VEN+IDAC vs IDAC vid AML

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 65 år, vilket kön som helst;
2. Uppfyller WHO:s 2022 diagnostiska kriterier för akut myeloisk leukemi (AML), och uppnår komplett remission (CR) eller komplett remission med ofullständig hematologisk återhämtning (CRi) efter induktionsterapi. CR definieras som benmärgsblast ≤5 %, absolut neutrofilantal ≥1,0×10⁹/L och trombocyter ≥100×10⁹/L; CRi definieras som benmärgsblast ≤5 %, absolut neutrofilantal ≥0,5×10⁹/L och trombocyter ≥50×10⁹/L;
3. Baslinje MRD-testning (med flerparameterflödescytometri, MFC) måste vara genomförd vid inkludering.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng ≤2;
5. Större organfunktion är i princip normal och uppfyller följande krav: ① Leverfunktion: totalt bilirubin ≤1,5×ULN (förutom patienter med levermetastas eller Gilberts syndrom), ALT och AST ≤2,5×ULN; ② Njurfunkion: serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min; ③ Hjärtfunktion: vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) ≥50%;
6. Patienten eller deras lagliga företrädare undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär, samtycker till att följa studieprotokollet och fullföljer de angivna uppföljningsprocedurerna.

Exklusionskriterier:

1. Närvaro av andra aktiva maligna tumörer (exklusive indolenta tumörer som har botats, såsom basalcellscancer i huden och cancer in situ i livmoderhalsen);
2. Centralnervös systemleukemi;
3. Förekomst av okontrollerad allvarlig infektion (såsom sepsis, svamplunghinneinflammation, aktiv tuberkulos, etc.);
4. Anamnes på allvarlig hjärtsjukdom, inkluderande men inte begränsat till: allvarliga arytmier (såsom ventrikeltakykardi, förmaksflimmer med snabb ventrikelfrekvens, etc.), anamnes på hjärtinfarkt (inom de senaste 6 månaderna), allvarlig hjärtsvikt (NYHA funktionell klass ≥3), etc.;
5. Kvinnor som är gravida eller ammar; kvinnor som planerar graviditet eller män med reproduktionspotential som inte använt effektiv preventivmedel under studien och inom 6 månader efter behandling;
6. Känd allergi mot venetoklax, cytarabin eller andra komponenter i kombinationsregimen i studien;
7. Har psykisk sjukdom (såsom schizofreni, större depressiv störning, etc.) eller kognitiv dysfunktion som förhindrar samarbete med studieuppföljning och behandling;
8. Aktiv hepatit B-virusinfektion (HBV-DNA positiv), aktiv hepatit C-virusinfektion (HCV-RNA positiv) eller human immunbristvirus (HIV) infektion;
9. Genomgått större kirurgi, strålbehandling, annan kemoterapi eller undersökningsläkemedelsbehandling inom 3 veckor före studieläkemedelsbehandling.