VEN+IDAC versus IDAC bij AML

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, elk geslacht;
2. Voldoen aan de WHO 2022 diagnostische criteria voor acute myeloïde leukemie (AML), en volledige remissie (CR) of volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRi) bereiken na inductietherapie. CR wordt gedefinieerd als beenmergblasten ≤5%, absolute neutrofielentelling ≥1,0×10⁹/L en bloedplaatjes ≥100×10⁹/L; CRi wordt gedefinieerd als beenmergblasten ≤5%, absolute neutrofielentelling ≥0,5×10⁹/L en bloedplaatjes ≥50×10⁹/L;
3. Baseline MRD-test (met behulp van multiparameter flowcytometrie, MFC) moet bij inschrijving zijn voltooid.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus score ≤2;
5. Belangrijke orgaanfunctie is in principe normaal en voldoet aan de volgende eisen: ① Leverfunctie: totaal bilirubine ≤1,5×ULN (behalve patiënten met levermetastasen of syndroom van Gilbert), ALT en AST ≤2,5×ULN; ② Nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5×ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min; ③ Hartfunctie: linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) ≥50%;
6. De patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger ondertekent een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier, stemt in met het studierprotocol en voltooit de gespecificeerde vervolgprocedures.

Exclusiecriteria:

1. Aanwezigheid van andere actieve kwaadaardige tumoren (met uitzondering van indolente tumoren die zijn genezen, zoals basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de baarmoederhals);
2. Centraal zenuwstelsel leukemie;
3. Aanwezigheid van ongecontroleerde ernstige infectie (zoals sepsis, schimmelpneumonie, actieve tuberculose, enz.);
4. Geschiedenis van ernstige hartziekte, inclusief maar niet beperkt tot: ernstige aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren met snelle ventrikelfrequentie, enz.), voorgeschiedenis van myocardinfarct (binnen de afgelopen 6 maanden), ernstig hartfalen (NYHA functionele klasse ≥3), enz.;
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen die een zwangerschap plannen of mannen met voortplantingsvermogen die geen effectieve anticonceptie hebben gebruikt tijdens de studie en binnen 6 maanden na de behandeling;
6. Bekende allergie voor venetoclax, cytarabine of andere componenten van het combinatieregime in de studie;
7. Psychische aandoening hebben (zoals schizofrenie, ernstige depressieve stoornis, enz.) of cognitieve disfunctie die samenwerking met studieopvolging en behandeling verhindert;
8. Actieve hepatitis B-virusinfectie (HBV DNA-positief), actieve hepatitis C-virusinfectie (HCV RNA-positief) of humane immunodeficiëntievirus (HIV) infectie;
9. Onderworpen aan grote chirurgie, radiotherapie, andere chemotherapiemedicijnen of onderzoeksmedicijnbehandelingen binnen 3 weken voorafgaand aan de studiemedicijnbehandeling.