Comparaison d'un mainteneur fixe métallique imprimé en 3D par rapport à un mainteneur fixe collé conventionnel
13 avril 2026 mis à jour par: Amany Ibrahim
Malgré la diversité croissante des matériaux utilisés pour les contentions fixes mandibulaires, les preuves scientifiques restent peu concluantes.
En particulier, des résultats contradictoires ont été rapportés concernant les défaillances de collage des contentions en titane à différentes périodes d'évaluation, y compris les résultats immédiats et à 12 mois.
De plus, l'émergence des contentions imprimées en 3D en métal n'est pas encore étayée par des preuves cliniques suffisantes, les données actuelles étant limitées et manquant de validation à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, la technologie CAD/CAM et l'impression 3D ont introduit de nouvelles possibilités dans la pratique orthodontique, avec des applications en expansion à travers diverses modalités de traitement.
La fabrication additive, communément appelée impression 3D, permet la fabrication d'objets par la superposition séquentielle de matériau pour produire des structures tridimensionnelles précises.
Bien que les orthodontistes soient déjà familiers avec les appareils imprimés en 3D tels que les aligneurs transparents, l'application de ces technologies dans la rétention fixe est encore en évolution.
Des études récentes ont rapporté la fabrication de maintiens linguaux personnalisés utilisant des techniques CAD/CAM, y compris des maintiens fraisés en nickel-titane et des barres en zircone conçues pour être utilisées comme maintiens fixes mandibulaires collés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo University
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Giza, Cairo University, Egypte
- Amany Eltantawy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 13 ans
- Dentition permanente complète jusqu'aux deuxièmes molaires
- Traitement orthodontique de Classe I terminé et nécessitant une contention fixe collée mandibulaire
- Aucune prédilection de sexe.
Critères d'exclusion :
- Défauts de l'émail pouvant compromettre le collage (ex. : hypoplasie, fluorose)
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante
- Pathologie dentaire ou parodontale active au site d'intervention
- Restauration linguale sur les dents antérieures mandibulaires
- Mauvaise observance ou incapacité à assister aux visites de suivi
- Affections psychologiques ou médicales pouvant interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mainteneur collé fixe conventionnel
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Les participants recevront un mainteneur lingual collé fixe conventionnel (canine à canine) fabriqué à l'aide d'un fil d'acier inoxydable multibrins et collé selon les procédures cliniques standard.
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Expérimental: Barre de contention fixe métallique imprimée en 3D
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Les participants recevront un dispositif de contention métallique fixe imprimé en 3D sur mesure.
Le dispositif est conçu numériquement à l'aide de scans intra-oraux et fabriqué en utilisant la technologie d'impression 3D métallique pour obtenir un ajustement précis adapté à chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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défaillance de la liaison
Délai: immédiate (dans les 24 heures après la liaison) et à 3, 6, 9 et 12 mois
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L'échec de la liaison sera évalué cliniquement en détectant tout détachement du mainteneur de la surface dentaire (nombre de dents déscellées).
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immédiate (dans les 24 heures après la liaison) et à 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps au fauteuil
Délai: Périprocédurale (lors de la procédure de collage du dispositif de contention le jour 1)
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Le chronométrage débutera au début de la mordançage acide des dents et se terminera après la fin de la polymérisation du composite pour toutes les dents collées. La durée sera enregistrée en minutes à l'aide d'un chronomètre numérique par un évaluateur indépendant utilisant un chronomètre numérique (minutes) |
Périprocédurale (lors de la procédure de collage du dispositif de contention le jour 1)
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rupture de fil
Délai: Tous les 3 mois pendant 12 mois
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Tous les 3 mois pendant 12 mois
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accumulation de plaque
Délai: Avant la pose de la contention (valeur de référence) et à 3, 6, 9 et 12 mois
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L'accumulation de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Silness-Löe, qui note la présence de plaque sur la surface dentaire adjacente au mainteneur fixe. Chaque dent sera notée sur une échelle de 0 à 3 : 0 : Aucune plaque
L'évaluation sera réalisée par un examen clinique intraoral direct à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde par un examinateur calibré. Le résultat sera rapporté sous forme de score moyen de l'indice de plaque par patient à chaque point temporel. |
Avant la pose de la contention (valeur de référence) et à 3, 6, 9 et 12 mois
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récidive post-traitement
Délai: Ligne de base (avant la pose de la contention) et à 12 mois
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La rechute post-traitement sera évaluée à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little, qui mesure le déplacement linéaire des points de contact anatomiques des dents antérieures mandibulaires. La rechute sera calculée comme la différence de l'indice d'irrégularité de Little entre la ligne de base (pré-rétention) et le suivi à 12 mois. |
Ligne de base (avant la pose de la contention) et à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ortho332
- cairo university (Autre subvention/numéro de financement: faculty of pedatric dentistry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .