Comparação do Aparelho Fixo Metálico Impresso em 3D versus Aparelho Fixo Convencional Colado
13 de abril de 2026 atualizado por: Amany Ibrahim
Comparação de Retentor Fixo Metálico Impresso em 3D versus Retentor Fixo Colado Convencional
Apesar da crescente diversidade de materiais utilizados para contenções fixas mandibulares, a base de evidências permanece inconclusiva.
Em particular, têm sido relatados resultados conflituosos relativamente à falha da adesão de contenções de titânio em diferentes períodos de avaliação, incluindo resultados imediatos e aos 12 meses.
Além disso, o surgimento de contenções metálicas impressas em 3D ainda não foi acompanhado por evidências clínicas suficientes, com os dados atuais sendo limitados e carecendo de validação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a tecnologia CAD/CAM e a impressão 3D introduziram novas possibilidades na prática ortodôntica, com aplicações em expansão em várias modalidades de tratamento.
A fabricação aditiva, comumente conhecida como impressão 3D, permite a fabricação de objetos através da sobreposição sequencial de material para produzir estruturas tridimensionais precisas.
Embora os ortodontistas já estejam familiarizados com aparelhos impressos em 3D, como alinhadores transparentes, a aplicação destas tecnologias na retenção fixa ainda está em evolução.
Estudos recentes relataram a fabricação de retentores linguais personalizados usando técnicas CAD/CAM, incluindo retentores fresados em níquel-titânio e barras de zircónia projetadas para uso como retentores fixos mandibulares colados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo University
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Giza, Cairo University, Egito
- Amany Eltantawy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 13 anos
- Dentição permanente completa até aos segundos molares
- Tratamento ortodôntico Classe I concluído e que necessite de um retentor fixo colado na mandíbula
- Sem predileção por sexo.
Critérios de Exclusão:
- Defeitos do esmalte que possam comprometer a colagem (ex.: hipoplasia, fluorose)
- Má higiene oral
- Patologia dentária ou periodontal ativa no local da intervenção
- Restaurações linguais nos dentes anteriores da mandíbula
- Má adesão ou incapacidade de comparecer às consultas de acompanhamento
- Condições psicológicas ou médicas que possam interferir com a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mantenedor fixo convencional colado
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Os participantes receberão um aparelho fixo linguotraqueal convencional (canino-a-canino) fabricado com fio de aço inoxidável multifilamentar e colado utilizando procedimentos clínicos padrão.
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Experimental: Barra de retenção fixa de metal impressa em 3D
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Os participantes receberão um retentor fixo metálico personalizado impresso em 3D.
O retentor é projetado digitalmente usando digitalizações intraorais e fabricado usando tecnologia de impressão 3D em metal para obter um ajuste preciso adaptado a cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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falha de ligação
Prazo: imediatamente (nas 24 horas após a colagem) e aos 3, 6, 9 e 12 meses
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A falha da colagem será avaliada clinicamente através da deteção de qualquer descolamento do retentor da superfície do dente (número de dentes descolados).
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imediatamente (nas 24 horas após a colagem) e aos 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo na cadeira
Prazo: Periprocedural (durante o procedimento de colagem do retentor no Dia 1)
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A medição do tempo terá início no início da mordida ácida dos dentes e terminará após a conclusão da cura do compósito em todos os dentes colados. A duração será registada em minutos por um avaliador independente, utilizando um cronómetro digital (minutos) |
Periprocedural (durante o procedimento de colagem do retentor no Dia 1)
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ruptura do fio
Prazo: A cada 3 meses durante 12 meses
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A cada 3 meses durante 12 meses
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acumulação de placa
Prazo: Baseline (antes da colagem do retentor) e aos 3, 6, 9 e 12 meses
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A acumulação de placa será avaliada utilizando o Índice de Placa de Silness-Löe, que classifica a presença de placa na superfície do dente adjacente ao aparelho fixo. Cada dente será classificado numa escala de 0 a 3: 0: Sem placa
A avaliação será realizada por exame clínico intraoral direto, utilizando um espelho dentário e uma sonda, por um examinador calibrado. O resultado será reportado como a média do índice de placa por paciente em cada momento de avaliação. |
Baseline (antes da colagem do retentor) e aos 3, 6, 9 e 12 meses
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recaída pós-tratamento
Prazo: Linha de base (antes da colagem do aparelho de contenção) e aos 12 meses
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A recidiva pós-tratamento será avaliada utilizando o Índice de Irregularidade de Little, que mede o deslocamento linear dos pontos de contacto anatómicos dos dentes anteriores mandibulares. A recidiva será calculada como a diferença no Índice de Irregularidade de Little entre a linha de base (pré-retenção) e o seguimento de 12 meses. |
Linha de base (antes da colagem do aparelho de contenção) e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ortho332
- Cairo University (Outro identificador: Cairo University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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