VEN+IDAC vs IDAC i AML

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 65 år, uavhengig av kjønn;
2. Oppfyller WHOs 2022-diagnosekriterier for akutt myeloid leukemi (AML), og oppnår full remisjon (CR) eller full remisjon med ufullstendig hematologisk gjenoppretting (CRi) etter induksjonsterapi. CR er definert som beinmargsblaster ≤5%, absolutt neutrofilantall ≥1,0×10⁹/L, og trombocytter ≥100×10⁹/L; CRi er definert som beinmargsblaster ≤5%, absolutt neutrofilantall ≥0,5×10⁹/L, og trombocytter ≥50×10⁹/L;
3. Baseline MRD-testing (ved bruk av multiparameter flowcytometri, MFC) må være fullført ved inkludering.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus score ≤2;
5. Hovedorganfunksjon er i hovedsak normal og oppfyller følgende krav: ① Leverfunksjon: totalt bilirubin ≤1,5×ULN (unntatt pasienter med levermetastase eller Gilberts syndrom), ALT og AST ≤2,5×ULN; ② Nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininklaring ≥60 ml/min; ③ Hjertefunksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50%;
6. Pasienten eller deres juridiske representant signerer et skriftlig informert samtykkeskjema, samtykker i å følge studiens protokoll, og fullfører de spesifiserte oppfølgingsprosedyrene.

Eksklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av andre aktive maligne svulster (unntatt indolente svulster som er helbredet, slik som basalcellekarsinom i huden og carcinoma in situ i livmorhalsen);
2. Leukemi i sentralnervesystemet;
3. Eksistens av ukontrollert alvorlig infeksjon (slik som sepsis, sopplungebetennelse, aktiv tuberkulose, etc.);
4. Historie med alvorlig hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til: alvorlige arytmier (slik som ventrikkeltakykardi, atrieflimmer med rask ventrikkelfrekvens, etc.), historie med hjerteinfarkt (innenfor de siste 6 månedene), alvorlig hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse ≥3), etc.;
5. Kvinner som er gravide eller ammer; kvinner som planlegger graviditet eller menn med reproduktivt potensial som ikke har brukt effektiv prevensjon under studien og innen 6 måneder etter behandling;
6. Kjent allergi mot venetoclax, cytarabin, eller andre komponenter i kombinasjonsregimet i studien;
7. Har psykisk lidelse (slik som schizofreni, major depresjon, etc.) eller kognitiv dysfunksjon som hindrer samarbeid med studieoppfølging og behandling;
8. Aktiv hepatitt B-virusinfeksjon (HBV DNA positiv), aktiv hepatitt C-virusinfeksjon (HCV RNA positiv), eller humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon;
9. Har gjennomgått større kirurgi, stråleterapi, annen kjemoterapi, eller undersøkelseslegemiddelbehandling innen 3 uker før studielgemiddelbehandling.