VEN+IDAC vs IDAC en LMA

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 65 años, cualquier género;
2. Cumplir con los criterios diagnósticos de la OMS de 2022 para leucemia mieloide aguda (LMA) y lograr remisión completa (RC) o remisión completa con recuperación hematológica incompleta (RCi) después de la terapia de inducción. La RC se define como blastos en médula ósea ≤5%, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.0×10⁹/L y plaquetas ≥100×10⁹/L; la RCi se define como blastos en médula ósea ≤5%, recuento absoluto de neutrófilos ≥0.5×10⁹/L y plaquetas ≥50×10⁹/L;
3. La prueba de MRD basal (utilizando citometría de flujo multiparamétrica, MFC) debe completarse en el momento de la inscripción.
4. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
5. La función de los órganos principales es básicamente normal y cumple con los siguientes requisitos: ① Función hepática: bilirrubina total ≤1.5×ULN (excepto pacientes con metástasis hepática o síndrome de Gilbert), ALT y AST ≤2.5×ULN; ② Función renal: creatinina sérica ≤1.5×ULN o aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min; ③ Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%;
6. El paciente o su representante legal firma un formulario de consentimiento informado por escrito, acepta cumplir con el protocolo del estudio y completa los procedimientos de seguimiento especificados.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de otros tumores malignos activos (excluyendo tumores indolentes que han sido curados, como carcinoma de células basales de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino);
2. Leucemia del sistema nervioso central;
3. Existencia de infección grave no controlada (como sepsis, neumonía fúngica, tuberculosis activa, etc.);
4. Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, que incluyen pero no se limitan a: arritmias graves (como taquicardia ventricular, fibrilación auricular con frecuencia ventricular rápida, etc.), antecedentes de infarto de miocardio (en los últimos 6 meses), insuficiencia cardíaca grave (clase funcional NYHA ≥3), etc.;
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; mujeres que planean embarazo u hombres con potencial reproductivo que no han utilizado anticoncepción efectiva durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento;
6. Alergia conocida a venetoclax, citarabina u otros componentes del régimen de combinación en el estudio;
7. Tener enfermedad mental (como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, etc.) o disfunción cognitiva que impida la cooperación con el seguimiento y tratamiento del estudio;
8. Infección activa por el virus de la hepatitis B (ADN del VHB positivo), infección activa por el virus de la hepatitis C (ARN del VHC positivo) o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
9. Haber sido sometido a cirugía mayor, radioterapia, otros fármacos quimioterapéuticos o tratamientos con fármacos en investigación dentro de las 3 semanas previas al tratamiento con el fármaco del estudio.