VEN+IDAC vs IDAC dans la LAM

Critères d'inclusion :

1. Âge entre 18 et 65 ans, quel que soit le sexe ;
2. Répondre aux critères diagnostiques de l'OMS 2022 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et atteindre une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi) après le traitement d'induction. La RC est définie comme des blastes médullaires ≤5 %, un nombre absolu de neutrophiles ≥1,0×10⁹/L et des plaquettes ≥100×10⁹/L ; la RCi est définie comme des blastes médullaires ≤5 %, un nombre absolu de neutrophiles ≥0,5×10⁹/L et des plaquettes ≥50×10⁹/L ;
3. Le test de maladie résiduelle minimale (DRM) de base (utilisant la cytométrie en flux multiparamétrique, MFC) doit être réalisé à l'inclusion.
4. Score de l'état général selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 ;
5. La fonction des principaux organes est fondamentalement normale et répond aux exigences suivantes : ① Fonction hépatique : bilirubine totale ≤1,5×LSN (sauf pour les patients présentant des métastases hépatiques ou un syndrome de Gilbert), ALT et AST ≤2,5×LSN ; ② Fonction rénale : créatinine sérique ≤1,5×LSN ou clairance de la créatinine ≥60 ml/min ; ③ Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥50 % ;
6. Le patient ou son représentant légal signe un formulaire de consentement éclairé écrit, accepte de se conformer au protocole de l'étude et réalise les procédures de suivi spécifiées.

Critères d'exclusion :

1. Présence d'autres tumeurs malignes actives (à l'exception des tumeurs indolentes guéries, comme le carcinome basocellulaire de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus) ;
2. Leucémie du système nerveux central ;
3. Existence d'une infection sévère non contrôlée (telle que septicémie, pneumonie fongique, tuberculose active, etc.) ;
4. Antécédents de maladie cardiaque sévère, y compris, sans s'y limiter : arythmies sévères (telle que tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire rapide, etc.), antécédents d'infarctus du myocarde (au cours des 6 derniers mois), insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle NYHA ≥3), etc. ;
5. Femmes enceintes ou allaitantes ; femmes planifiant une grossesse ou hommes en âge de procréer n'ayant pas utilisé de contraception efficace pendant l'étude et dans les 6 mois suivant le traitement ;
6. Allergie connue au vénétoclax, à la cytarabine ou à d'autres composants du schéma thérapeutique combiné de l'étude ;
7. Présence d'une maladie mentale (telle que schizophrénie, trouble dépressif majeur, etc.) ou de dysfonctionnement cognitif empêchant la coopération pour le suivi et le traitement de l'étude ;
8. Infection active par le virus de l'hépatite B (ADN du VHB positif), infection active par le virus de l'hépatite C (ARN du VHC positif) ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
9. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure, une radiothérapie, d'autres médicaments de chimiothérapie ou des traitements par médicaments expérimentaux dans les 3 semaines précédant le traitement par le médicament de l'étude.