worden gebruikt om rekening te houden met potentiële verstorende factoren die inherent zijn aan observationeel vergelijkend onderzoek.

Omdat dit een retrospectieve observationele studie is gebaseerd op routinematige klinische zorg, zijn alle analyses verkennend en hypothesengenererend van aard. Door gebruik te maken van langetermijn real-world klinische gegevens, tracht deze studie het begrip te verbeteren van de relatieve voordelen en beperkingen van minimaal invasieve versus chirurgische behandelstrategieën voor chronische posttraumatische whiplash, wat meer geïnformeerde en evidence-based klinische besluitvorming ondersteunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Spanje, 46015
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten met chronische posttraumatische cervicale whiplash die tussen 2005 en 2025 in een tertiair ziekenhuis werden behandeld. In aanmerking komende patiënten zijn 18 jaar of ouder, bij wie aanhoudende nekpijn ontstond na een traumatisch acceleratie-deceleratieletsel en bij wie de symptomen minstens drie maanden aanhielden. Alle patiënten kregen als onderdeel van de routinematige klinische zorg, op basis van standaard klinische indicaties, ofwel cervicale radiofrequente denervatie van de mediale takken ofwel een anterieure cervicale discectomie met fusie. De populatie omvat zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten en vertegenwoordigt een real-world cohort dat in gespecialiseerde klinische praktijk wordt behandeld. Alleen patiënten met voldoende klinische documentatie en beschikbare follow-upgegevens om pijn, functionele uitkomsten en behandelingsduurzaamheid te beoordelen, zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Volwassenen van 18 jaar of ouder op het moment van behandeling.
Klinische diagnose van chronisch posttraumatisch cervicaal whiplashsyndroom, met symptomen die minstens 3 maanden aanhouden na het traumatische voorval.
Cervicale pijn toe te schrijven aan een traumatisch acceleratie-deceleratiemechanisme (whiplashletsel).
Behandeling met ofwel:
cervicale radiofrequente denervatie van de mediale takken, of
anterieure cervicale discectomie en fusie uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg.

Exclusiecriteria

Cervicale pijn voornamelijk toe te schrijven aan niet-traumatische aandoeningen, waaronder degeneratieve cervicale aandoeningen, inflammatoire aandoeningen, neoplastische aandoeningen, infecties, radiculopathie of cervicale myelopathie.
Geschiedenis van eerdere cervicale wervelkolomchirurgie vóór de indexbehandeling, die de beoordeling van de behandelingsresultaten zou kunnen beïnvloeden.
Patiënten die zowel cervicale radiofrequente denervatie als anterieure cervicale discectomie en fusie hebben ondergaan voor dezelfde klinische episode van whiplash-gerelateerde pijn.
Cervicale ingrepen uitgevoerd buiten het Hospital General Universitario de Valencia of zonder verifieerbare technische documentatie in het medisch dossier.

Onvoldoende klinische documentatie om de diagnose posttraumatisch whiplashsyndroom te bevestigen of om pijn-, functionele of psychologische uitkomsten na behandeling te evalueren.

Afwezigheid van klinische follow-upgegevens na de indexbehandeling.
Leeftijd onder 18 jaar op het moment van behandeling. Beschikbaarheid van klinische follow-upgegevens na behandeling die beoordeling van pijn- en/of functionele uitkomsten mogelijk maakt.

Behandeling uitgevoerd in het Hospital General Universitario de Valencia tussen 2005 en 2025.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cervicale Mediale Tak Radiofrequentie Patiënten met chronische posttraumatische cervicale whiplash die werden behandeld met radiofrequente denervatie van de mediale tak van het cervicale zygapofyseale (facet)gewricht als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Anterior Cervicale Discectomie en Fusie (ACDF) Patiënten met chronische posttraumatische cervicale whiplash die werden behandeld met een anterieure cervicale discectomie en fusie als onderdeel van de reguliere klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijnverlichting na behandeling Tijdsspanne: Vanaf baseline (vóór behandeling) tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.	Verandering in nekpijnintensiteit na behandeling gemeten met de Visueel Analoge Schaal voor pijn (VAS; schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn). Pijnverlichting zal worden geëvalueerd als absolute verandering ten opzichte van de baseline en als het aandeel patiënten dat een klinisch relevante vermindering van ten minste 50% ten opzichte van de baseline bereikt.	Vanaf baseline (vóór behandeling) tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Functionele beperking van de nek Tijdsspanne: Van baseline tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.	Functionele beperking beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI; 0-50 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere beperking), indien beschikbaar in het medisch dossier. Resultaten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en algehele functionele verbetering na behandeling.	Van baseline tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.
Duur van pijnverlichting Tijdsspanne: Vanaf de datum van de indexbehandeling tot gedocumenteerde terugkeer van pijn of de laatste klinische follow-up, gevolgd tot 24 maanden na de behandeling.	Tijd vanaf de indexbehandeling tot recidief van nekpijn, gedefinieerd als een terugkeer naar ten minste 50% van de baseline pijnintensiteit, gebaseerd op klinische dossiers.	Vanaf de datum van de indexbehandeling tot gedocumenteerde terugkeer van pijn of de laatste klinische follow-up, gevolgd tot 24 maanden na de behandeling.
Behoefte aan aanvullende interventies Tijdsspanne: Van behandeling tot aanvullende interventie of laatst gedocumenteerde follow-up, gevolgd tot 24 maanden.	Proportie van patiënten die herhaalde cervicale radiofrequente procedures, revisiechirurgie of aanvullende cervicale interventies nodig hebben vanwege terugkeer of aanhoudende symptomen.	Van behandeling tot aanvullende interventie of laatst gedocumenteerde follow-up, gevolgd tot 24 maanden.
Psychologische Symptomen Gerelateerd aan Chronische Pijn Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.	Aanwezigheid en evolutie van psychologische symptomen beoordeeld met gestandaardiseerde instrumenten zoals de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; 0-21 per subschaal, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen) of de Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; hogere scores duiden op grotere psychologische distress), indien beschikbaar, of via gestructureerde klinische documentatie.	Vanaf baseline tot de laatst gedocumenteerde klinische follow-up, beoordeeld tot 12 maanden na behandeling.
Terugkeren naar Dagelijkse Activiteiten of Werk Tijdsspanne: Van behandeling tot gedocumenteerde terugkeer naar werk of hervatting van de gebruikelijke dagelijkse activiteiten, beoordeeld tot 12 maanden na de behandeling.	Functioneel herstel beoordeeld via klinische documentatie van terugkeer naar werk of hervatting van de gebruikelijke dagelijkse activiteiten na behandeling.	Van behandeling tot gedocumenteerde terugkeer naar werk of hervatting van de gebruikelijke dagelijkse activiteiten, beoordeeld tot 12 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Vicente Vanaclocha Vanaclocha, MD PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)