Jämförelse av 3D-tryckt metallfast retainer kontra konventionell fast bunden retainer
13 april 2026 uppdaterad av: Amany Ibrahim
Trots den ökande mångfalden av material som används för fasta retentionsapparater i underkäken förblir evidensunderlaget ofullständigt.
Särskilt motsägelsefulla resultat har rapporterats gällande bindningsmisslyckandet av titanretentionsapparater över olika utvärderingsperioder, inklusive omedelbara och 12-månaders resultat.
Dessutom har framväxten av 3D-metalltillverkade retentionsapparater ännu inte motsvarats av tillräcklig klinisk evidens, då nuvarande data är begränsade och saknar långtidsvalidering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har CAD/CAM-teknik och 3D-utskrift introducerat nya möjligheter inom ortodontisk praktik, med växande tillämpningar inom olika behandlingsmetoder.
Additiv tillverkning, vanligtvis känd som 3D-utskrift, möjliggör framställning av objekt genom sekventiellt lagring av material för att producera precisa tredimensionella strukturer.
Medan ortodonter redan är bekanta med 3D-utskrivna apparater såsom genomskinliga aligners, är tillämpningen av dessa teknologier inom fast retention fortfarande under utveckling.
Nyligen publicerade studier har rapporterat framställning av skräddarsydda linguala retainerar med hjälp av CAD/CAM-tekniker, inklusive nickel-titan-frästa retainerar och zirkoniumoxidstänger designade för användning som fasta mandibulära retainerar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypten
- Amany Eltantawy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 13 år
- Fullständig permanent bett upp till andra molarer
- Avslutad klass I-ortodontisk behandling och behöver en fast fastsatt retainer i underkäken
- Ingen könsfördelning.
Exklusionskriterier:
- Emaljdefekter som kan äventyra bindningen (t.ex. hypoplasi, fluoros)
- Dålig munhygien
- Aktiv tand- eller parodontal patologi på interventionsplatsen
- Linguala restaureringar på underkäkens framtänder
- Dålig följsamhet eller oförmåga att delta på uppföljningsbesök
- Psykologiska eller medicinska tillstånd som kan störa studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fast bunden retainer
|
Deltagarna kommer att få en konventionell fast limnad lingual retainer (hörntand till hörntand) som tillverkats med flertrådig rostfritt ståltråd och limmats med standardkliniska procedurer.
|
|
Experimentell: Bar 3d-printad metall fast retainer
|
Deltagarna kommer att få en specialdesignad 3D-utskriven metallfast retainer.
Retainern är digitalt designad med hjälp av intraorala skanningar och tillverkad med metall-3D-utskriftsteknik för att uppnå en exakt passform skräddarsydd för varje patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bindningsfel
Tidsram: omedelbart (inom 24 timmar efter bindning) och efter 3, 6, 9 och 12 månader
|
Bondfel kommer att bedömas kliniskt genom att upptäcka eventuell lossning av retainern från tandytan (antal avlossade tänder).
|
omedelbart (inom 24 timmar efter bindning) och efter 3, 6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stolstid
Tidsram: Periprocedurell (under retainerbindningsproceduren dag 1)
|
Tidsmätningen kommer att starta från början av syraetsning av tänderna och sluta efter avslutad komposit härdning för alla limmade tänder. Varaktigheten kommer att registreras i minuter med en digital stoppur av en oberoende bedömare med hjälp av en digital stoppur (minuter) |
Periprocedurell (under retainerbindningsproceduren dag 1)
|
|
trådbrott
Tidsram: Var 3:e månad i 12 månader
|
Var 3:e månad i 12 månader
|
|
|
plackackumulering
Tidsram: Baslinje (före retainerbindning) och vid 3, 6, 9 och 12 månader
|
Plackackumulering kommer att bedömas med Silness-Löe Plackindex, som poängsätter förekomsten av plack på tandytan intill den fasta retentorn. Varje tand kommer att poängsättas på en skala från 0 till 3: 0: Inget plack
Bedömningen kommer att utföras genom direkt intraoral klinisk undersökning med hjälp av tandläkarspegel och sond av en kalibrerad undersökare. Resultatet kommer att rapporteras som det genomsnittliga plackindexpoängen per patient vid varje tidpunkt. |
Baslinje (före retainerbindning) och vid 3, 6, 9 och 12 månader
|
|
postbehandlingsrelaps
Tidsram: Baseline (innan retainerbondning) och efter 12 månader
|
Postbehandlingsåterfall kommer att utvärderas med hjälp av Littles oregelbundenhetsindex, som mäter den linjära förskjutningen av de anatomiska kontaktpunkterna på de mandibulära främre tänderna. Återfall kommer att beräknas som skillnaden i Littles oregelbundenhetsindex mellan baslinjen (före retention) och 12 månaders uppföljning. |
Baseline (innan retainerbondning) och efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ortho332
- cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .