VEN+IDAC vs IDAC i AML

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 65 år, alle køn;
2. Opfylde WHO's 2022 diagnostiske kriterier for akut myeloid leukæmi (AML), og opnå komplet remission (CR) eller komplet remission med ufuldstændig hæmatologisk restitution (CRi) efter induktionsterapi. CR defineres som knoglemarvblast ≤5%, absolut neutrofilantal ≥1,0×10⁹/L, og trombocytter ≥100×10⁹/L; CRi defineres som knoglemarvblast ≤5%, absolut neutrofilantal ≥0,5×10⁹/L, og trombocytter ≥50×10⁹/L;
3. Baseline MRD-test (ved brug af multiparameter flowcytometri, MFC) skal være gennemført ved indmelding.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤2;
5. Hovedorganfunktion er grundlæggende normal og opfylder følgende krav: ① Leverfunktion: totalt bilirubin ≤1,5×ULN (undtagen patienter med levermetastase eller Gilberts syndrom), ALT og AST ≤2,5×ULN; ② Nyrefunktion: serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥60 ml/min; ③ Hjertefunktion: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%;
6. Patienten eller deres juridiske repræsentant underskriver et skriftligt informeret samtykke, accepterer at overholde studieprotokollen, og gennemfører de specificerede opfølgningsprocedurer.

Eksklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af andre aktive maligne tumorer (undtagen inaktive tumorer, der er helbredt, såsom basalcellecarcinom i huden og cervikcarcinom in situ);
2. Leukæmi i centralnervesystemet;
3. Eksistens af ukontrolleret alvorlig infektion (såsom sepsis, svampepneumoni, aktiv tuberkulose osv.);
4. Historie med alvorlig hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til: alvorlige arytmier (såsom ventrikulær takykardi, atrieflimren med hurtig ventrikelfrekvens osv.), historie med myokardieinfarkt (inden for de sidste 6 måneder), alvorlig hjertesvigt (NYHA funktionel klasse ≥3) osv.;
5. Kvinder, der er gravide eller ammer; kvinder, der planlægger graviditet, eller mænd i den fødedygtige alder, der ikke har anvendt effektiv prævention under studiet og inden for 6 måneder efter behandling;
6. Kendt allergi over for venetoclax, cytarabin eller andre komponenter af kombinationsregimet i studiet;
7. Psykisk sygdom (såsom skizofreni, større depressiv lidelse osv.) eller kognitiv dysfunktion, der forhindrer samarbejde med studieopfølgning og behandling;
8. Aktiv hepatitis B-virusinfektion (HBV DNA positiv), aktiv hepatitis C-virusinfektion (HCV RNA positiv) eller human immundefektvirus (HIV) infektion;
9. Har gennemgået større kirurgi, stråleterapi, anden kemoterapi eller undersøgelseslægemiddelbehandling inden for 3 uger før behandling med studielægemidlet.